Analiza Rascha ciężkości klinicznej w FSHD (ROC-FSHD)
11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest stworzenie znormalizowanej i skalowalnej skali ciężkości klinicznej zbudowanej przez Rascha, aby pomóc w znalezieniu genetycznych i środowiskowych modyfikatorów choroby w dystrofii mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSHD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy ze zweryfikowanym genetycznie typem 1 i 2 FSHD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Genetyczne potwierdzenie FSHD (FSHD-1 lub FSHD-2)
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiem angielskiego
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
FSHD
Uczestnicy z FSHD-1 lub FSHD-2.
Uczestnikom nie jest udzielana żadna interwencja.
Uczestnicy przejdą szereg testów i procedur w celu stworzenia wystandaryzowanej i skalowalnej skali dotkliwości klinicznej opracowanej przez Rascha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości klinicznej FSHD
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz nasilenie FSHD.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Brooksa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzy funkcję kończyny górnej. Oceny w skali od 1-6.
Wynik 1 oznacza, że osoba może podnieść ręce nad głowę, podczas gdy ręce pozostają proste.
6 oznacza, że osoba nie może podnieść rąk do ust i nie ma użytecznej funkcji rąk.
|
1 dzień
|
|
Skala Vignosa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzy funkcję kończyn dolnych.
Punktacja w skali od 1-10.
Wynik 1 oznacza, że osoba może chodzić i wchodzić po schodach bez pomocy.
Wynik 10 oznacza, że osoba jest przykuta do łóżka.
|
1 dzień
|
|
Instrument ustny Iowa (IOPI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
IOPI mierzy siłę warg i języka, mierząc siłę nacisku, jaką osoba może wywrzeć na narzędzie.
|
1 dzień
|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz zakres ruchu osoby.
Oceniane w skali od 0 do 5.
Wynik 0 oznacza brak ruchu.
Wynik 5 oznacza, że osoba ma pełny zakres ruchu.
|
1 dzień
|
|
Ilościowe badanie wytrzymałościowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Testy funkcjonalności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Testy funkcji naprawczych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Wynik zgłaszany przez pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003640
- UL1TR000001 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna
-
Avidity Biosciences, Inc.Aktywny, nie rekrutującyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | FMD | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | FMD2 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna typu 1 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Avidity Biosciences, Inc.ZakończonyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | FMD | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | FMD2 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna typu 1 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Avidity Biosciences, Inc.RekrutacyjnyDystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna typu 1 (FSHD1) | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD - dystrofia mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | Dystrofia mięśniowo-łopatkowo-ramienna i inne warunkiStany Zjednoczone, Dania, Hiszpania, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Niemcy, Francja, Japonia, Holandia
-
FSHD SocietyRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna | FSHD | Dystrofia mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienna (FSHD) | FSHD - dystrofia mięśniowo-twarzowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna 1 | FSHD2 | FSHD1 | Dystrofia mięśniowa... i inne warunkiStany Zjednoczone