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Eine neoadjuvante Studie zu Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Chemotherapie versus Chemotherapie allein bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium (CheckMate 816)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Randomisierte OpenLabel-Phase-3-Studie mit Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Platin-Dublett-Chemotherapie im Vergleich zu Platin-Dublett-Chemotherapie im Frühstadium von NSCLC

Der Zweck dieser neoadjuvanten Studie besteht darin, Nivolumab plus Chemotherapie und Chemotherapie allein in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit zu vergleichen und die Sicherheit und Wirksamkeit von Nivolumab plus Ipilimumab bei der Behandlung von resektablem NSCLC zu beschreiben.

Diese Studie hat mehrere primäre Endpunkte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

505

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Genehmigt zum Verkauf an die Öffentlichkeit. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Local Institution - 0022
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1181
        • Local Institution - 0023
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Local Institution - 0075
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
        • Local Institution - 0079
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Local Institution - 0077
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0076
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Local Institution - 0073
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De Barretos
  • China
      • Shanghai, China, 200030
        • Local Institution - 0165
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 0161
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Local Institution - 0156
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Local Institution - 0190
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Local Institution - 0192
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0175
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0193
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 0179
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330200
        • Local Institution - 0166
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Xi'an, Shan1xi, China, 710061
        • Local Institution - 0159
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710038
        • Local Institution - 0180
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0160
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0178
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Local Institution - 0163
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 0189
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Local Institution - 0183
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0182
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Local Institution - 0059
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Local Institution - 0060
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Local Institution - 0112
      • Pierre Benite Cedax, Frankreich, 69495
        • Local Institution - 0064
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Local Institution - 0061
      • Strasbourg, Frankreich, 67100
        • Local Institution - 0113
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0058
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Local Institution - 0062
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Local Institution - 0019
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Local Institution - 0122
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution - 0068
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 0080
      • Perugia, Italien, 06129
        • Local Institution - 0070
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Local Institution - 0066
      • Roma, Italien, 00149
        • Local Institution - 0067
  • Japan
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0108
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 0124
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4640021
        • Local Institution - 0131
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0118
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 8078555
        • Local Institution - 0111
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 9601295
        • Local Institution - 0110
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 7348551
        • Local Institution - 0109
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
        • Local Institution - 0147
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
        • Local Institution - 0133
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Local Institution - 0123
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
        • Local Institution - 0148
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 5418567
        • Local Institution - 0127
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 5918555
        • Local Institution - 0119
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
        • Local Institution - 0132
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138431
        • Local Institution - 0126
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
        • Local Institution - 0120
  • Kanada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8P 7H2
        • Local Institution - 0095
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0138
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0017
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0052
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Local Institution - 0016
  • Rumänien
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Local Institution - 0050
      • Romania, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0051
      • Sector 2, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0069
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0028
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0029
      • Majadahonda - Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0031
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49267
        • Local Institution - 0097
      • Hwasun, Südkorea, 58128
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Local Institution - 0105
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Local Institution - 0102
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Local Institution - 0107
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Local Institution - 0099
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0100
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01060
        • Local Institution - 0093
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Local Institution - 0084
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Local Institution - 0115
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Local Institution
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • Local Institution - 0121
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Local Institution - 0081
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 0025
    • Connecticut
      • Plainville, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06062
        • Local Institution - 0007
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Local Institution - 0173
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Local Institution - 0136
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Local Institution - 0054
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Indian River Medical Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 0002
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Local Institution - 0015
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Local Institution - 0171
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Local Institution - 0170
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Local Institution - 0186
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Local Institution - 0001
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Local Institution - 0151
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0008
      • Fairhaven, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02719
        • Southcoast Center For Cancer
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Local Institution - 0006
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2608
        • Local Institution - 0012
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Local Institution - 0090
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Local Institution - 0032
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Local Institution - 0009
      • Westwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07675
        • Valley Hospital Luckow Pavili
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Local Institution - 0027
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Local Institution - 0011
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Local Institution - 0140
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Local Institution - 0149
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Local Institution - 0139
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Local Institution - 0010
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Local Institution - 0018
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Local Institution - 0021
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Local Institution - 0013
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Local Institution - 0146
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Local Institution - 0092
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Local Institution - 0005
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Local Institution - 0035
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology
      • Fort Bliss, Texas, Vereinigte Staaten, 79918
        • Local Institution - 0153
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Local Institution - 0106
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Southwest Cancer Center
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090-0504
        • Texas Cancer Center - Sherman
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Local Institution - 0143
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Local Institution - 0026
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Local Institution - 0003
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Southwest Regional Cancer Clinic
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Local Institution - 0135
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Local Institution - 0125
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Local Institution - 0198

