Pressione adeguata e durata dell'insufflazione polmonare sostenuta nei neonati pretermine

Questo studio sarà uno studio pilota prospettico randomizzato presso l'ospedale universitario di Mansoura, quindi i casi sono stati seguiti presso l'unità di terapia intensiva neonatale presso l'ospedale pediatrico universitario di Mansoura, Mansoura, Egitto.

Saranno inclusi nello studio i neonati pretermine nati pari o inferiori a 32 settimane di gestazione con sindrome da distress respiratorio.

Il nostro obiettivo è studiare la pressione corretta e la durata dell'insufflazione polmonare sostenuta nella sala parto.

I neonati pretermine saranno divisi in 5 gruppi:

1. Gruppo 1 (gruppo di controllo). In questo gruppo i neonati pretermine non saranno trattati con insufflazione polmonare sostenuta e riceveranno invece cure respiratorie regolari
2. Gruppo 2 (Alta pressione per gruppo di lunga durata). I neonati pretermine in questo gruppo saranno trattati con insufflazione polmonare sostenuta a una pressione di 20 cm H2O per 20 secondi
3. Gruppo 3 (Alta pressione per gruppo di breve durata). I neonati pretermine in questo gruppo saranno trattati con insufflazione polmonare sostenuta a una pressione di 20 cm H2O per 10 secondi.
4. Gruppo 4 (bassa pressione per gruppo di lunga durata). I neonati pretermine in questo gruppo saranno trattati con insufflazione polmonare sostenuta a una pressione di 15 cm H2O per 20 secondi.
5. Gruppo 5 (bassa pressione per gruppo di breve durata). I neonati pretermine in questo gruppo saranno trattati con insufflazione polmonare sostenuta a una pressione di 15 cm H2O per 10 secondi

L'insufflazione polmonare sostenuta verrà erogata utilizzando il ventilatore a T (rianimatore infantile Neopuff; Fisher & Paykel, Auckland, Nuova Zelanda).

Tutti i neonati pretermine con distress respiratorio seguiranno i seguenti passaggi per la rianimazione neonatale

1. Tutti i neonati riceveranno le cure iniziali, tra cui fornire calore, liberare le vie respiratorie, asciugare e stimolare il bambino.
2. Dopo le fasi iniziali, verrà avviata la pulsossimetria per determinare la saturazione dell'ossigeno e per guidare la FIO2 richiesta.
3. I neonati nei gruppi di intervento riceveranno una singola singola manovra di insufflazione polmonare sostenuta con il primo respiro secondo il gruppo di studio.
4. La pressione positiva continua delle vie aeree a una pressione di 5 cm H2O e FIO2 del 30% verrà erogata ai neonati nel gruppo di controllo immediatamente dopo le fasi iniziali della rianimazione e a tutti i neonati nei gruppi di intervento dopo la singola manovra di insufflazione polmonare sostenuta.
5. La ventilazione a pressione positiva verrà fornita durante il rianimazione con raccordo a T se il bambino ha uno sforzo respiratorio o una frequenza cardiaca inadeguati
6. L'ossigenoterapia sarà titolata per mantenere una saturazione preduttale tra il 90-95%.
7. L'intubazione endotracheale verrà fornita se la ventilazione a pressione positiva è inefficace, l'apnea prolungata o è necessaria la compressione toracica.
8. Sarà necessaria la compressione toracica se la frequenza cardiaca del bambino rimane
9. Il surfattante verrà somministrato ai neonati pretermine che richiedono una frazione di ossigeno inspirato del 40% o superiore per mantenere la saturazione di ossigeno superiore al 90% o rimanere apneici.
10. Verrà avviata la ventilazione meccanica per i neonati pretermine con acidosi respiratoria documentata da un pH arterioso da 60 a 65 mmHg, ipossia documentata da una PaO2 arteriosa

L'esito primario dello studio sarà la necessità di intubazione endotracheale in sala parto.

Gli esiti secondari includono la necessità di terapia con surfattante, la necessità di intubazione endotracheale e ventilazione meccanica entro 72 ore dalla nascita, la durata della ventilazione meccanica e del supporto dell'ossigeno, lo sviluppo di sindromi da perdita d'aria, la durata della degenza ospedaliera, la displasia broncopolmonare, l'enterocolite necrotizzante, la emorragia, retinopatia del prematuro e mortalità neonatale prima della dimissione ospedaliera.

Il lavaggio broncoalveolare verrà eseguito ai neonati intubati endotrachealmente arruolati in questo studio per misurare il livello di IL-10 come marker di infiammazione polmonare immediatamente dopo la nascita (basale) e quindi 12 ore dopo la nascita (follow-up).