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Efficacia clinica del gel di acido borico allo 0,75% nella parodontite cronica

15 settembre 2016 aggiornato da: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Efficacia clinica del gel di acido borico allo 0,75% somministrato per via sottogengivale in aggiunta alla meccanoterapia nella parodontite cronica: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio era di valutare gli effetti della somministrazione sottogengivale di gel di acido borico in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica (CP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: Lo scopo di questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato era valutare gli effetti della somministrazione sottogengivale del gel di acido borico in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare (SRP) sui parametri clinici e radiografici e confrontare questo metodo con SRP più gel placebo da solo in pazienti con parodontite cronica (CP).

Metodi: In questo studio sono stati inclusi trentanove pazienti sistemicamente sani con CP. Sono stati divisi in due gruppi: 1) SRP + gel di acido borico allo 0,75% (gruppo BA); 2) Gel SRP + Placebo (gruppo Placebo). Al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento, misurazioni cliniche, tra cui indice di placca (PI), indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL) e parametri radiografici profondità del difetto intraosseo (IBD) ), è stata valutata la variazione percentuale nella riduzione della profondità del difetto radiografico (DDR%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistemicamente sani con tasche profonde (PD ≥5 mm o CAL ≥4 mm) e perdita ossea verticale ≥3 mm alle radiografie periapicali intraorali
  • Pazienti con ≥20 denti senza storia di terapia parodontale nei 6 mesi precedenti né sotto alcuna terapia antibiotica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia sistemica con boro
  • Allergia nota o sospetta all'integrazione di boro
  • Pazienti con parodontite aggressiva
  • Uso del tabacco in qualsiasi forma, fumatori, alcolisti
  • Pazienti immunocompromessi e sistemicamente malsani
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dell'acido borico
Profilassi orale seguita da acido borico allo 0,75% sotto forma di gel inserito nei difetti infraossei
Droga: SRP più gel di acido borico
SRP seguito da posizionamento di acido borico allo 0,75% nel difetto intraosseo
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Profilassi orale seguita dal posizionamento di gel placebo nei difetti infraossei
Droga: SRP più gel placebo
SRP seguito dal posizionamento del gel placebo nel difetto intraosseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della profondità del difetto (%)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
valutato in percentuale
Modifica dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di tastatura (mm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
misurato mm
Modifica dal basale a 6 mesi
livello di attacco clinico (mm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
misurato mm
Modifica dal basale a 6 mesi
indice di sanguinamento del solco modificato
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
scala da 0-3
Modifica dal basale a 6 mesi
indice della placca
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
scala da 0-3
Modifica dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014O

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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