- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02759770
Risk Factors and Prediction Score of ARDS After Cardiac Surgery
28. ledna 2021 aktualizováno: Guangfa Zhu, Beijing Anzhen Hospital
Acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery severely affects the prognosis of patients; the mortality is up to 40%.
Although experience many years of research and exploration, the effective methods for the treatment of acute respiratory distress syndrome is still relatively limited at present, including lung protective mechanical ventilation respiratory support, fluid management, glucocorticoid and other integrated organ function maintenance measures.
It is currently the research of acute respiratory distress syndrome aims at the early discovery and takes effective measures to prevent its occurrence, hoping to improve the prognosis of patients.
According to risk factors is established through the analysis of lung injury score early warning system, the early identification of acute respiratory distress syndrome patients at high risk, before the occurrence of acute respiratory distress syndrome take corresponding preventive measures can effectively reduce the incidence rate and mortality.
So far, domestic and foreign research on the establishment of acute respiratory distress syndrome scoring early warning system is less.
Cardiac surgery has significant characteristics, type of operation, location, operation, intraoperative blood transfusion and oxygenation, postoperative factors, are likely to be the factors of acute respiratory distress syndrome.
As far as investigators know, so far there are few specialized for acute respiratory distress syndrome predicting lung injury after cardiac surgery.
This study will be completed after the implementation of individualized dynamic lung injury score evaluation of cardiac surgery patients, identification of high-risk acute respiratory distress syndrome patients, to assist clinicians in early decision, take preventive measures.
This study will improve the prognosis of acute respiratory distress syndrome patients after cardiac surgery; it is of great significance to improve the level of intensive care after cardiac surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1333
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients of cardiac surgery in Beijing Anzhen hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- Retrospective group: cardiac surgery patients accepted from Jan 2013 to Dec 2015
- Prospective group: cardiac surgery patients accepted from 2017 January to December
Exclusion Criteria:
- refused to participate in the study
- age less than 18 years old
- before operation performed mechanical ventilation
- before operation underwent IABP treatment
- before operation continuous renal replacement therapy
- before operation undergoing in vitro membrane oxygenator treatment
- before operation has the pulmonary imaging showed bilateral pulmonary diffuse exudation of interstitial pneumonia, pulmonary infection or respiratory failure
- the major trauma, sepsis, aspiration, shock, acute heart failure
- before operation diagnosed as malignant tumor
- Incomplete data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARDS
ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
|
non-ARDS
non-ARDS patients after cardiac surgery
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
|
propective group
patients of cardiac surgery including ARDS and non-ARDS patients
|
This is a clinical observational study, no intervention was included.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Časové okno: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2013 to Dec 2015.
Časové okno: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Časové okno: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of patients of cardiac surgery in Anzhen hospital during Jan 2017 to Dec 2017.
Časové okno: up to 12months
|
up to 12months
|
|
The number of diabetic patients in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of diabetic patients in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The number of chronic obstructive pulmonary disease patients in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The type of operation in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The type of operation in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The body mass index in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The body mass index in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The heart function in ARDS group before operation.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The heart function in non-ARDS group before operation.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation in ARDS group before operation.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation in non-ARDS group before operation.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The nutrition situation of patients in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The nutrition situation of patients in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The process of operation in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The process of operation in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The blood transfusion of patients during operation in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The blood transfusion of patients during operation in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients during operation in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients during operation in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients after operation in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The drug taken by patients after operation in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients after operation in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The oxygenation of patients after operation in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
|
The situation of mechanical ventilation of patients after operation in non-ARDS group.
Časové okno: up to 1 month
|
up to 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The mortality of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Časové okno: up to 1months
|
up to 1months
|
|
The morbidity of acute respiratory distress syndrome following cardiac surgery in Anzhen hospital .
Časové okno: up to 1months
|
up to 1months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guangfa Zhu, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Kogan A, Preisman S, Levin S, Raanani E, Sternik L. Adult respiratory distress syndrome following cardiac surgery. J Card Surg. 2014 Jan;29(1):41-6. doi: 10.1111/jocs.12264. Epub 2013 Dec 3.
- Berg KS, Stenseth R, Pleym H, Wahba A, Videm V. Mortality risk prediction in cardiac surgery: comparing a novel model with the EuroSCORE. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):313-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02393.x.
- Forel JM, Voillet F, Pulina D, Gacouin A, Perrin G, Barrau K, Jaber S, Arnal JM, Fathallah M, Auquier P, Roch A, Azoulay E, Papazian L. Ventilator-associated pneumonia and ICU mortality in severe ARDS patients ventilated according to a lung-protective strategy. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R65. doi: 10.1186/cc11312.
- Grissom CK, Hirshberg EL, Dickerson JB, Brown SM, Lanspa MJ, Liu KD, Schoenfeld D, Tidswell M, Hite RD, Rock P, Miller RR 3rd, Morris AH; National Heart Lung and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Fluid management with a simplified conservative protocol for the acute respiratory distress syndrome*. Crit Care Med. 2015 Feb;43(2):288-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000715.
- Festic E, Kor DJ, Gajic O. Prevention of acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Feb;21(1):82-90. doi: 10.1097/MCC.0000000000000174.
- Rubenfeld GD. Who cares about preventing acute respiratory distress syndrome? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 1;191(3):255-60. doi: 10.1164/rccm.201408-1574CP.
- Beitler JR, Schoenfeld DA, Thompson BT. Preventing ARDS: progress, promise, and pitfalls. Chest. 2014 Oct;146(4):1102-1113. doi: 10.1378/chest.14-0555.
- Milot J, Perron J, Lacasse Y, Letourneau L, Cartier PC, Maltais F. Incidence and predictors of ARDS after cardiac surgery. Chest. 2001 Mar;119(3):884-8. doi: 10.1378/chest.119.3.884.
- Michalopoulos A, Prapas S, Falagas ME. The incidence of adult respiratory distress syndrome in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jan;23(1):80. doi: 10.1017/S0265021505211821. No abstract available.
- Vakili M, Shirani S, Paknejad O, Yousefshahi F. Acute Respiratory Distress Syndrome diagnosis after coronary artery bypass: comparison between diagnostic criteria and clinical picture. Acta Med Iran. 2015;53(1):51-6.
- Kor DJ, Lingineni RK, Gajic O, Park PK, Blum JM, Hou PC, Hoth JJ, Anderson HL 3rd, Bajwa EK, Bartz RR, Adesanya A, Festic E, Gong MN, Carter RE, Talmor DS. Predicting risk of postoperative lung injury in high-risk surgical patients: a multicenter cohort study. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1168-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000000216.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shoufa-2016-2-1052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
PureTechDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na no intervention
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy