- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02759770
Risk Factors and Prediction Score of ARDS After Cardiac Surgery
28 января 2021 г. обновлено: Guangfa Zhu, Beijing Anzhen Hospital
Acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery severely affects the prognosis of patients; the mortality is up to 40%.
Although experience many years of research and exploration, the effective methods for the treatment of acute respiratory distress syndrome is still relatively limited at present, including lung protective mechanical ventilation respiratory support, fluid management, glucocorticoid and other integrated organ function maintenance measures.
It is currently the research of acute respiratory distress syndrome aims at the early discovery and takes effective measures to prevent its occurrence, hoping to improve the prognosis of patients.
According to risk factors is established through the analysis of lung injury score early warning system, the early identification of acute respiratory distress syndrome patients at high risk, before the occurrence of acute respiratory distress syndrome take corresponding preventive measures can effectively reduce the incidence rate and mortality.
So far, domestic and foreign research on the establishment of acute respiratory distress syndrome scoring early warning system is less.
Cardiac surgery has significant characteristics, type of operation, location, operation, intraoperative blood transfusion and oxygenation, postoperative factors, are likely to be the factors of acute respiratory distress syndrome.
As far as investigators know, so far there are few specialized for acute respiratory distress syndrome predicting lung injury after cardiac surgery.
This study will be completed after the implementation of individualized dynamic lung injury score evaluation of cardiac surgery patients, identification of high-risk acute respiratory distress syndrome patients, to assist clinicians in early decision, take preventive measures.
This study will improve the prognosis of acute respiratory distress syndrome patients after cardiac surgery; it is of great significance to improve the level of intensive care after cardiac surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1333
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients of cardiac surgery in Beijing Anzhen hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- Retrospective group: cardiac surgery patients accepted from Jan 2013 to Dec 2015
- Prospective group: cardiac surgery patients accepted from 2017 January to December
Exclusion Criteria:
- refused to participate in the study
- age less than 18 years old
- before operation performed mechanical ventilation
- before operation underwent IABP treatment
- before operation continuous renal replacement therapy
- before operation undergoing in vitro membrane oxygenator treatment
- before operation has the pulmonary imaging showed bilateral pulmonary diffuse exudation of interstitial pneumonia, pulmonary infection or respiratory failure
- the major trauma, sepsis, aspiration, shock, acute heart failure
- before operation diagnosed as malignant tumor
- Incomplete data.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ARDS
ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
non-ARDS
non-ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
propective group
patients of cardiac surgery including ARDS and non-ARDS patients
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Временное ограничение: up to 12months
|
up to 12months
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Временное ограничение: up to 12months
|
up to 12months
|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Временное ограничение: up to 12months
|
up to 12months
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Временное ограничение: up to 12months
|
up to 12months
|
The number of diabetic patients in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The number of diabetic patients in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The type of operation in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The type of operation in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The body mass index in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The body mass index in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The heart function in ARDS group before operation.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The heart function in non-ARDS group before operation.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The oxygenation in ARDS group before operation.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The oxygenation in non-ARDS group before operation.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The drug taken by patients in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The drug taken by patients in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The nutrition situation of patients in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The nutrition situation of patients in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The process of operation in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The process of operation in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The blood transfusion of patients during operation in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The blood transfusion of patients during operation in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The oxygenation of patients during operation in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The oxygenation of patients during operation in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The drug taken by patients after operation in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The drug taken by patients after operation in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The oxygenation of patients after operation in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The oxygenation of patients after operation in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in non-ARDS group.
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The mortality of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Временное ограничение: up to 1months
|
up to 1months
|
The morbidity of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Временное ограничение: up to 1months
|
up to 1months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Guangfa Zhu, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Kogan A, Preisman S, Levin S, Raanani E, Sternik L. Adult respiratory distress syndrome following cardiac surgery. J Card Surg. 2014 Jan;29(1):41-6. doi: 10.1111/jocs.12264. Epub 2013 Dec 3.
- Berg KS, Stenseth R, Pleym H, Wahba A, Videm V. Mortality risk prediction in cardiac surgery: comparing a novel model with the EuroSCORE. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):313-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02393.x.
- Forel JM, Voillet F, Pulina D, Gacouin A, Perrin G, Barrau K, Jaber S, Arnal JM, Fathallah M, Auquier P, Roch A, Azoulay E, Papazian L. Ventilator-associated pneumonia and ICU mortality in severe ARDS patients ventilated according to a lung-protective strategy. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R65. doi: 10.1186/cc11312.
- Grissom CK, Hirshberg EL, Dickerson JB, Brown SM, Lanspa MJ, Liu KD, Schoenfeld D, Tidswell M, Hite RD, Rock P, Miller RR 3rd, Morris AH; National Heart Lung and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Fluid management with a simplified conservative protocol for the acute respiratory distress syndrome*. Crit Care Med. 2015 Feb;43(2):288-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000715.
- Festic E, Kor DJ, Gajic O. Prevention of acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Feb;21(1):82-90. doi: 10.1097/MCC.0000000000000174.
- Rubenfeld GD. Who cares about preventing acute respiratory distress syndrome? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 1;191(3):255-60. doi: 10.1164/rccm.201408-1574CP.
- Beitler JR, Schoenfeld DA, Thompson BT. Preventing ARDS: progress, promise, and pitfalls. Chest. 2014 Oct;146(4):1102-1113. doi: 10.1378/chest.14-0555.
- Milot J, Perron J, Lacasse Y, Letourneau L, Cartier PC, Maltais F. Incidence and predictors of ARDS after cardiac surgery. Chest. 2001 Mar;119(3):884-8. doi: 10.1378/chest.119.3.884.
- Michalopoulos A, Prapas S, Falagas ME. The incidence of adult respiratory distress syndrome in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):80. doi: 10.1017/S0265021505211821. No abstract available.
- Vakili M, Shirani S, Paknejad O, Yousefshahi F. Acute Respiratory Distress Syndrome diagnosis after coronary artery bypass: comparison between diagnostic criteria and clinical picture. Acta Med Iran. 2015;53(1):51-6.
- Kor DJ, Lingineni RK, Gajic O, Park PK, Blum JM, Hou PC, Hoth JJ, Anderson HL 3rd, Bajwa EK, Bartz RR, Adesanya A, Festic E, Gong MN, Carter RE, Talmor DS. Predicting risk of postoperative lung injury in high-risk surgical patients: a multicenter cohort study. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1168-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000000216.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shoufa-2016-2-1052
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования no intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты