Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intracervical Lidocaine Versus Intramuscular Diclofenac for Pain Relief in HSG in a Tertiary Hospital in Kano

27 września 2016 zaktualizowane przez: Sulaiman Muhammaad Daneji, Bayero University Kano, Nigeria

The Effect of Intracervical Lidocaine Versus Intramuscular Diclofenac for Pain Relief During Hysterosalpingography Among Infertile Women In A Tertiary Hospital In Kano: A Randomized Controlled Trial

This study compares the effect of intracervical block with 1% lidocaine and intramuscular diclofenac 75mg in decreasing pain perception during hysterosalpingography. Half of participants will receive intracervical block with 1% lidocaine, while the other half will receive intramuscular diclofenac 75mg.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hysterosalpingography (HSG) is a radiographic test to evaluate the contour of the uterine cavity and patency of the fallopian tubes after injection of a radio-opaque dye through the cervix. It is typically performed in the evaluation of infertility or to diagnose uterine anomalies. It is the most common method of tubal evaluation in the developing countries because it is cheap, readily available and requires less expertise. Unfortunately, HSG can cause discomfort or pain for the patient during or after the procedure, and this evokes anxiety and fear for many patients. Up to 72 % of women complain of significant discomfort with this test.

Lidocaine is a local anaesthetic which exerts its effect by altering neuronal depolarization by blocking the sodium channels in the cell membrane, thereby preventing transmission of the sensation of pain to the higher neurons. Lidocaine is commonly used for infiltration and for peripheral nerve blocks if an intermediate duration is required.

Diclofenac is a Non-steroidal anti inflammatory drug that reduce nociception which is related to inflammation and inflammatory mediators whether from trauma

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Sulaiman D Muhammad, MBBS
          • Numer telefonu: +2348065305050
        • Główny śledczy:
          • Sulaiman D Muhammad, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • All women with infertility who will be undergoing a hysterosalpingography, and must have given consent will be recruited into the study

Exclusion Criteria:

  • History of any allergies to local anaesthetics, radio-opaque dye, or anti-inflammatory medications
  • All patients with active pelvic inflammatory diseases
  • All patients with chronic pelvic pain
  • Patients with history of cervical surgery
  • Other indications for hysterosalpingography like Ashermans syndrome, congenital uterine anomalies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intracervical lidocaine
This group will comprise of patients that will receive the intracervical block. The study group will receive a total of 60 mg (6 mL) of 1% lidocaine to be injected at four points (12, 4, 6, and 8 o'clock) circumferentially into the cervix (1.5 mL at each point) 5 minutes before proceeding with the hysterosalpingogram.
Lek: Intracervical lidocaine
Intracervical lidocaine injected at four different points
Inne nazwy:
  • lignokaina
Aktywny komparator: Intramuscular Diclofenac
This group will comprise of patients that will receive intramuscular diclofenac potassium 75mg 30 minutes before proceeding with the hysterosalpingogram.
Lek: Intramuscular Diclofenac
Intramuscular Diclofenac 30 mins before HSG
Inne nazwy:
  • Voltarena
  • Diclofenac sodium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Visual Analogue Score
Ramy czasowe: Preprocedure and procedure time 0
A detailed description of the visual analogue scale (VAS) will be given personally to each woman prior to the procedure. The VAS included a 10 cm linear scale on which 0 represents 'no pain' and 10 represents 'worst pain imaginable'. All patients will be asked to grade their perceived lower abdominal pain levels during specified stages of HSG using the VAS as explained to them. The scale will be used at different stages of the procedure: (1) before beginning the procedure; (2) after speculum application but before instrumentation; (3) after the application of the tenaculum and metal cannula and just before the injection of contrast medium; (4) at the end of uterine filling with contrast medium;
Preprocedure and procedure time 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
patient's satisfaction with pain relief in the two groups using Likert scale
Ramy czasowe: Time Frame: 30 minutes post procedure and 24 hours post procedure
Time Frame: 30 minutes post procedure and 24 hours post procedure
Change in pain score from pre-procedure to 5 and 30 minutes post procedure
Ramy czasowe: 5 minutes and 30 minutes
5 minutes and 30 minutes
Change in pain score from pre-procedure to 5 and 24 hours post procedure
Ramy czasowe: 5 minutes and 24 hours
5 minutes and 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayero University Kano, Nigeria

Śledczy

  • Główny śledczy: Sulaiman D Muhammad, MBBS, Aminu Kano Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONGDaneji1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intracervical lidocaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj