Badanie pilotażowe wpływu iniekcji toksyny botulinowej typu a (Dysport®, toksyny abobotulinowej A) na zmiany długości mięśniowo-ścięgnistej i dynamikę mięśni ścięgien podkolanowych podczas chodu u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym Chodzenie z nadmiernym zgięciem kolana

Na podstawie oceny obejmującej analizę chodu wybierzemy docelowe mięśnie i pod kontrolą USG lub stymulacji elektrycznej wstrzykniemy toksynę w wybrane mięśnie spastycznej kończyny dolnej. Po wstrzyknięciu BoNT-A dzieci te zostaną ocenione po 1 miesiącu. Dane kliniczne uzyskane w pomiarze wyjściowym zostaną ponownie ocenione. Gromadzone będą również dane przechwytywania ruchu. Wreszcie, dane kliniczne pacjentów zostaną zebrane 4 miesiące po wstrzyknięciu, aby zidentyfikować poprawę kliniczną i skutki uboczne.

Dane przechwytywania ruchu zostaną zaimportowane do OpenSim. Wygenerujemy odwrotną analizę kinematyczną każdego przedmiotu, stosując następującą procedurę:

1. Skaluj model, aby dopasować go do antropometrii każdego pacjenta. Przeskalujemy wymiary tułowia, miednicy, uda, podudzia i stopy na podstawie względnych odległości między parami znaczników zmierzonych eksperymentalnie a odpowiadającymi im znacznikami w modelu. Przyczepy mięśniowe również zostaną przeskalowane razem z segmentem.
2. Stosując formułę najmniejszych kwadratów, zostanie obliczony zestaw pożądanych kątów stawów do śledzenia, zgodny z każdym skalowanym modelem, w oparciu o trajektorie znaczników, ograniczenia stawów i kąty stawów z analizy chodu.

3. Długość mięśniowo-ścięgnista każdego mięśnia zostanie obliczona na podstawie „modelu kończyny dolnej 2010” autorstwa Arnolda. W tym modelu przyjęto powierzchnię owijania w celu obliczenia momentu przejścia ramienia i jednostki mięśniowo-ścięgnistej w każdym stawie. Ten model jest przeznaczony do stosowania w analizie kinematycznej na poziomie badawczym.

   • Cele <Cel główny>

1.Oznaczenie zmian długości mięśniowo-ścięgnistej ścięgien podkolanowych po pojedynczej iniekcji BoNT-A podczas chodu u dzieci ze spastycznym MPD chodzenie z nadmiernym zgięciem w stawie kolanowym <Cele drugorzędne>

1. Aby określić skuteczność na funkcję motoryki dużej po wstrzyknięciu BoNT-A
2. Aby określić korzyści dla chodu po wstrzyknięciu BoNT-A
3. Aby określić skuteczność leczenia spastyczności po wstrzyknięciu BoNT-A
4. Określenie zmiany kinematyki po wstrzyknięciu BoNT-A
5. Aby określić dynamiczną zmianę po wstrzyknięciu BoNT-A

6. Aby określić zdarzenia niepożądane pojawiające się podczas leczenia po wstrzyknięciu BoNT-A

   • Badani: łącznie 32 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
   • Interwencja:

1. BoNT-A zostanie wstrzyknięty do dwóch mięśni uda i/lub brzuchatego łydki pod kontrolą ultrasonografii lub stymulacji elektrycznej. 2. Maksymalna dawka całkowita i schemat dawkowania dla każdego mięśnia byłyby zgodne z zaleceniami konsensusu międzynarodowego. A. Semitendinosus 5 do 7,5 jednostek/kg masy ciała B. Semimembranosus 5 do 7,5 jednostek/kg mc. C. Mięsień brzuchaty łydki 10 jednostek/kg mc. D. Maksymalna dawka całkowita na pacjenta: jednostronne wstrzyknięcie 500 jednostek, obustronne wstrzyknięcie 1000 jednostki E. Dawka na dwa mięśnie uda będzie zależała od nasilenia spastyczności i zaburzeń chodu dzieci z MPD

• Badania: analiza ruchu 3D, GMFM (pomiar funkcji motoryki dużej), GMFCS (system klasyfikacji funkcji motoryki dużej), MAS (zmodyfikowana skala Ashwortha), MTS (zmodyfikowana skala Tardieu)
• Plan oceny: 1) przed interwencją, 2) po 4 tygodniach od interwencji, 3) 16 tygodni po interwencji