Właściwe ciśnienie i czas trwania trwałego napełnienia płuc u wcześniaków

To badanie będzie randomizowanym, prospektywnym badaniem pilotażowym w Szpitalu Uniwersyteckim Mansoura, a następnie przypadki obserwowano na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym Mansoura, Mansoura, Egipt.

Do badania zostaną włączone wcześniaki urodzone przed 32. tygodniem ciąży z zespołem niewydolności oddechowej.

Naszym celem jest zbadanie właściwego ciśnienia i czasu trwania trwałego nadmuchania płuc na sali porodowej.

Wcześniaki zostaną podzielone na 5 grup:

1. Grupa 1 (grupa kontrolna). W tej grupie wcześniaki nie będą leczone ciągłym nadmuchiwaniem płuc, zamiast tego otrzymają regularną opiekę oddechową
2. Grupa 2 (wysokie ciśnienie dla grupy długotrwałej). Wcześniaki w tej grupie będą leczone ciągłym nadmuchiwaniem płuc pod ciśnieniem 20 cm H2O przez 20 sekund
3. Grupa 3 (wysokie ciśnienie dla grupy krótkotrwałej). Wcześniaki z tej grupy będą leczone ciągłym nadmuchiwaniem płuc pod ciśnieniem 20 cm H2O przez 10 sekund.
4. Grupa 4 (niskie ciśnienie dla grupy długotrwałej). Wcześniaki z tej grupy będą leczone ciągłym nadmuchiwaniem płuc pod ciśnieniem 15 cm H2O przez 20 sekund.
5. Grupa 5 (niskie ciśnienie dla grupy krótkotrwałej). Wcześniaki w tej grupie będą leczone ciągłym nadmuchiwaniem płuc pod ciśnieniem 15 cm H2O przez 10 sekund

Trwałe napełnianie płuc zostanie zapewnione za pomocą respiratora z łącznikiem T (resuscytator dla niemowląt Neopuff; Fisher & Paykel, Auckland, Nowa Zelandia).

Wszystkie wcześniaki z zaburzeniami oddychania będą postępować zgodnie z poniższymi krokami w celu resuscytacji noworodków

1. Wszystkie niemowlęta otrzymają wstępną opiekę obejmującą zapewnienie ciepła, oczyszczenie dróg oddechowych oraz osuszenie i stymulację niemowlęcia.
2. Po wstępnych krokach rozpocznie się pulsoksymetria w celu określenia nasycenia tlenem i wyznaczenia wymaganego FIO2.
3. Niemowlęta w grupach interwencyjnych otrzymają pojedynczy manewr przedłużonego nadmuchania płuc przy pierwszym oddechu, zgodnie z grupą badaną.
4. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przy ciśnieniu 5 cm H2O i FIO2 30% będzie podawane niemowlętom w grupie kontrolnej natychmiast po początkowych krokach resuscytacji i wszystkim niemowlętom w grupach interwencyjnych po pojedynczym manewrze przedłużonego nadmuchania płuc.
5. Wentylacja dodatnim ciśnieniem zostanie zapewniona podczas resuscytatora z łącznikiem T, jeśli niemowlę ma niewystarczający wysiłek oddechowy lub tętno
6. Terapia tlenowa będzie miareczkowana w celu utrzymania nasycenia przedprzewodowego między 90-95%.
7. Intubacja dotchawicza zostanie zapewniona, jeśli wentylacja dodatnim ciśnieniem jest nieskuteczna, wymagany jest przedłużony bezdech lub konieczne jest uciskanie klatki piersiowej.
8. Uciskanie klatki piersiowej będzie wymagane, jeśli tętno niemowlęcia się utrzyma
9. Środek powierzchniowo czynny będzie podawany wcześniakom wymagającym frakcji wdychanego tlenu wynoszącej 40 procent lub więcej, aby utrzymać nasycenie tlenem powyżej 90 procent lub pozostać bezdechem.
10. Wentylacja mechaniczna zostanie rozpoczęta u wcześniaków z kwasicą oddechową udokumentowaną przez tętnicze pH od 60 do 65 mmHg, niedotlenienie udokumentowane przez tętnicze PaO2

Podstawowym wynikiem badania będzie konieczność wykonania intubacji dotchawiczej na sali porodowej.

Do drugorzędowych wyników należą: konieczność leczenia środkami powierzchniowo czynnymi, konieczność intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej w ciągu 72 godzin po urodzeniu, czas trwania wentylacji mechanicznej i wspomagania tlenem, rozwój zespołów nieszczelności powietrznej, długość pobytu w szpitalu, dysplazja oskrzelowo-płucna, martwicze zapalenie jelit, zapalenie dokomorowe krwotok, retinopatia wcześniaków i śmiertelność noworodków przed wypisem ze szpitala.

Płukanie oskrzeli i pęcherzyków płucnych zostanie przeprowadzone u zaintubowanych dotchawiczo niemowląt włączonych do tego badania w celu zmierzenia poziomu IL-10 jako markera zapalenia płuc bezpośrednio po urodzeniu (podstawa), a następnie 12 godzin po urodzeniu (kontynuacja).