- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02998528
Badanie neoadjuwantowe stosowania niwolumabu plus ipilimumabu lub niwolumabu plus chemioterapii w porównaniu z samą chemioterapią we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) (CheckMate 816)
Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 Nivolumab Plus Ipilimumab lub Nivolumab Plus Platinum Doublet Chemiotherapy w porównaniu z Platinum Doublet Chemiotherapy we wczesnym stadium NSCLC
Celem tego badania neoadiuwantowego jest porównanie niwolumabu z chemioterapią i samą chemioterapią pod względem bezpieczeństwa i skuteczności oraz opisanie bezpieczeństwa i skuteczności niwolumabu z ipilimumabem w leczeniu resekcyjnego NSCLC.
To badanie ma wiele pierwszorzędowych punktów końcowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1426
- Local Institution - 0022
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1181
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
- Local Institution - 0075
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 70200-730
- Local Institution - 0079
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-090
- Local Institution - 0077
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
- Local Institution - 0076
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
- Local Institution - 0073
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De Barretos
-
-
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Local Institution - 0165
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Local Institution - 0161
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Local Institution
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
- Local Institution - 0156
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
- Local Institution - 0190
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Local Institution - 0192
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Local Institution - 0175
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Local Institution - 0193
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Local Institution - 0179
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330200
- Local Institution - 0166
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130012
- Local Institution
-
-
Shan1xi
-
Xi'an, Shan1xi, Chiny, 710061
- Local Institution - 0159
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Chiny, 710038
- Local Institution - 0180
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Local Institution - 0160
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Local Institution - 0178
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Local Institution - 0163
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Local Institution - 0189
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Local Institution - 0183
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Local Institution - 0182
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13915
- Local Institution - 0059
-
Paris, Francja, 75018
- Local Institution - 0060
-
Paris, Francja, 75248
- Local Institution - 0112
-
Pierre Benite Cedax, Francja, 69495
- Local Institution - 0064
-
Rennes, Francja, 35033
- Local Institution - 0061
-
Strasbourg, Francja, 67100
- Local Institution - 0113
-
Toulouse, Francja, 31059
- Local Institution - 0058
-
Tours, Francja, 37044
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- Local Institution - 0019
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Local Institution - 0122
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Local Institution - 0028
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Local Institution - 0029
-
Majadahonda - Madrid, Hiszpania, 28222
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Osaka, Japonia, 589-8511
- Local Institution - 0108
-
Tokyo, Japonia, 113-8603
- Local Institution - 0124
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 4640021
- Local Institution - 0131
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 2778577
- Local Institution - 0118
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 8078555
- Local Institution - 0111
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japonia, 9601295
- Local Institution - 0110
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 7348551
- Local Institution - 0109
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0030804
- Local Institution - 0147
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japonia, 6500047
- Local Institution - 0133
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2418515
- Local Institution - 0123
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 9800873
- Local Institution - 0148
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
- Local Institution - 0127
-
Sakai-shi, Osaka, Japonia, 5918555
- Local Institution - 0119
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 4118777
- Local Institution - 0132
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138431
- Local Institution - 0126
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1600023
- Local Institution - 0120
-
-
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8P 7H2
- Local Institution - 0095
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Local Institution - 0138
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Local Institution - 0017
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0052
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49267
- Local Institution - 0097
-
Hwasun, Korea Południowa, 58128
- Local Institution - 0098
-
Seoul, Korea Południowa, 08308
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Craiova, Rumunia, 200347
- Local Institution - 0050
-
Romania, Rumunia, 400015
- Local Institution - 0051
-
Sector 2, Rumunia, 022328
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Local Institution - 0121
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Local Institution - 0081
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Local Institution - 0025
-
-
Connecticut
-
Plainville, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06062
- Local Institution - 0007
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Local Institution - 0173
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Local Institution - 0136
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Health, Inc.
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Local Institution - 0054
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
- Indian River Medical Center
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Local Institution - 0002
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Local Institution - 0015
-
Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Local Institution - 0171
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Local Institution - 0170
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Local Institution - 0186
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Local Institution - 0001
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Local Institution - 0151
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Local Institution - 0008
-
Fairhaven, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02719
- Southcoast Center For Cancer
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
- Local Institution - 0006
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2608
- Local Institution - 0012
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Local Institution - 0090
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Local Institution - 0032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Local Institution - 0009
-
Westwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07675
- Valley Hospital Luckow Pavili
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Local Institution - 0027
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Local Institution - 0011
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Local Institution - 0140
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Local Institution - 0149
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Local Institution - 0139
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Local Institution - 0010
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Local Institution - 0018
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Local Institution - 0021
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Local Institution - 0013
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Local Institution - 0146
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Local Institution - 0092
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Local Institution - 0005
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Local Institution - 0035
-
Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
- Texas Oncology
-
Fort Bliss, Texas, Stany Zjednoczone, 79918
- Local Institution - 0153
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Local Institution - 0106
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Southwest Cancer Center
-
Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090-0504
- Texas Cancer Center - Sherman
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Local Institution - 0143
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Local Institution - 0026
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Local Institution - 0003
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Southwest Regional Cancer Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Local Institution - 0135
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Local Institution - 0125
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
- Local Institution - 0198
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- Local Institution - 0102
-
Taichung, Tajwan, 407219
- Local Institution - 0107
-
Taipei, Tajwan, 11031
- Local Institution - 0099
-
Taipei, Tajwan, 112
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01060
- Local Institution - 0093
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Local Institution - 0084
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1125
- Local Institution
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Local Institution - 0068
-
Genova, Włochy, 16132
- Local Institution - 0080
-
Perugia, Włochy, 06129
- Local Institution - 0070
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Local Institution - 0066
-
Roma, Włochy, 00149
- Local Institution - 0067
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wczesne stadium IB-IIIA, operacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca, potwierdzony tkankowo
- Wydolność płuc zdolna do tolerowania proponowanej operacji płuc
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Dostępna tkanka pierwotnego guza płuca
Kryteria wyłączenia:
- Obecność miejscowo zaawansowanej, nieoperacyjnej lub przerzutowej choroby
- Uczestnicy z czynną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną
- Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek lekiem ukierunkowanym na szlaki kostymulacji limfocytów T (takie jak inhibitory punktów kontrolnych)
Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Platynowa chemioterapia dubletowa
Określona dawka w określone dni
|
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Niwolumab plus chemioterapia dubletowa z platyną
Określona dawka w określone dni
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Niwolumab plus ipilimumab
Określona dawka w określone dni
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
To ramię jest zamknięte i nie obejmuje już rejestracji pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do progresji choroby, nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. (Do mediany 30 miesięcy)
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) definiuje się jako czas od randomizacji do któregokolwiek z następujących zdarzeń: jakakolwiek progresja choroby wykluczająca operację, progresja lub nawrót choroby w oparciu o ocenę zaślepionego niezależnego przeglądu centralnego (BICR) według kryteriów oceny odpowiedzi w stałych guzy (RECIST) 1.1 po operacji lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
Uczestnicy, którzy nie przejdą operacji z powodu innego niż progresja, zostaną uznani za mających zdarzenie w momencie progresji lub śmierci.
Progresję definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
(Uwaga: pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję).
|
Od randomizacji do progresji choroby, nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. (Do mediany 30 miesięcy)
|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR).
Ramy czasowe: Od randomizacji do mediany 30 miesięcy po randomizacji.
|
Odsetek całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) definiuje się jako liczbę randomizowanych uczestników bez resztkowego guza w płucach i węzłach chłonnych, co oceniono na podstawie niezależnej, zaślepionej oceny patologicznej (BIPR).
|
Od randomizacji do mediany 30 miesięcy po randomizacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek głównych odpowiedzi patologicznych (MPR).
Ramy czasowe: Od randomizacji do mediany 30 miesięcy po randomizacji.
|
Odsetek głównych odpowiedzi patologicznych (MPR) definiuje się jako liczbę randomizowanych uczestników z </= 10% resztkowym guzem w płucach i węzłach chłonnych, zgodnie z oceną niezależnej, zaślepionej oceny patologicznej (BIPR).
Żywe guzy raka in situ nie powinny być uwzględniane w obliczeniach MPR.
|
Od randomizacji do mediany 30 miesięcy po randomizacji.
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci (do około 93 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą śmierci.
OS będzie cenzurowane w ostatnim dniu, w którym wiadomo, że uczestnik był żywy.
|
Od randomizacji do daty śmierci (do około 93 miesięcy)
|
|
Czas do zgonu lub przerzutów odległych (TTDM)
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszej daty przerzutów odległych lub daty zgonu w przypadku braku przerzutów odległych (do około 84 miesięcy)
|
TTDM definiuje się jako czas pomiędzy datą randomizacji a datą pierwszego przerzutu odległego lub datą zgonu w przypadku braku przerzutu odległego.
Przerzut odległy definiuje się jako każdą nową zmianę poza klatką piersiową na podstawie zaślepionego, niezależnego centralnego przeglądu (BICR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.
Pacjenci, u których nie rozwinął się przerzut odległy lub którzy nie zmarli w momencie analizy, zostaną ocenzurowani na datę ich ostatniej oceny guza, którą można było ocenić.
|
Od randomizacji do pierwszej daty przerzutów odległych lub daty zgonu w przypadku braku przerzutów odległych (do około 84 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1973-1985. doi: 10.1056/NEJMoa2202170. Epub 2022 Apr 11.
- Forde PM, Spicer JD, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Wang C, Lu S, Felip E, Swanson SJ, Brahmer JR, Kerr K, Taube JM, Ciuleanu TE, Tanaka F, Saylors GB, Chen KN, Ito H, Liberman M, Martin C, Broderick S, Wang L, Cai J, Duong Q, Meadows-Shropshire S, Fiore J, Bhatia S, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):741-752. doi: 10.1056/NEJMoa2502931. Epub 2025 Jun 2.
- Awad MM, Forde PM, Girard N, Spicer J, Wang C, Lu S, Mitsudomi T, Felip E, Broderick SR, Swanson SJ, Brahmer J, Kerr K, Saylors GB, Chen KN, Gharpure V, Neely J, Balli D, Hu N, Provencio Pulla M. Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. J Clin Oncol. 2025 Apr 20;43(12):1453-1462. doi: 10.1200/JCO-24-02239. Epub 2025 Jan 8.
- Deutsch JS, Cimino-Mathews A, Thompson E, Provencio M, Forde PM, Spicer J, Girard N, Wang D, Anders RA, Gabrielson E, Illei P, Jedrych J, Danilova L, Sunshine J, Kerr KM, Tran M, Bushong J, Cai J, Devas V, Neely J, Balli D, Cottrell TR, Baras AS, Taube JM. Association between pathologic response and survival after neoadjuvant therapy in lung cancer. Nat Med. 2024 Jan;30(1):218-228. doi: 10.1038/s41591-023-02660-6. Epub 2023 Oct 30.
- Akinboro O, Drezner N, Amatya A, Runyan J, Fourie-Zirkelbach J, Zhao M, Bi Y, Korsah K, Mixter B, Tang S, Larkins E, Pazdur R, Beaver JA, Singh H. US Food and Drug Administration Approval Summary: Nivolumab Plus Platinum-Doublet Chemotherapy for the Neoadjuvant Treatment of Patients With Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3249-3259. doi: 10.1200/JCO.22.02509. Epub 2023 May 4.
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N. Plain language summary of the CheckMate 816 study results: nivolumab plus chemotherapy given before surgery for non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2023 Mar;19(8):549-557. doi: 10.2217/fon-2023-0007. Epub 2023 Feb 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Alkaloidy
- Indole
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Vinca alkaloidy
- Sesologanina alkaloidy tryptaminy
- Alkaloidy indole
- Indolizicyny
- Indolizyny
- Związki platynowe
- Docetaksel
- Niwolumab
- Winorelbina
- Pemetreksed
- Ipilimumab
- Gemcytabina
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Cisplatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-816
- 2016-003536-21 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Niwolumab
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutacyjnyChoroba Hodgkina | Chłoniak Hodgkina | Zaawansowany chłoniak HodgkinaRosja
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenJeszcze nie rekrutacja
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyZaawansowany czerniakStany Zjednoczone
-
Hildur HelgadottirRekrutacyjnyCzerniak złośliwy w stadium IIISzwecja
-
mAbxience Research S.L.RekrutacyjnyZaawansowany (Nieresekowalny lub Przerzutowy) CzerniakUkraina, Portugalia
-
Institut BergoniéInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRak leczony inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowegoFrancja
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Prof. Dr. med. Dirk SchadendorfZakończony
-
Immunocore LtdRekrutacyjnyZaawansowany czerniakStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Litwa, Kanada, Niemcy, Australia, Norwegia, Argentyna, Włochy, Francja, Brazylia, Austria, Szwecja, Polska, Szwajcaria, Bułgaria, Dania, Węgry, Rumunia, Portugalia, Czechy, ... i więcej
-
Yale UniversityBristol-Myers SquibbRekrutacyjny