Badanie porównujące lefamulinę z moksyfloksacyną w leczeniu dorosłych z zapaleniem płuc (LEAP2)
22 października 2019 zaktualizowane przez: Nabriva Therapeutics AG
Faza 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo doustnej lefamuliny (BC 3781) z doustną moksyfloksacyną u dorosłych z pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc
Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność lefamuliny, pleuromutyliny, w leczeniu dorosłych z umiarkowanym pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lefamulina jest silnym, półsyntetycznym środkiem przeciwbakteryjnym należącym do nowej klasy znanej jako pleuromutiliny.
W tym badaniu badana jest doustna postać dawkowania lefamuliny.
Profil przeciwbakteryjny lefamuliny in vitro obejmuje najważniejsze patogeny bakteryjne wywołujące infekcje dróg oddechowych (RTI).
Spektrum przeciwbakteryjne obejmuje S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, atypowe patogeny układu oddechowego L. pneumophila, C. pneumoniae i M. pneumoniae, S. aureus, w tym MRSA i CA-MRSA, paciorkowce ß-hemolityczne, w tym S. pyogenes i S. agalactiae oraz Enterococcus faecium, w tym enterokoki oporne na wankomycynę (VRE).
Ponadto, jak wykazano w badaniach oporności krzyżowej, lefamulina pozostaje aktywna wobec izolatów klinicznych opornych na następujące (klasy) środki przeciwdrobnoustrojowe: makrolidy, linkozamidy, streptograminę B, oksazolidynony, tetracykliny, beta-laktamy, chinolony, trimetoprim-sulfametoksazol, mupirocynę, i wankomycyna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
738
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
- Site 5151
-
Krugersdorp, Afryka Południowa, 1739
- Site 5154
-
Middelburg, Afryka Południowa, 1050
- Site 5155
-
Pretoria, Afryka Południowa
- Site 5156
-
Queenswood, Afryka Południowa, 186
- Site 5152
-
Witbank, Afryka Południowa, 1035
- Site 5153
-
-
-
-
-
Buenos Aires AV, Argentyna
- Site 3059
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna
- Site 3056
-
Cordoba, Argentyna, X5000EPU
- Site 3054
-
Cordoba, Argentyna
- Site 3052
-
Cordoba, Argentyna
- Site 3057
-
General Pacheco, Argentyna
- Site 3058
-
La Plata, Argentyna
- Site 3051
-
La Plata, Argentyna
- Site 3053
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
- Site 3154
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010-080
- Site 3153
-
Sao Jose do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Site 3152
-
-
-
-
-
Ruse, Bułgaria, 7002
- 4162
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Site 4154
-
Sofia, Bułgaria, 1233
- Site 4160
-
Sofia, Bułgaria, 1336
- Site 4157
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Site 4153
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Site 4156
-
Sofia, Bułgaria, 1680
- Site 4161
-
Sofia, Bułgaria
- 4163
-
Sofia, Bułgaria
- 4164
-
Sofia, Bułgaria
- 4165
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6000
- Site 4158
-
Vidin, Bułgaria, 3700
- Site 4159
-
Vratsa, Bułgaria, 3000
- Site 4152
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Site 3353
-
Santiago, Chile
- Site 3356
-
Santiago, Chile
- Site 3357
-
Talca, Chile
- Site 3354
-
Temuco, Chile
- Site 3352
-
Valdivia, Chile
- Site 3355
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
- Site 4953
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117913
- Site 4957
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119192
- Site 4952
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 6300
- Site 4954
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- Site 4959
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
- Site 4958
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 1962
- Site 4955
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
- Site 4951
-
-
-
-
-
Caloocan City, Filipiny, 1400
- Site 2053
-
Cebu, Filipiny, 6000
- Site 2055
-
Iloilo City, Filipiny, 5000
- Site 2052
-
Quezon, Filipiny, 1109
- Site 2054
-
Quezon City, Filipiny, 1100
- Site 2056
-
Quezon City, Filipiny
- Site 2051
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzja
- Site 4256
-
Tbilisi, Gruzja, 101
- Site 4253
-
Tbilisi, Gruzja, 159
- Site 4255
-
Tbilisi, Gruzja, 179
- Site 4252
-
Tbilisi, Gruzja, 186
- Site 4254
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 3203
- Site 4554
-
Badalona, Hiszpania, 8916
- Site 4556
-
Barcelona, Hiszpania, 8003
- Site 4552
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Site 4555
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Site 4553
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Site 4551
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20230
- Site 1153
-
Guadalajara, Meksyk, 44280
- Site 1154
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Site 1151
-
Toluca, Meksyk, 52140
- Site 1152
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Site 3262
-
Cusco, Peru
- Site 3263
-
Cuzco, Peru
- Site 3261
-
Ica, Peru
- Site 3254
-
Iquitos, Peru
- Site 3259
-
La Libertad, Peru
- Site 3251
-
Lima, Peru
- Site 3252
-
Lima, Peru
- Site 3253
-
Lima, Peru
- Site 3255
-
Lima, Peru
- Site 3257
-
Lima, Peru
- Site 3260
-
Lima, Peru
- Site 3265
-
Lima Lima, Peru
- Site 3258
-
Piura, Peru
- Site 3256
-
-
Lima
-
Grau, Lima, Peru
- Site 3264
-
-
-
-
-
Bochnia, Polska, 32-700
- Site 4755
-
Chodziez, Polska, 64-800
- Site 4754
-
Krakow, Polska, 31-011
- Site 4753
-
Kraków, Polska, 31-202
- Site 4756
-
Siedlce, Polska, 08-110
- Site 4757
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Republika Korei, 14647
- Site 2257
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Site 2253
-
Seoul, Republika Korei, 143-914
- Site 2255
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
- Site 2256
-
Seoul, Republika Korei, 2259
- Site 2251
-
Seoul, Republika Korei, 7985
- Site 2252
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu Si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 11765
- Site 2254
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia, 21659
- Site 4858
-
Bucureşti, Rumunia, 21105
- Site 4855
-
Bucureşti, Rumunia, 30303
- Site 4854
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400371
- Site 4853
-
Codlea, Rumunia, 505100
- Site 4851
-
Craiova, Rumunia, 200515
- Site 4857
-
Timisoara, Rumunia, 300310
- Site 4856
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Site 5052
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Site 5056
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Site 5051
-
Belgrade, Serbia
- 5057
-
Knez Selo, Serbia, 1820
- Site 5055
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Site 5054
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Site 5053
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
- 1080
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- Site 1065
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone
- 1078
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Site 1072
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Site 1070
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone
- 1079
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Site 1053
-
-
Florida
-
DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
- Site 1064
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- Site 1052
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- 1076
-
-
Indiana
-
Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
- Site 1051
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
- Site 1057
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
- Site 1073
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Site 1055
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
- Site 1062
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Site 1068
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Site 1058
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Site 1054
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
- Site 1067
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
- Site 1056
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- 1077
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- Site 1060
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77093
- Site 1069
-
Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
- Site 1066
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Site 1059
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 82445
- Site 2352
-
Kaohsiung, Tajwan
- Site 2351
-
Taipei, Tajwan
- Site 2354
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- Site 5264
-
Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76018
- Site 5261
-
Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 7601
- Site 5258
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
- Site 5256
-
Kharkiv, Ukraina, 61157
- Site 5254
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Site 5255
-
Kyiv, Ukraina, 1133
- Site 5263
-
Kyiv, Ukraina, 2091
- SIte 5252
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Site 5251
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Site 5265
-
Poltava, Ukraina, 3603
- Site 5259
-
Vinnytsya, Ukraina, 21029
- Site 5260
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
- Site 5253
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69065
- Site 5257
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1122
- Site 4354
-
Budapest, Węgry, 1134
- Site 4353
-
Matrahaza, Węgry, 3233
- Site 4352
-
Torokbalint, Węgry, 2045
- Site 4351
-
-
-
-
-
Liepāja, Łotwa, LV3414
- Site 4451
-
Rīga, Łotwa, LV-1002
- Site 4453
-
Valmiera, Łotwa, LV 4201
- Site 4452
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy przedmiot musi:
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat.
- Wyraź pisemną świadomą zgodę i bądź chętny i zdolny do przestrzegania procedur i ograniczeń określonych w badaniu.
Masz ostrą chorobę (trwającą mniej niż 7 dni) z co najmniej 3 z następujących objawów odpowiadających infekcji dolnych dróg oddechowych (nowa lub pogarszająca się):
- Duszność.
- Nowy lub nasilony kaszel.
- Produkcja ropnej plwociny.
- Ból w klatce piersiowej z powodu zapalenia płuc.
Mają co najmniej 2 z następujących nieprawidłowości parametrów życiowych:
- Gorączka (temperatura ciała > 38,0 °C (100,4 °F) mierzona w jamie ustnej lub równoważna temperatura z innego miejsca na ciele) lub hipotermia (temperatura ciała < 35,0 °C (95,0 °F) mierzona w jamie ustnej lub równoważna temperatura z innego miejsca na ciele).
- Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg).
- Tachykardia (tętno > 100 uderzeń/min).
- Tachypnea (częstość oddechów > 20 oddechów/min).
Mieć co najmniej 1 inny objaw kliniczny lub wynik laboratoryjny CABP:
- Hipoksemia (tj. nasycenie O2 < 90% w powietrzu pokojowym lub podczas przyjmowania dodatkowego tlenu przy podstawowym zapotrzebowaniu pacjenta lub PaO2 < 60 mmHg).
- Wyniki badań osłuchowych i/lub perkusyjnych zgodne z zapaleniem płuc (np. trzaski, egofonia, otępienie).
- Liczba białych krwinek (WBC) > 10 000 komórek/mm3 lub < 4 500 komórek/mm3 lub >15% niedojrzałych neutrofili (prążków) niezależnie od całkowitej liczby białych krwinek.
- Mieć udokumentowane radiologicznie zapalenie płuc w ciągu 48 godzin przed włączeniem (tj. nacieki w rozmieszczeniu płatowym lub wielopłatowym lub rozlane zmętnienia na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej odpowiadające ostremu bakteryjnemu zapaleniu płuc).
- Mieć II, III lub IV klasę ryzyka zespołu badawczego ds. wyników leczenia zapalenia płuc (PORT) i być odpowiednim kandydatem do doustnej antybiotykoterapii jako leczenia obecnego epizodu CABP.
Kryteria wyłączenia:
Każdy przedmiot NIE MOŻE:
- Otrzymali więcej niż jedną dawkę krótko działającego doustnego lub dożylnego środka przeciwbakteryjnego z powodu CABP w ciągu 72 godzin przed randomizacją.
- Wymagają jednoczesnej ogólnoustrojowej terapii przeciwbakteryjnej potencjalnie skutecznej przeciwko patogenom CABP.
- Byli hospitalizowani przez 2 lub więcej dni w ciągu 90 dni przed wystąpieniem objawów lub przebywali w domu opieki lub placówce opieki długoterminowej w ciągu 30 dni przed wystąpieniem objawów. UWAGA: Dopuszcza się zamieszkanie w samodzielnym lokalu mieszkalnym.
- Potwierdzono lub podejrzewano CABP spowodowane przez patogen, o którym wiadomo, że jest oporny na którykolwiek z badanych leków (np. MRSA, Pseudomonas aeruginosa, jakikolwiek patogen z rodziny Enterobacteriaceae) lub można go przypisać etiologii innej niż pozaszpitalne patogeny bakteryjne (np. respiratorowe zapalenie płuc szpitalne bakteryjne zapalenie płuc, bakteryjne zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci lub inne grzybicze zapalenie płuc, wirusowe lub mykobakteryjne zapalenie płuc).
- Mają niezakaźną przyczynę nacieków płucnych (np. zatorowość płucna, chemiczne zapalenie płuc spowodowane aspiracją, zapalenie płuc z nadwrażliwości, zastoinowa niewydolność serca, niedrożność oskrzeli, rak płuc, mukowiscydoza).
- Potwierdzony lub podejrzewany ropniak opłucnej (nie obejmuje sterylnych wysięków parapneumonicznych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lefamulina
doustna lefamulina, 600 mg
|
środek przeciwbakteryjny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Moksyfloksacyna
doustna moksyfloksacyna, 400 mg
|
środek przeciwbakteryjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna odpowiedź kliniczna (ECR)
Ramy czasowe: 96 godzin +/- 24 godziny po pierwszej dawce badanego leku
|
ECR zdefiniowano jako przeżycie z poprawą co najmniej 2 objawów przedmiotowych i podmiotowych CABP (w stosunku do wartości wyjściowych), bez pogorszenia jakichkolwiek objawów przedmiotowych lub podmiotowych CABP oraz bez jednoczesnego stosowania antybiotyków w leczeniu CABP na podstawie oceny ECR
|
96 godzin +/- 24 godziny po pierwszej dawce badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi klinicznej badacza (IACR)
Ramy czasowe: IACR oceniano podczas wizyty testowej; 5 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
IACR zdefiniowano jako ustąpienie lub poprawę klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjenta w taki sposób, że nie zastosowano dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej w celu leczenia obecnego epizodu CABP
|
IACR oceniano podczas wizyty testowej; 5 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Leanne Gasink, MD, Nabriva Therapeutics AG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- File TM Jr, Alexander E, Goldberg L, Das AF, Sandrock C, Paukner S, Moran GJ. Lefamulin efficacy and safety in a pooled phase 3 clinical trial population with community-acquired bacterial pneumonia and common clinical comorbidities. BMC Pulm Med. 2021 May 8;21(1):154. doi: 10.1186/s12890-021-01472-z.
- Alexander E, Goldberg L, Das AF, Moran GJ, Sandrock C, Gasink LB, Spera P, Sweeney C, Paukner S, Wicha WW, Gelone SP, Schranz J. Oral Lefamulin vs Moxifloxacin for Early Clinical Response Among Adults With Community-Acquired Bacterial Pneumonia: The LEAP 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1661-1671. doi: 10.1001/jama.2019.15468.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Moksyfloksacyna
- Lefamulina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAB-BC-3781-3102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada