Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FSHD:n kliinisen vaikeusasteen rasch-analyysi (ROC-FSHD)

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä standardoitu ja skaalautuva Raschin rakentama kliininen vakavuusasteikko, joka auttaa löytämään sairauden geneettisiä ja ympäristöllisiä modifikaatioita facioscapulohumeral lihasdystrofiassa (FSHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on geneettisesti varmennettu FSHD-tyypit 1 ja 2.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FSHD:n geneettinen vahvistus (joko FSHD-1 tai FSHD-2)

Poissulkemiskriteerit:

  • En ymmärrä englantia
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FSHD
Osallistujat, joilla on FSHD-1 tai FSHD-2. Osallistujille ei puututa. Osallistujat käyvät läpi sarjan testejä ja toimenpiteitä standardoidun ja skaalautuvan Raschin rakentaman kliinisen vakavuusasteikon tekemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FSHD:n kliininen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa FSHD:n vakavuus.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brooksin asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa yläraajojen toimintaa. Asteikon pisteet vaihtelevat 1-6. Pistemäärä 1 tarkoittaa, että henkilö voi nostaa kätensä päänsä yläpuolelle kädet pysyessä suorina. 6 tarkoittaa, että henkilö ei voi nostaa käsiään suuhunsa, eikä käsillä ole hyödyllistä toimintaa.
1 päivä
Vignos vaaka
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa alaraajojen toimintaa. Asteikon pisteet vaihtelevat 1-10. Arvosana 1 tarkoittaa, että henkilö voi kävellä ja kiivetä portaita ilman apua. Pistemäärä 10 tarkoittaa, että henkilö on vuoteessa.
1 päivä
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Aikaikkuna: 1 päivä
IOPI mittaa huulten ja kielen voimaa mittaamalla paineen, jonka henkilö voi kohdistaa työkaluun.
1 päivä
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa henkilön liikerata. Pisteytys asteikolla 0-5. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei liikettä ole. Pistemäärä 5 tarkoittaa, että henkilöllä on täysi liikealue.
1 päivä
Kvantitatiivinen lujuustestaus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Toiminnallinen testaus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korjaava toimintatestaus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003640
  • UL1TR000001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Facioscapulohumeral lihasdystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa