- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759770
Risk Factors and Prediction Score of ARDS After Cardiac Surgery
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Guangfa Zhu, Beijing Anzhen Hospital
Acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery severely affects the prognosis of patients; the mortality is up to 40%.
Although experience many years of research and exploration, the effective methods for the treatment of acute respiratory distress syndrome is still relatively limited at present, including lung protective mechanical ventilation respiratory support, fluid management, glucocorticoid and other integrated organ function maintenance measures.
It is currently the research of acute respiratory distress syndrome aims at the early discovery and takes effective measures to prevent its occurrence, hoping to improve the prognosis of patients.
According to risk factors is established through the analysis of lung injury score early warning system, the early identification of acute respiratory distress syndrome patients at high risk, before the occurrence of acute respiratory distress syndrome take corresponding preventive measures can effectively reduce the incidence rate and mortality.
So far, domestic and foreign research on the establishment of acute respiratory distress syndrome scoring early warning system is less.
Cardiac surgery has significant characteristics, type of operation, location, operation, intraoperative blood transfusion and oxygenation, postoperative factors, are likely to be the factors of acute respiratory distress syndrome.
As far as investigators know, so far there are few specialized for acute respiratory distress syndrome predicting lung injury after cardiac surgery.
This study will be completed after the implementation of individualized dynamic lung injury score evaluation of cardiac surgery patients, identification of high-risk acute respiratory distress syndrome patients, to assist clinicians in early decision, take preventive measures.
This study will improve the prognosis of acute respiratory distress syndrome patients after cardiac surgery; it is of great significance to improve the level of intensive care after cardiac surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients of cardiac surgery in Beijing Anzhen hospital
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Retrospective group: cardiac surgery patients accepted from Jan 2013 to Dec 2015
- Prospective group: cardiac surgery patients accepted from 2017 January to December
Exclusion Criteria:
- refused to participate in the study
- age less than 18 years old
- before operation performed mechanical ventilation
- before operation underwent IABP treatment
- before operation continuous renal replacement therapy
- before operation undergoing in vitro membrane oxygenator treatment
- before operation has the pulmonary imaging showed bilateral pulmonary diffuse exudation of interstitial pneumonia, pulmonary infection or respiratory failure
- the major trauma, sepsis, aspiration, shock, acute heart failure
- before operation diagnosed as malignant tumor
- Incomplete data.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS
ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
|
non-ARDS
non-ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
|
propective group
patients of cardiac surgery including ARDS and non-ARDS patients
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Aikaikkuna: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Aikaikkuna: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Aikaikkuna: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Aikaikkuna: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of diabetic patients in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of diabetic patients in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The type of operation in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The type of operation in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The body mass index in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The body mass index in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The heart function in ARDS group before operation.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The heart function in non-ARDS group before operation.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation in ARDS group before operation.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation in non-ARDS group before operation.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The nutrition situation of patients in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The nutrition situation of patients in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The process of operation in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The process of operation in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The blood transfusion of patients during operation in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The blood transfusion of patients during operation in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients during operation in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients during operation in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients after operation in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients after operation in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients after operation in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients after operation in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in non-ARDS group.
Aikaikkuna: up to 1 month
|
up to 1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The mortality of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Aikaikkuna: up to 1months
|
up to 1months
|
|
The morbidity of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Aikaikkuna: up to 1months
|
up to 1months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guangfa Zhu, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Kogan A, Preisman S, Levin S, Raanani E, Sternik L. Adult respiratory distress syndrome following cardiac surgery. J Card Surg. 2014 Jan;29(1):41-6. doi: 10.1111/jocs.12264. Epub 2013 Dec 3.
- Berg KS, Stenseth R, Pleym H, Wahba A, Videm V. Mortality risk prediction in cardiac surgery: comparing a novel model with the EuroSCORE. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):313-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02393.x.
- Forel JM, Voillet F, Pulina D, Gacouin A, Perrin G, Barrau K, Jaber S, Arnal JM, Fathallah M, Auquier P, Roch A, Azoulay E, Papazian L. Ventilator-associated pneumonia and ICU mortality in severe ARDS patients ventilated according to a lung-protective strategy. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R65. doi: 10.1186/cc11312.
- Grissom CK, Hirshberg EL, Dickerson JB, Brown SM, Lanspa MJ, Liu KD, Schoenfeld D, Tidswell M, Hite RD, Rock P, Miller RR 3rd, Morris AH; National Heart Lung and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Fluid management with a simplified conservative protocol for the acute respiratory distress syndrome*. Crit Care Med. 2015 Feb;43(2):288-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000715.
- Festic E, Kor DJ, Gajic O. Prevention of acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Feb;21(1):82-90. doi: 10.1097/MCC.0000000000000174.
- Rubenfeld GD. Who cares about preventing acute respiratory distress syndrome? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 1;191(3):255-60. doi: 10.1164/rccm.201408-1574CP.
- Beitler JR, Schoenfeld DA, Thompson BT. Preventing ARDS: progress, promise, and pitfalls. Chest. 2014 Oct;146(4):1102-1113. doi: 10.1378/chest.14-0555.
- Milot J, Perron J, Lacasse Y, Letourneau L, Cartier PC, Maltais F. Incidence and predictors of ARDS after cardiac surgery. Chest. 2001 Mar;119(3):884-8. doi: 10.1378/chest.119.3.884.
- Michalopoulos A, Prapas S, Falagas ME. The incidence of adult respiratory distress syndrome in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):80. doi: 10.1017/S0265021505211821. No abstract available.
- Vakili M, Shirani S, Paknejad O, Yousefshahi F. Acute Respiratory Distress Syndrome diagnosis after coronary artery bypass: comparison between diagnostic criteria and clinical picture. Acta Med Iran. 2015;53(1):51-6.
- Kor DJ, Lingineni RK, Gajic O, Park PK, Blum JM, Hou PC, Hoth JJ, Anderson HL 3rd, Bajwa EK, Bartz RR, Adesanya A, Festic E, Gong MN, Carter RE, Talmor DS. Predicting risk of postoperative lung injury in high-risk surgical patients: a multicenter cohort study. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1168-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000000216.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoufa-2016-2-1052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset no intervention
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina