Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rasch-analyse af klinisk sværhedsgrad ved FSHD (ROC-FSHD)

11. april 2018 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at lave en standardiseret og skalerbar Rasch-bygget klinisk sværhedsgrad for at hjælpe med at finde genetiske og miljømæssige modifikatorer af sygdom i Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med genetisk verificeret FSHD type 1 og 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk bekræftelse af FSHD (enten FSHD-1 eller FSHD-2)

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke engelsk
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FSHD
Deltagere med FSHD-1 eller FSHD-2. Deltagerne griber ikke ind. Deltagerne vil gennemgå en række tests og procedurer for at lave en standardiseret og skalerbar Rasch-bygget klinisk sværhedsskala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FSHD Clinical Severity Scale
Tidsramme: 1 dag
Mål sværhedsgraden af ​​FSHD.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brooks skala
Tidsramme: 1 dag
Måler overekstremitetsfunktion.Scores på skalaen går fra 1-6. En score på 1 betyder, at personen kan hæve deres arme over hovedet, mens armene forbliver lige. 6 betyder, at personen ikke kan løfte deres arme til munden og ikke har en nyttig funktion af deres hænder.
1 dag
Vignos skala
Tidsramme: 1 dag
Måler underekstremitetsfunktion. Scorer på skalaen spænder fra 1-10. En score på 1 betyder, at personen kan gå og gå op ad trapper uden hjælp. En score på 10 betyder, at personen er sengeliggende.
1 dag
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Tidsramme: 1 dag
IOPI måler læbe- og tungestyrke ved at måle mængden af ​​pres, en person kan udøve på værktøjet.
1 dag
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 1 dag
Mål personens bevægelsesområde. Scorer på en skala fra 0-5. Score på 0 betyder ingen bevægelse. Score på 5 betyder, at personen har et komplet bevægelsesområde.
1 dag
Kvantitativ styrketestning
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Funktionstest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Reparatorisk funktionstest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003640
  • UL1TR000001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facioscapulohumeral muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner