Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ozonu w leczeniu periodontologicznym

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Ocena klinicznych i laboratoryjnych efektów zastosowania ozonu w niechirurgicznym leczeniu przyzębia: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena kliniczna i laboratoryjna (jako stresu oksydacyjnego i mediatorów prozapalnych) efektów zastosowania ozonu gazowego w leczeniu periodontologicznym oprócz skalingu i planowania korzeni.

Populacja badana składała się z 40 pacjentów z CP (przewlekłym zapaleniem przyzębia). Został wykonany z dwiema grupami; Grupa testowa i grupa kontrolna. Grupie testowej podawano SRP plus gazowy ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)]. Z drugiej strony grupa kontrolna miała tylko SRP. Wykonano kliniczne parametry przyzębia i pobrano próbki śliny przed SRP (linia wyjściowa) i 1 miesiąc po leczeniu. Badanie periodontologiczne obejmowało ocenę wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąsłowego, głębokości sondowania oraz poziomu przyczepu klinicznego. W próbkach śliny oznaczono całkowity status antyoksydacyjny, całkowity status utleniający, tlenek azotu, 8-hidroksy-deoksiguanozynę, mieloperoksydazę, glutation, dialdehyd malonowy i transformujący czynnik wzrostu-beta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane w randomizowanym, równoległym, kontrolowanym i podwójnie zaślepionym projekcie jako badanie kliniczne obejmujące całą jamę ustną. Czas trwania badania wynosił 1 miesiąc.

Badanie przeprowadzono z dwiema grupami; Grupa testowa i grupa kontrolna. Grupie testowej podawano SRP plus gazowy ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)].

Z drugiej strony grupa kontrolna miała SRP plus placebo (n=20). Pacjenci zostali podzieleni w losowej kolejności na 2 grupy (każda grupa liczyła 20 pacjentów). Jeden pacjent z grupy ozonowej i 2 pacjentów z grupy kontrolnej opuścił badanie.

Następujące parametry kliniczne przyzębia zostały wykonane bezpośrednio przed SRP (linia wyjściowa) i 1 miesiąc po leczeniu dla każdej grupy badanej i kontrolnej. Rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej, GI, PD i CAL. Wszystkie pomiary parametrów klinicznych przeprowadzono za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

W próbkach śliny oznaczono całkowity status antyoksydacyjny, całkowity status utleniający, tlenek azotu, 8-hidroksy-deoksiguanozynę, mieloperoksydazę, glutation, dialdehyd malonowy i transformujący czynnik wzrostu-beta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44000
        • İnönü University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci po uogólnionym PZT, co zostało uzgodnione w drodze konsensusu na Światowych Warsztatach Periodontologicznych w 1999 r. [24];
  2. trzy lub więcej zębów mających co najmniej dwie ćwiartki z głębokością sondowania między 4 a 6 mm oraz radiograficzne oznaki utraty kości;
  3. w wieku 30 lat i więcej;
  4. minimum 20 zębów.

Kryteria wyłączenia:

  1. przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  2. choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na wyniki leczenia periodontologicznego;
  3. przyjmowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  4. ciąża lub karmienie piersią pacjentek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
SRP plus placebo
Urządzenie: SRP plus placebo
tylko SPR
EKSPERYMENTALNY: Gazowa grupa ozonowa
SRP plus ozon gazowy [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Urządzenie: Ozon gazowy
SRP plus gazowy ozon
Inne nazwy:
  • DTA ozonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
W próbkach śliny określono poziomy całkowitego statusu antyoksydacyjnego (mmol/l).
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Głębokość sondowania mierzono jako odległość między brzegiem dziąsła a najgłębszym aspektem kieszonki (mm).
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Współpracownicy

Inonu University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abubekir Eltas, Ass. Prof., İnönü University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu University (Inonu University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie zostało zaprojektowane w randomizowanym, równoległym, kontrolowanym i podwójnie zaślepionym projekcie jako badanie kliniczne obejmujące całą jamę ustną. Czas trwania badania wynosił 1 miesiąc. Komisja Etyki Uniwersytetu Inonu zatwierdziła protokół badania zgodnie z Deklaracją Helsińską. Od uczestników otrzymano formularz świadomej zgody wraz z ich podpisami. Pacjenci biorący udział w badaniu zostali wybrani z puli pacjentów Katedry Periodontologii Uniwersytetu Inonu. Grupę badawczą stanowiło 40 pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SRP plus placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj