- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02998528
Een neoadjuvante studie van nivolumab plus ipilimumab of nivolumab plus chemotherapie versus alleen chemotherapie bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium (CheckMate 816)
Gerandomiseerde, OpenLabel, Fase 3-studie van Nivolumab Plus Ipilimumab of Nivolumab Plus Platinum Doublet-chemotherapie versus Platinum Doublet-chemotherapie in NSCLC in een vroeg stadium
Het doel van deze neoadjuvante studie is om nivolumab plus chemotherapie en alleen chemotherapie te vergelijken in termen van veiligheid en effectiviteit, en om de veiligheid en effectiviteit van nivolumab plus ipilimumab bij de behandeling van resectabele NSCLC te beschrijven.
Deze studie heeft meerdere primaire eindpunten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, 1426
- Local Institution - 0022
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, 1181
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
- Local Institution - 0075
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 70200-730
- Local Institution - 0079
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
- Local Institution - 0077
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Local Institution - 0076
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
- Local Institution - 0073
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hosp Cancer De Barretos
-
-
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8P 7H2
- Local Institution - 0095
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Local Institution - 0138
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Local Institution - 0017
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0052
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Shanghai, China, 200030
- Local Institution - 0165
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Local Institution - 0161
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Local Institution
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Local Institution - 0156
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Local Institution - 0190
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Local Institution - 0192
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Local Institution - 0175
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Local Institution - 0193
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Local Institution - 0179
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330200
- Local Institution - 0166
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Local Institution
-
-
Shan1xi
-
Xi'an, Shan1xi, China, 710061
- Local Institution - 0159
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, China, 710038
- Local Institution - 0180
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Local Institution - 0160
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0178
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Local Institution - 0163
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Local Institution - 0189
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Local Institution - 0183
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Local Institution - 0182
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Local Institution - 0059
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Local Institution - 0060
-
Paris, Frankrijk, 75248
- Local Institution - 0112
-
Pierre Benite Cedax, Frankrijk, 69495
- Local Institution - 0064
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Local Institution - 0061
-
Strasbourg, Frankrijk, 67100
- Local Institution - 0113
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Local Institution - 0058
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- Local Institution - 0019
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- Local Institution - 0122
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1125
- Local Institution
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Local Institution - 0068
-
Genova, Italië, 16132
- Local Institution - 0080
-
Perugia, Italië, 06129
- Local Institution - 0070
-
Ravenna, Italië, 48121
- Local Institution - 0066
-
Roma, Italië, 00149
- Local Institution - 0067
-
-
-
-
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0108
-
Tokyo, Japan, 113-8603
- Local Institution - 0124
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4640021
- Local Institution - 0131
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
- Local Institution - 0118
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 8078555
- Local Institution - 0111
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japan, 9601295
- Local Institution - 0110
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 7348551
- Local Institution - 0109
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
- Local Institution - 0147
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
- Local Institution - 0133
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Local Institution - 0123
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
- Local Institution - 0148
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Local Institution - 0127
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 5918555
- Local Institution - 0119
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
- Local Institution - 0132
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138431
- Local Institution - 0126
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
- Local Institution - 0120
-
-
-
-
-
Craiova, Roemenië, 200347
- Local Institution - 0050
-
Romania, Roemenië, 400015
- Local Institution - 0051
-
Sector 2, Roemenië, 022328
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Local Institution - 0028
-
Madrid, Spanje, 28041
- Local Institution - 0029
-
Majadahonda - Madrid, Spanje, 28222
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Local Institution - 0102
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Local Institution - 0107
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Local Institution - 0099
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01060
- Local Institution - 0093
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Local Institution - 0084
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
- Local Institution - 0121
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Local Institution - 0081
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Local Institution - 0025
-
-
Connecticut
-
Plainville, Connecticut, Verenigde Staten, 06062
- Local Institution - 0007
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Local Institution - 0173
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Local Institution - 0136
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Orlando Health, Inc.
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Local Institution - 0054
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
- Indian River Medical Center
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Local Institution - 0002
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Local Institution - 0015
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Local Institution - 0171
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Local Institution - 0170
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Local Institution - 0186
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Local Institution - 0001
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Local Institution - 0151
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0008
-
Fairhaven, Massachusetts, Verenigde Staten, 02719
- Southcoast Center For Cancer
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
- Local Institution - 0006
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2608
- Local Institution - 0012
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Local Institution - 0090
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Local Institution - 0032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Local Institution - 0009
-
Westwood, New Jersey, Verenigde Staten, 07675
- Valley Hospital Luckow Pavili
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Local Institution - 0027
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Local Institution - 0011
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
- Local Institution - 0140
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
- Local Institution - 0149
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Local Institution - 0139
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Local Institution - 0010
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Local Institution - 0018
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Local Institution - 0021
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Local Institution - 0013
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Local Institution - 0146
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Local Institution - 0092
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Local Institution - 0005
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Local Institution - 0035
-
Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
- Texas Oncology
-
Fort Bliss, Texas, Verenigde Staten, 79918
- Local Institution - 0153
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- Local Institution - 0106
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- Southwest Cancer Center
-
Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090-0504
- Texas Cancer Center - Sherman
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Local Institution - 0143
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
- Local Institution - 0026
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Local Institution - 0003
-
St. George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Southwest Regional Cancer Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Local Institution - 0135
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Local Institution - 0125
-
Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
- Local Institution - 0198
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49267
- Local Institution - 0097
-
Hwasun, Zuid -Korea, 58128
- Local Institution - 0098
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Local Institution - 0105
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroeg stadium IB-IIIA, operabele niet-kleincellige longkanker, bevestigd in weefsel
- Longfunctiecapaciteit die de voorgestelde longoperatie kan verdragen
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-1
- Beschikbaar weefsel van primaire longtumor
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van lokaal gevorderde, niet-operabele of gemetastaseerde ziekte
- Deelnemers met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
- Voorafgaande behandeling met een geneesmiddel dat zich richt op co-stimulatieroutes van T-cellen (zoals checkpoint-remmers)
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Platinum doublet chemotherapie
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Nivolumab plus platinum doublet chemotherapie
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Nivolumab plus Ipilimumab
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Deze arm is gesloten en er worden geen patiënten meer ingeschreven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie, herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook. (Tot een mediaan van 30 maanden)
|
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf randomisatie tot een van de volgende gebeurtenissen: elke progressie van de ziekte die chirurgie uitsluit, progressie of recidief van de ziekte op basis van geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR) beoordeling per responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) 1.1 na een operatie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die om een andere reden dan progressie geen operatie ondergaan, worden geacht een gebeurtenis te hebben bij progressie of overlijden.
Progressie wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen.
Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.
(Opmerking: het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als progressie beschouwd).
|
Van randomisatie tot ziekteprogressie, herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook. (Tot een mediaan van 30 maanden)
|
|
Percentage pathologische complete respons (pCR).
Tijdsspanne: Van randomisatie tot een mediaan van 30 maanden na randomisatie.
|
Pathologische complete respons (pCR) wordt gedefinieerd als het aantal gerandomiseerde deelnemers met afwezigheid van resterende tumor in longen en lymfeklieren, zoals geëvalueerd door geblindeerde onafhankelijke pathologische beoordeling (BIPR).
|
Van randomisatie tot een mediaan van 30 maanden na randomisatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major Pathologische Respons (MPR) Rate
Tijdsspanne: Van randomisatie tot een mediaan van 30 maanden na randomisatie.
|
Major Pathological Response (MPR)-percentage wordt gedefinieerd als het aantal gerandomiseerde deelnemers met </= 10% resterende tumor in longen en lymfeklieren zoals geëvalueerd door geblindeerde onafhankelijke pathologische beoordeling (BIPR).
Levensvatbare tumoren in situ carcinoom mogen niet worden meegenomen in de MPR-berekening.
|
Van randomisatie tot een mediaan van 30 maanden na randomisatie.
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van overlijden (Tot ongeveer 93 maanden)
|
Overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van overlijden.
OS wordt gecensureerd op de laatste datum waarop bekend was dat een deelnemer in leven was.
|
Van randomisatie tot de datum van overlijden (Tot ongeveer 93 maanden)
|
|
Tijd tot overlijden of uitzaaiingen op afstand (TTDM)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de eerste datum van verre uitzaaiing of de datum van overlijden bij afwezigheid van verre uitzaaiing (tot ongeveer 84 maanden)
|
TTDM wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de eerste datum van metastasen op afstand of de datum van overlijden bij afwezigheid van metastasen op afstand.
Metastasen op afstand worden gedefinieerd als elke nieuwe laesie buiten de thorax, beoordeeld via geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) volgens de responsbeoordelingscriteria voor solide tumoren (RECIST) 1.1.
Patiënten die op het moment van analyse geen metastasen op afstand hebben ontwikkeld of zijn overleden, worden gecensureerd op de datum van hun laatste evalueerbare tumorbeoordeling.
|
Van randomisatie tot de eerste datum van verre uitzaaiing of de datum van overlijden bij afwezigheid van verre uitzaaiing (tot ongeveer 84 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1973-1985. doi: 10.1056/NEJMoa2202170. Epub 2022 Apr 11.
- Forde PM, Spicer JD, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Wang C, Lu S, Felip E, Swanson SJ, Brahmer JR, Kerr K, Taube JM, Ciuleanu TE, Tanaka F, Saylors GB, Chen KN, Ito H, Liberman M, Martin C, Broderick S, Wang L, Cai J, Duong Q, Meadows-Shropshire S, Fiore J, Bhatia S, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):741-752. doi: 10.1056/NEJMoa2502931. Epub 2025 Jun 2.
- Awad MM, Forde PM, Girard N, Spicer J, Wang C, Lu S, Mitsudomi T, Felip E, Broderick SR, Swanson SJ, Brahmer J, Kerr K, Saylors GB, Chen KN, Gharpure V, Neely J, Balli D, Hu N, Provencio Pulla M. Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. J Clin Oncol. 2025 Apr 20;43(12):1453-1462. doi: 10.1200/JCO-24-02239. Epub 2025 Jan 8.
- Deutsch JS, Cimino-Mathews A, Thompson E, Provencio M, Forde PM, Spicer J, Girard N, Wang D, Anders RA, Gabrielson E, Illei P, Jedrych J, Danilova L, Sunshine J, Kerr KM, Tran M, Bushong J, Cai J, Devas V, Neely J, Balli D, Cottrell TR, Baras AS, Taube JM. Association between pathologic response and survival after neoadjuvant therapy in lung cancer. Nat Med. 2024 Jan;30(1):218-228. doi: 10.1038/s41591-023-02660-6. Epub 2023 Oct 30.
- Akinboro O, Drezner N, Amatya A, Runyan J, Fourie-Zirkelbach J, Zhao M, Bi Y, Korsah K, Mixter B, Tang S, Larkins E, Pazdur R, Beaver JA, Singh H. US Food and Drug Administration Approval Summary: Nivolumab Plus Platinum-Doublet Chemotherapy for the Neoadjuvant Treatment of Patients With Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3249-3259. doi: 10.1200/JCO.22.02509. Epub 2023 May 4.
- Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N. Plain language summary of the CheckMate 816 study results: nivolumab plus chemotherapy given before surgery for non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2023 Mar;19(8):549-557. doi: 10.2217/fon-2023-0007. Epub 2023 Feb 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Alkaloïden
- Indolen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Coördinatiecomplexen
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Vinca -alkaloïden
- Secologanin tryptamine alkaloïden
- Indol alkaloïden
- Indolizidines
- Indolizines
- Platinumverbindingen
- Docetaxel
- Nivolumab
- Vinorelbine
- Pemetrexed
- Ipilimumab
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Cisplatine
Andere studie-ID-nummers
- CA209-816
- 2016-003536-21 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute... en andere medewerkersWervingNiet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | Lokaal geavanceerde NSCLC - niet-kleincellige longkanker | Oncogene verslaafde niet-kleine cellongkanker | Vroege operabele niet-kleine cellongkanker | Fase 2/3 Operable Non Small Cell Long CancerVerenigd Koninkrijk
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigdMelanoma | Geavanceerde EGFR -mutant Non Small Cell Lungcancer (NSCLC) | KRAS G12-MUTANT NSCLC | Slokdarm plaveiselcelkanker (SCC) | Hoofd/nek SCC | Geavanceerde gastro -intestinale stromale tumoren (GIST) | Geavanceerde NRAS/Braft WT Cutane melanoomVerenigde Staten, Taiwan, Nederland, Canada, Spanje, Singapore, Italië, Japan, Zuid -Korea
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
ExelixisNog niet aan het wervenKanker | Colorectale kanker | Hepatocellulair carcinoom (HCC) | Prostaatkanker | Niercelcarcinoom (RCC) | Gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) | Pancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET) | Non-Clear Cell Niercelcarcinoom (nccRCC) | Extra-Pancreatic NET (epNET)
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
ExelixisWervingHepatocellulair carcinoom (HCC) | Vaste tumor | Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) | Niercelcarcinoom (RCC) | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) | Colorectale kanker (CRC) | Heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) | Urotheliaal carcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Polen, Spanje, Australië, België, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Israël, Frankrijk, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselWerving
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...BeëindigdBaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.BeëindigdRecidiverend glioblastoomVerenigde Staten
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendMelanomaSpanje, Griekenland, Italië, Verenigde Staten, Chili
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABWervingBorstkankerVerenigde Staten
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyNog niet aan het werven
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidLongkankerItalië, Verenigde Staten, Frankrijk, Russische Federatie, Spanje, Argentinië, België, Brazilië, Canada, Chili, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Mexico, Nederland, Polen, Roemenië, Zwitserland, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbWerving
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkVoltooidGeavanceerd niercelcarcinoomVerenigde Staten
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterAanmelden op uitnodigingMaagkanker | Colorectale kankerRusland