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IB-IIIA im Frühstadium, operabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, im Gewebe bestätigt
  • Lungenfunktionsfähigkeit, die in der Lage ist, die vorgeschlagene Lungenoperation zu tolerieren
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
  • Verfügbares Gewebe des primären Lungentumors

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer lokal fortgeschrittenen, inoperablen oder metastasierten Erkrankung
  • Teilnehmer mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung
  • Vorherige Behandlung mit einem Medikament, das auf T-Zell-Kostimulationswege abzielt (z. B. Checkpoint-Inhibitoren)

Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Platin-Dublett-Chemotherapie
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Carboplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Cisplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Paclitaxel
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Pemetrexed
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Docetaxel
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Gemcitabin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Vinorelbin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Nivolumab plus Platin-Doppelchemotherapie
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Arzneimittel: Carboplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Cisplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Paclitaxel
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Pemetrexed
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Gemcitabin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Nivolumab plus Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisch: Ipilimumab
Dieser Arm ist geschlossen und nimmt keine Patienten mehr auf.
Andere Namen:
  • BMS-734016
  • Yervoy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, Wiederauftreten oder Tod aus beliebigen Gründen. (Bis zu einem Median von 30 Monaten)
Das ereignisfreie Überleben (EFS) ist definiert als die Zeitdauer von der Randomisierung bis zu einem der folgenden Ereignisse: jegliches Fortschreiten der Krankheit, das eine Operation ausschließt, Fortschreiten oder Wiederauftreten der Krankheit, basierend auf einer verblindeten unabhängigen zentralen Überprüfung (BICR) Bewertung pro Antwortbewertungskriterien in solider Form Tumoren (RECIST) 1.1 nach Operation oder Tod aus jedweder Ursache. Bei Teilnehmern, die sich aus anderen Gründen als der Progression keiner Operation unterziehen, wird davon ausgegangen, dass ein Ereignis bei Progression oder Tod vorliegt. Progression ist definiert als mindestens 20 % Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die kleinste Summe in der Studie als Referenz genommen wird. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. (Hinweis: Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wird ebenfalls als Progression angesehen).
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, Wiederauftreten oder Tod aus beliebigen Gründen. (Bis zu einem Median von 30 Monaten)
Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR).
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu einem Median von 30 Monaten nach der Randomisierung.
Die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) ist definiert als die Anzahl der randomisierten Teilnehmer ohne Resttumor in Lunge und Lymphknoten, wie durch verblindete unabhängige pathologische Überprüfung (BIPR) bewertet.
Von der Randomisierung bis zu einem Median von 30 Monaten nach der Randomisierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Major Pathological Response (MPR)-Rate
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu einem Median von 30 Monaten nach der Randomisierung.
Die Rate des Major Pathological Response (MPR) ist definiert als die Anzahl der randomisierten Teilnehmer mit </= 10 % Resttumor in Lunge und Lymphknoten, bewertet durch verblindete unabhängige pathologische Überprüfung (BIPR). Lebensfähige Tumore in situ Karzinome sollten nicht in die MPR-Berechnung einbezogen werden.
Von der Randomisierung bis zu einem Median von 30 Monaten nach der Randomisierung.
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todestag (Bis zu etwa 93 Monaten)
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des Todes. OS wird am letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass ein Teilnehmer noch lebte.
Von der Randomisierung bis zum Todestag (Bis zu etwa 93 Monaten)
Zeit bis zum Tod oder zu Fernmetastasen (TTDM)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder dem Todesdatum bei Fehlen von Fernmetastasen (bis zu etwa 84 Monate)
TTDM ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem ersten Datum der Fernmetastasierung oder dem Datum des Todes ohne Fernmetastasierung.
Fernmetastasierung ist definiert als jede neue Läsion außerhalb des Thorax, die mittels geblendeter unabhängiger zentraler Überprüfung (BICR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 festgestellt wird.
Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse keine Fernmetastasierung entwickelt haben oder verstorben sind, werden zum Datum ihrer letzten auswertbaren Tumorbeurteilung zensiert.
Von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder dem Todesdatum bei Fehlen von Fernmetastasen (bis zu etwa 84 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-816
  • 2016-003536-21 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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