Регистрационное исследование лечения молочных желез микросемянами

Для женщин, у которых диагностирован рак молочной железы на ранней стадии, обычным вариантом лечения является лампэктомия с последующей лучевой терапией. Лучевая терапия обычно проводится на всю грудь пять раз в неделю в течение от 3 до 8 недель. Радиация помогает убить любые раковые клетки, которые могли остаться после операции, но вызывает ожоги кожи. Многие исследования продемонстрировали, что облучение всей молочной железы не является необходимым, что его можно доставить в ту часть молочной железы, где вероятность рецидива рака выше.

Для доставки излучения к части груди была разработана методика, называемая постоянным имплантатом грудных семян (PBSI), включающая имплантацию радиоактивных семян. Процедура проводится амбулаторно под местной анестезией и легкой седацией. Поскольку радиоактивные семена постоянно имплантируются в грудь, пациентка может жить нормальной жизнью, пока семена доставляют в грудь предписанное излучение.

Предыдущие исследования постоянного грудного имплантата (PBSI) показали, что это безопасная и эффективная альтернативная форма облучения для надлежащим образом отобранных пациентов после лампэктомии. Однако эти результаты были получены в основном в одном учреждении, и только 4 пациента лечились в другом центре. По-прежнему необходимы дальнейшие исследования для оценки его безопасности в многоцентровых условиях. Целью данного исследования является обеспечение надлежащей подготовки врачей, которые будут выполнять эту процедуру, а также получение долгосрочных результатов и редких осложнений, если таковые имеются.

Благодаря широкому использованию маммографии рак молочной железы обычно диагностируется на ранней стадии. Стандартным лечением ранней стадии заболевания является органосохраняющая операция с последующей адъювантной лучевой терапией на всю грудь. Этот подход приводит к низкой частоте рецидивов при хорошей косметике и является эффективной альтернативой мастэктомии. Однако у половины этих женщин после облучения всей груди разовьется значительная острая кожная токсичность. Эти реакции чаще возникают в подгрудной складке, связаны с болью и связаны со снижением качества жизни, связанного со здоровьем. Лучевая терапия всей груди включает в себя несколько ежедневных процедур, проводимых в течение периода от 3 до 7 недель, которые могут разрушить жизнь пациента.

Для устранения этих недостатков была предложена концепция ускоренного частичного облучения груди. Это произошло из-за осознания того, что большинство рецидивов опухоли происходит в области предшествующей лампэктомии или вблизи нее, что позволяет предположить, что для тщательно отобранных пациентов только ткань молочной железы, окружающая ложе опухоли, может нуждаться в лучевой терапии. Ускоренное частичное облучение груди ограничивает облучение меньшей частью груди (окружающей полость опухоли) и имеет преимущества, заключающиеся в снижении радиационно-индуцированной токсичности при повышенном удобстве, поскольку оно доставляется в течение гораздо более короткого периода времени. При уменьшении объема обрабатываемой груди можно доставлять более высокую дозу радиации на каждом сеансе лечения. Преимущества ускоренного частичного облучения груди включают уменьшение количества облучаемой кожи и, следовательно, возможность снижения радиационно-индуцированной кожной токсичности, а также повышенное удобство, поскольку оно может быть ускорено.

Сообщалось о нескольких методах ускоренного частичного облучения груди, включая внешнее конформное облучение пучком, интраоперационную лучевую терапию и методы брахитерапии. Брахитерапия была наиболее широко оцененным методом ускоренного частичного облучения груди. Он включает введение радиоактивного материала непосредственно в операционную полость с помощью трубок или катетеров. Лечение обычно проводится в амбулаторных условиях с использованием брахитерапии с высокой мощностью дозы (HDR), с проведением нескольких процедур (от 8 до 10) в течение периода от 5 до 8 дней. Интраоперационная лучевая терапия проводится за один сеанс во время первоначальной операции.

Была предложена методика частичного облучения груди постоянным имплантатом семени молочной железы (PBSI) с использованием семян палладия (103Pd). Подобно постоянному имплантату семян, используемому для лечения рака предстательной железы, постоянный имплантат груди (PBSI) включает в себя введение радиоактивных семян на мель под контролем ультразвука. Преимущества метода постоянного грудного имплантата (PBSI) по сравнению с другими методами брахитерапии включают: i/- это амбулаторная процедура, выполняемая за один часовой сеанс под местной анестезией и легкой седацией; ii/- выполняется после операции, когда имеется окончательный отчет о патологии и рубец полностью зажил; и iii/- использование метода низкой мощности дозы дает возможное преимущество, поскольку оно более эффективно и лучше переносится по сравнению с методами высокой мощности дозы.

Частота местных рецидивов, немедленная и отсроченная токсичность, данные по радиационной безопасности и обеспечению качества позволяют предположить, что постоянный грудной имплантат (PBSI) является безопасным и приемлемым вариантом ускоренного частичного облучения груди, способным доставить нужное количество дозы в нужное место. для выбранной ранней стадии рака молочной железы. Однако эти результаты были получены в основном в одном учреждении, а 4 пациента лечились в другом центре. По-прежнему необходимы дальнейшие исследования для оценки его безопасности в многоцентровых условиях, а также для выявления серьезных нежелательных явлений, когда большее число пациентов лечит большая группа практикующих врачей. Поскольку брахитерапия зависит от оператора, реестр представляет собой уникальную возможность обеспечить надлежащую подготовку радиационного онколога и зафиксировать долгосрочные результаты.