Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna 0,75% żelu z kwasem borowym w przewlekłym zapaleniu przyzębia

15 września 2016 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Skuteczność kliniczna podawanego poddziąsłowo żelu z kwasem borowym 0,75% jako dodatku do mechanoterapii w przewlekłym zapaleniu przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania była ocena wpływu poddziąsłowego podawania żelu z kwasem borowym jako uzupełnienia skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była ocena wpływu poddziąsłowego podawania żelu z kwasem borowym jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) na parametry kliniczne i radiograficzne oraz porównanie tej metody z SRP plus sam żel placebo u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP).

Metody: Badaniem objęto trzydziestu dziewięciu ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów z CP. Podzielono ich na dwie grupy: 1) SRP + 0,75% kwas borowy w żelu (grupa BA); 2) SRP + żel placebo (grupa placebo). Wyjściowo, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, pomiary kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i parametry radiograficzne głębokość ubytku wewnątrzkostnego (IBD) ), oceniono procentową zmianę redukcji głębokości defektów radiologicznych (DDR%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Układowo zdrowy z głębokimi kieszonkami (PD ≥5 mm lub CAL ≥4 mm) i pionową utratą kości ≥3 mm na radiogramach okołowierzchołkowych wewnątrzustnych
  • Pacjenci z ≥20 zębami, którzy nie byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy ani nie stosowali żadnej antybiotykoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani ogólnoustrojowej terapii borem
  • Znana lub podejrzewana alergia na suplementację borem
  • Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia
  • Używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie, palacze, alkoholicy
  • Pacjenci z obniżoną odpornością i układowo niezdrowi
  • Samice w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kwasu borowego
Profilaktyka doustna, a następnie podanie 0,75% kwasu borowego w postaci żelu umieszczonego w ubytkach kostnych
Lek: SRP plus żel z kwasem borowym
SRP, a następnie umieszczenie 0,75% kwasu borowego w ubytku wewnątrzkostnym
Komparator placebo: Grupa placebo
Profilaktyka doustna, a następnie umieszczenie żelu placebo w ubytkach kości
Lek: SRP plus żel placebo
SRP, a następnie umieszczenie żelu placebo w ubytku śródkostnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja głębokości defektów (%)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
oceniane w procentach
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość sondowania (mm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
mierzone w mm
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kliniczny poziom przyczepu (mm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
mierzone w mm
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
skala od 0-3
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
skala od 0-3
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014O

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SRP plus żel z kwasem borowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj