- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02998528
Neoadjuvanttitutkimus Nivolumab Plus Ipilimumab- tai Nivolumab Plus -kemoterapiasta verrattuna yksinään kemoterapiaan varhaisvaiheen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (CheckMate 816)
Satunnaistettu, OpenLabel, vaiheen 3 koe Nivolumab Plus Ipilimumab tai Nivolumab Plus Platinum Doublet Chemotherapy vs. Platinum Doublet Chemotherapy varhaisen vaiheen NSCLC
Tämän neoadjuvanttitutkimuksen tarkoituksena on verrata nivolumabia sekä kemoterapiaa ja kemoterapiaa yksinään turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen ja kuvata nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuutta ja tehokkuutta resekoitavan NSCLC:n hoidossa.
Tällä tutkimuksella on useita ensisijaisia päätepisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Local Institution - 0022
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
- Local Institution - 0075
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Local Institution - 0079
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
- Local Institution - 0077
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Local Institution - 0076
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Local Institution - 0073
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De Barretos
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Local Institution - 0028
-
Madrid, Espanja, 28041
- Local Institution - 0029
-
Majadahonda - Madrid, Espanja, 28222
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49267
- Local Institution - 0097
-
Hwasun, Etelä -Korea, 58128
- Local Institution - 0098
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Local Institution - 0068
-
Genova, Italia, 16132
- Local Institution - 0080
-
Perugia, Italia, 06129
- Local Institution - 0070
-
Ravenna, Italia, 48121
- Local Institution - 0066
-
Roma, Italia, 00149
- Local Institution - 0067
-
-
-
-
-
Osaka, Japani, 589-8511
- Local Institution - 0108
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- Local Institution - 0124
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 4640021
- Local Institution - 0131
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 2778577
- Local Institution - 0118
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 8078555
- Local Institution - 0111
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japani, 9601295
- Local Institution - 0110
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japani, 7348551
- Local Institution - 0109
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0030804
- Local Institution - 0147
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 6500047
- Local Institution - 0133
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 2418515
- Local Institution - 0123
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 9800873
- Local Institution - 0148
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 5418567
- Local Institution - 0127
-
Sakai-shi, Osaka, Japani, 5918555
- Local Institution - 0119
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 4118777
- Local Institution - 0132
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138431
- Local Institution - 0126
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1600023
- Local Institution - 0120
-
-
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8P 7H2
- Local Institution - 0095
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Local Institution - 0138
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Local Institution - 0017
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0052
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Local Institution - 0165
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Local Institution - 0161
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Local Institution
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- Local Institution - 0156
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
- Local Institution - 0190
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Local Institution - 0192
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Local Institution - 0175
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Local Institution - 0193
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Local Institution - 0179
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330200
- Local Institution - 0166
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- Local Institution
-
-
Shan1xi
-
Xi'an, Shan1xi, Kiina, 710061
- Local Institution - 0159
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710038
- Local Institution - 0180
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Local Institution - 0160
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Local Institution - 0178
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Local Institution - 0163
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Local Institution - 0189
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Local Institution - 0183
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Local Institution - 0182
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Local Institution - 0019
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Local Institution - 0122
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13915
- Local Institution - 0059
-
Paris, Ranska, 75018
- Local Institution - 0060
-
Paris, Ranska, 75248
- Local Institution - 0112
-
Pierre Benite Cedax, Ranska, 69495
- Local Institution - 0064
-
Rennes, Ranska, 35033
- Local Institution - 0061
-
Strasbourg, Ranska, 67100
- Local Institution - 0113
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Local Institution - 0058
-
Tours, Ranska, 37044
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Craiova, Romania, 200347
- Local Institution - 0050
-
Romania, Romania, 400015
- Local Institution - 0051
-
Sector 2, Romania, 022328
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Local Institution - 0102
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Local Institution - 0107
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Local Institution - 0099
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Local Institution - 0093
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Local Institution - 0084
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1125
- Local Institution
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Local Institution - 0121
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Local Institution - 0081
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Local Institution - 0025
-
-
Connecticut
-
Plainville, Connecticut, Yhdysvallat, 06062
- Local Institution - 0007
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Local Institution - 0173
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Local Institution - 0136
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Local Institution - 0054
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Indian River Medical Center
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Local Institution - 0002
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Local Institution - 0015
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Local Institution - 0171
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Local Institution - 0170
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Local Institution - 0186
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Local Institution - 0001
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Local Institution - 0151
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0008
-
Fairhaven, Massachusetts, Yhdysvallat, 02719
- Southcoast Center For Cancer
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- Local Institution - 0006
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2608
- Local Institution - 0012
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Local Institution - 0090
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Local Institution - 0032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Local Institution - 0009
-
Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07675
- Valley Hospital Luckow Pavili
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Local Institution - 0027
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Local Institution - 0011
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Local Institution - 0140
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Local Institution - 0149
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Local Institution - 0139
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Local Institution - 0010
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Local Institution - 0018
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Local Institution - 0021
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Local Institution - 0013
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Local Institution - 0146
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Local Institution - 0092
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Local Institution - 0005
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Local Institution - 0035
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Texas Oncology
-
Fort Bliss, Texas, Yhdysvallat, 79918
- Local Institution - 0153
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Local Institution - 0106
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- Southwest Cancer Center
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090-0504
- Texas Cancer Center - Sherman
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Local Institution - 0143
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Local Institution - 0026
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Local Institution - 0003
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Southwest Regional Cancer Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Local Institution - 0135
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Local Institution - 0125
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
- Local Institution - 0198
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen vaiheen IB-IIIA, leikattavissa oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vahvistettu kudoksessa
- Keuhkojen toimintakyky, joka pystyy sietämään ehdotetun keuhkoleikkauksen
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1
- Primaarisen keuhkokasvaimen käytettävissä oleva kudos
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt, leikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus
- Osallistujat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
- Aikaisempi hoito millä tahansa lääkkeellä, joka kohdistuu T-solujen yhteisstimulaatioreitteihin (kuten tarkistuspisteen estäjät)
Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Platina dupletti kemoterapia
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Nivolumabi ja platinaduplettikemoterapia
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Nivolumabi plus ipilimumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Tämä käsi on suljettu eikä enää ota potilaita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen, uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. (Jopa mediaani 30 kuukautta)
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta johonkin seuraavista tapahtumista: mikä tahansa sairauden eteneminen, joka estää leikkauksen, taudin eteneminen tai uusiutuminen perustuu sokkoutuneen riippumattoman keskuskatsauksen (BICR) arviointiin vasteen arviointikriteereissä kiinteässä tilassa. kasvaimet (RECIST) 1.1 leikkauksen jälkeen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Osallistujilla, joille ei tehdä leikkausta muusta syystä kuin etenemisen vuoksi, katsotaan tapahtuneen etenemistä tai kuolemaa.
Eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan tutkimuksen pienin summa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
(Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen, uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. (Jopa mediaani 30 kuukautta)
|
|
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 kuukauden mediaaniin satunnaistamisen jälkeen.
|
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrä määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien lukumääränä, joilla ei ole jäännöskasvainta keuhkoissa ja imusolmukkeissa, arvioituna sokeutetulla riippumattomalla patologisella katsauksella (BIPR).
|
Satunnaistamisesta 30 kuukauden mediaaniin satunnaistamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuren patologisen vasteen (MPR) määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 kuukauden mediaaniin satunnaistamisen jälkeen.
|
Merkittävien patologisten vasteiden (MPR) määrä määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien lukumääränä, joilla on </= 10 % jäännöskasvain keuhkoissa ja imusolmukkeissa, arvioituna sokeutetulla riippumattomalla patologisella katsauksella (BIPR).
Elinkykyisiä kasvaimia in situ -karsinooman ei pitäisi sisällyttää MPR-laskelmaan.
|
Satunnaistamisesta 30 kuukauden mediaaniin satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 93 kuukautta)
|
Yleinen elossaolo (OS) määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivän ja kuolinpäivän välillä.
OS katkaistaan viimeiseltä päivältä, jolloin osallistujan tiedetään olleen elossa.
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 93 kuukautta)
|
|
Aika kuolemaan tai kaukaisiin metastaseihin (TTDM)
Aikaikkuna: Randomisoinnista ensimmäiseen kaukaisen etäpesäkkeen ilmaantumispäivään tai kuolemapäivään, mikäli kaukaista etäpesäkettä ei ole havaittu (jopa noin 84 kuukautta)
|
TTDM määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivän ja ensimmäisen etämetastaasin päivän tai kuoleman päivän välillä, jos etämetastaasia ei ole todettu.
Etämetastaasi määritellään uutena muutoksena, joka sijaitsee rintakehän ulkopuolella käyttäen sokeaa riippumatonta keskitettyä arviointia (BICR) kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti.
Potilaat, joilla ei ole todettu etämetastaasia tai jotka eivät ole kuolleet analyysin aikana, keskeytetään viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivämäärällä.
|
Randomisoinnista ensimmäiseen kaukaisen etäpesäkkeen ilmaantumispäivään tai kuolemapäivään, mikäli kaukaista etäpesäkettä ei ole havaittu (jopa noin 84 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1973-1985. doi: 10.1056/NEJMoa2202170. Epub 2022 Apr 11.
- Forde PM, Spicer JD, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Wang C, Lu S, Felip E, Swanson SJ, Brahmer JR, Kerr K, Taube JM, Ciuleanu TE, Tanaka F, Saylors GB, Chen KN, Ito H, Liberman M, Martin C, Broderick S, Wang L, Cai J, Duong Q, Meadows-Shropshire S, Fiore J, Bhatia S, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):741-752. doi: 10.1056/NEJMoa2502931. Epub 2025 Jun 2.
- Awad MM, Forde PM, Girard N, Spicer J, Wang C, Lu S, Mitsudomi T, Felip E, Broderick SR, Swanson SJ, Brahmer J, Kerr K, Saylors GB, Chen KN, Gharpure V, Neely J, Balli D, Hu N, Provencio Pulla M. Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. J Clin Oncol. 2025 Apr 20;43(12):1453-1462. doi: 10.1200/JCO-24-02239. Epub 2025 Jan 8.
- Deutsch JS, Cimino-Mathews A, Thompson E, Provencio M, Forde PM, Spicer J, Girard N, Wang D, Anders RA, Gabrielson E, Illei P, Jedrych J, Danilova L, Sunshine J, Kerr KM, Tran M, Bushong J, Cai J, Devas V, Neely J, Balli D, Cottrell TR, Baras AS, Taube JM. Association between pathologic response and survival after neoadjuvant therapy in lung cancer. Nat Med. 2024 Jan;30(1):218-228. doi: 10.1038/s41591-023-02660-6. Epub 2023 Oct 30.
- Akinboro O, Drezner N, Amatya A, Runyan J, Fourie-Zirkelbach J, Zhao M, Bi Y, Korsah K, Mixter B, Tang S, Larkins E, Pazdur R, Beaver JA, Singh H. US Food and Drug Administration Approval Summary: Nivolumab Plus Platinum-Doublet Chemotherapy for the Neoadjuvant Treatment of Patients With Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3249-3259. doi: 10.1200/JCO.22.02509. Epub 2023 May 4.
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N. Plain language summary of the CheckMate 816 study results: nivolumab plus chemotherapy given before surgery for non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2023 Mar;19(8):549-557. doi: 10.2217/fon-2023-0007. Epub 2023 Feb 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Alkaloidit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Platinayhdisteet
- Doketakseli
- Nivolumabi
- Vinorelbiini
- Pemetreksedi
- Ipilimumabi
- Gemsitabiini
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-816
- 2016-003536-21 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nivolumabi
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenEi vielä rekrytointiaRuokatorven syöpä
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyEi vielä rekrytointia
-
Asan Medical CenterRekrytointiMahasyöpä | Metastaattinen mahasyöpä adenokarsinooma | Vatsan NEOPLASMIEtelä -Korea
-
Institut BergoniéInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisImmuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä hoidettu syöpäRanska
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAkuutti aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | Aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | Krooninen aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | HTLV-1 -infektio | Lymfomatoottinen aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | Kytevä aikuisten T-soluleukemia/lymfoomaYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbValmisPitkälle edennyt melanoomaYhdysvallat
-
mAbxience Research S.L.RekrytointiEdistynyt (leikkauskelvoton tai etäpesäkeellinen) melanoomaUkraina, Portugali
-
Prof. Dr. med. Dirk SchadendorfValmisPahanlaatuinen melanoomaSaksa
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Essen; Westpfalz-Clinical...Aktiivinen, ei rekrytointi