- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759770
Risk Factors and Prediction Score of ARDS After Cardiac Surgery
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Guangfa Zhu, Beijing Anzhen Hospital
Acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery severely affects the prognosis of patients; the mortality is up to 40%.
Although experience many years of research and exploration, the effective methods for the treatment of acute respiratory distress syndrome is still relatively limited at present, including lung protective mechanical ventilation respiratory support, fluid management, glucocorticoid and other integrated organ function maintenance measures.
It is currently the research of acute respiratory distress syndrome aims at the early discovery and takes effective measures to prevent its occurrence, hoping to improve the prognosis of patients.
According to risk factors is established through the analysis of lung injury score early warning system, the early identification of acute respiratory distress syndrome patients at high risk, before the occurrence of acute respiratory distress syndrome take corresponding preventive measures can effectively reduce the incidence rate and mortality.
So far, domestic and foreign research on the establishment of acute respiratory distress syndrome scoring early warning system is less.
Cardiac surgery has significant characteristics, type of operation, location, operation, intraoperative blood transfusion and oxygenation, postoperative factors, are likely to be the factors of acute respiratory distress syndrome.
As far as investigators know, so far there are few specialized for acute respiratory distress syndrome predicting lung injury after cardiac surgery.
This study will be completed after the implementation of individualized dynamic lung injury score evaluation of cardiac surgery patients, identification of high-risk acute respiratory distress syndrome patients, to assist clinicians in early decision, take preventive measures.
This study will improve the prognosis of acute respiratory distress syndrome patients after cardiac surgery; it is of great significance to improve the level of intensive care after cardiac surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1333
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients of cardiac surgery in Beijing Anzhen hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- Retrospective group: cardiac surgery patients accepted from Jan 2013 to Dec 2015
- Prospective group: cardiac surgery patients accepted from 2017 January to December
Exclusion Criteria:
- refused to participate in the study
- age less than 18 years old
- before operation performed mechanical ventilation
- before operation underwent IABP treatment
- before operation continuous renal replacement therapy
- before operation undergoing in vitro membrane oxygenator treatment
- before operation has the pulmonary imaging showed bilateral pulmonary diffuse exudation of interstitial pneumonia, pulmonary infection or respiratory failure
- the major trauma, sepsis, aspiration, shock, acute heart failure
- before operation diagnosed as malignant tumor
- Incomplete data.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ARDS
ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
|
non-ARDS
non-ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
|
propective group
patients of cardiac surgery including ARDS and non-ARDS patients
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Ramy czasowe: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Ramy czasowe: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Ramy czasowe: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Ramy czasowe: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of diabetic patients in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of diabetic patients in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The type of operation in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The type of operation in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The body mass index in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The body mass index in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The heart function in ARDS group before operation.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The heart function in non-ARDS group before operation.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation in ARDS group before operation.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation in non-ARDS group before operation.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The nutrition situation of patients in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The nutrition situation of patients in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The process of operation in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The process of operation in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The blood transfusion of patients during operation in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The blood transfusion of patients during operation in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients during operation in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients during operation in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients after operation in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients after operation in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients after operation in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients after operation in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in non-ARDS group.
Ramy czasowe: up to 1 month
|
up to 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The mortality of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Ramy czasowe: up to 1months
|
up to 1months
|
|
The morbidity of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Ramy czasowe: up to 1months
|
up to 1months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guangfa Zhu, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Kogan A, Preisman S, Levin S, Raanani E, Sternik L. Adult respiratory distress syndrome following cardiac surgery. J Card Surg. 2014 Jan;29(1):41-6. doi: 10.1111/jocs.12264. Epub 2013 Dec 3.
- Berg KS, Stenseth R, Pleym H, Wahba A, Videm V. Mortality risk prediction in cardiac surgery: comparing a novel model with the EuroSCORE. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):313-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02393.x.
- Forel JM, Voillet F, Pulina D, Gacouin A, Perrin G, Barrau K, Jaber S, Arnal JM, Fathallah M, Auquier P, Roch A, Azoulay E, Papazian L. Ventilator-associated pneumonia and ICU mortality in severe ARDS patients ventilated according to a lung-protective strategy. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R65. doi: 10.1186/cc11312.
- Grissom CK, Hirshberg EL, Dickerson JB, Brown SM, Lanspa MJ, Liu KD, Schoenfeld D, Tidswell M, Hite RD, Rock P, Miller RR 3rd, Morris AH; National Heart Lung and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Fluid management with a simplified conservative protocol for the acute respiratory distress syndrome*. Crit Care Med. 2015 Feb;43(2):288-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000715.
- Festic E, Kor DJ, Gajic O. Prevention of acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Feb;21(1):82-90. doi: 10.1097/MCC.0000000000000174.
- Rubenfeld GD. Who cares about preventing acute respiratory distress syndrome? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 1;191(3):255-60. doi: 10.1164/rccm.201408-1574CP.
- Beitler JR, Schoenfeld DA, Thompson BT. Preventing ARDS: progress, promise, and pitfalls. Chest. 2014 Oct;146(4):1102-1113. doi: 10.1378/chest.14-0555.
- Milot J, Perron J, Lacasse Y, Letourneau L, Cartier PC, Maltais F. Incidence and predictors of ARDS after cardiac surgery. Chest. 2001 Mar;119(3):884-8. doi: 10.1378/chest.119.3.884.
- Michalopoulos A, Prapas S, Falagas ME. The incidence of adult respiratory distress syndrome in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):80. doi: 10.1017/S0265021505211821. No abstract available.
- Vakili M, Shirani S, Paknejad O, Yousefshahi F. Acute Respiratory Distress Syndrome diagnosis after coronary artery bypass: comparison between diagnostic criteria and clinical picture. Acta Med Iran. 2015;53(1):51-6.
- Kor DJ, Lingineni RK, Gajic O, Park PK, Blum JM, Hou PC, Hoth JJ, Anderson HL 3rd, Bajwa EK, Bartz RR, Adesanya A, Festic E, Gong MN, Carter RE, Talmor DS. Predicting risk of postoperative lung injury in high-risk surgical patients: a multicenter cohort study. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1168-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000000216.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoufa-2016-2-1052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na no intervention
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan