Un estudio de registro del tratamiento con microsemillas de mama

Para las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en etapa temprana, la lumpectomía seguida de radiación es una opción de tratamiento común. El tratamiento de radiación generalmente se administra en todo el seno, cinco veces por semana, durante un período de 3 a 8 semanas. La radiación ayuda a destruir cualquier célula cancerosa que pueda haber quedado después de la cirugía, pero que causa quemaduras en la piel. Muchos estudios han demostrado que la radiación en todo el seno no es necesaria, que se puede administrar en una parte del seno donde es más probable que el cáncer reaparezca.

Se ha desarrollado una técnica llamada implante permanente de semillas mamarias (PBSI, por sus siglas en inglés) que implica la implantación de semillas radiactivas para administrar la radiación a una parte de la mama. El procedimiento se realiza de forma ambulatoria bajo anestesia local y ligera sedación. Debido a que las semillas radiactivas se implantan de forma permanente en el seno, la paciente puede llevar una vida normal mientras las semillas administran la radiación prescrita en el seno.

Los estudios previos sobre el implante mamario permanente de semillas (PBSI) demuestran que es una forma alternativa de radiación segura y eficaz para pacientes adecuadamente seleccionados después de una lumpectomía. Sin embargo, esos resultados se han obtenido principalmente de una sola institución, con solo 4 pacientes tratados en otro centro. Todavía se necesita más investigación para evaluar su seguridad en un entorno multicéntrico. El propósito de este estudio es garantizar la capacitación adecuada de los médicos que realizarán este procedimiento y captar los resultados a largo plazo y las complicaciones raras, si las hubiera.

Debido al uso generalizado de la mamografía, el cáncer de mama suele diagnosticarse en una etapa temprana. El tratamiento estándar para la enfermedad en etapa temprana es la cirugía conservadora de la mama seguida de radioterapia adyuvante en toda la mama. Este enfoque conduce a bajas tasas de recurrencia con una buena estética y proporciona una alternativa eficaz a la mastectomía. Sin embargo, la mitad de estas mujeres desarrollarán toxicidad cutánea aguda significativa después de la irradiación de toda la mama. Estas reacciones ocurren con mayor frecuencia en el pliegue inframamario, se asocian con dolor y se asocian con una reducción de la calidad de vida relacionada con la salud. La radioterapia de mama completa implica varios tratamientos diarios administrados durante un período de 3 a 7 semanas que pueden ser perjudiciales para la vida del paciente.

Para abordar estos inconvenientes, se propuso el concepto de irradiación mamaria parcial acelerada. Surgió al darse cuenta de que la mayoría de las recurrencias del tumor ocurren en la región del sitio de lumpectomía anterior o cerca de ella, lo que sugiere que, para pacientes bien seleccionadas, solo el tejido mamario que rodea el lecho del tumor podría necesitar tratamiento con radiación. La irradiación mamaria parcial acelerada limita la radiación a una porción más pequeña de la mama (alrededor de la cavidad del tumor) y tiene la ventaja de reducir la toxicidad inducida por la radiación con mayor comodidad porque se administra en un período de tiempo mucho más corto. Al reducir el volumen del seno tratado, se puede administrar una dosis más alta de radiación en cada sesión de tratamiento. Las ventajas de la irradiación mamaria parcial acelerada incluyen una reducción de la cantidad de piel irradiada y, por lo tanto, la posibilidad de reducir la toxicidad de la piel inducida por la radiación, y una mayor comodidad porque puede acelerarse.

Se han informado varias técnicas aceleradas de irradiación mamaria parcial, incluidas la irradiación conformada de haz externo, la radioterapia intraoperatoria y las técnicas de braquiterapia. La braquiterapia ha sido la técnica de irradiación mamaria parcial acelerada más ampliamente evaluada. Consiste en la inserción de material radiactivo directamente en la cavidad quirúrgica mediante tubos o catéteres. Los tratamientos generalmente se administran como un procedimiento ambulatorio utilizando braquiterapia de alta tasa de dosis (HDR), administrando múltiples tratamientos (8 a 10) durante un período de 5 a 8 días. La radioterapia intraoperatoria se administra en una sola sesión en el momento de la cirugía inicial.

Se ha propuesto una técnica de implante mamario permanente (PBSI) de irradiación mamaria parcial utilizando semillas de paladio (103Pd). De manera similar a un implante de semilla permanente que se usa para tratar el cáncer de próstata, el implante de semilla mamaria permanente (PBSI, por sus siglas en inglés) implica la inserción de semillas radiactivas encadenadas bajo guía ultrasónica. Las ventajas de la técnica de implante mamario permanente de semilla (PBSI) sobre otras técnicas de braquiterapia incluyen: i/- es un procedimiento ambulatorio realizado en una sola sesión de una hora bajo anestesia local y sedación ligera; ii/- se realiza después de la cirugía cuando se cuenta con el informe patológico final y la cicatriz está completamente curada; y iii/- el uso de una técnica de baja tasa de dosis presenta la posible ventaja de ser más eficiente y mejor tolerada en comparación con las técnicas de alta tasa de dosis.

La tasa de recurrencia local, la toxicidad inmediata y retardada, la seguridad de la radiación y los datos de garantía de calidad sugieren que el implante mamario permanente (PBSI, por sus siglas en inglés) es una opción segura y aceptable de irradiación mamaria parcial acelerada, capaz de administrar la cantidad correcta de dosis en el lugar correcto para el cáncer de mama seleccionado en etapa temprana. Sin embargo, esos resultados se han obtenido principalmente de una sola institución, con 4 pacientes tratados en otro centro. Todavía se necesita más investigación para evaluar su seguridad en un entorno multicéntrico y también para detectar eventos adversos graves cuando un mayor número de pacientes son tratados por un grupo más grande de médicos. Dado que la braquiterapia depende del operador, un registro representa una oportunidad única para garantizar la formación adecuada de los oncólogos radioterápicos y capturar los resultados a largo plazo.