- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03026101
Zrozumienie patofizjologii bólu migreny
Zrozumienie roli tętnicy szyjnej zewnętrznej w patofizjologii bólu migrenowego
Migrena jest najczęstszym zaburzeniem bólowym głowy, występującym u 18% kobiet i 6% mężczyzn. Wizyty na izbie przyjęć, konsultacje lekarskie, hospitalizacje, leki i koszty pośrednie, takie jak utracone dni pracy i zmniejszona produktywność, powodują, że globalne obciążenie ekonomiczne związane z migreną wynosi ponad 20 miliardów dolarów. W samych Stanach Zjednoczonych występuje u 28 milionów ludzi. Objawy obejmują jednostronny, pulsujący, osłabiający ból głowy, któremu towarzyszą nudności, wymioty, światłowstręt i fonofobia. Ponad 75% pacjentów z migreną ma zmniejszoną funkcjonalność, traci czas w pracy, a 1/3 pacjentów wymaga leżenia w łóżku w celu złagodzenia objawów. Związany ze zdrowiem wpływ na jakość życia był porównywalny z tym, jakiego doświadczali pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, nadciśnieniem czy cukrzycą.
Chociaż ciężar migreny w naszym społeczeństwie jest jasny, patofizjologia migreny pozostaje w dużej mierze nieznana. Układ trójdzielno-naczyniowy, w tym tętnice szyjne zewnętrzne i wewnętrzne oraz związane z nimi włókna czuciowe, które podtrzymują głowę, od dawna są odpowiedzialne za ból i allodynię skórną doświadczaną przez pacjentów z migreną. Wolff w 1953 roku jako pierwszy stwierdził, że migrenowy ból głowy jest spowodowany rozszerzeniem lub obwodowym rozszerzeniem zewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej. Wykazał, że osoby cierpiące na migrenę miały dwukrotnie większą amplitudę tętna w zewnętrznych tętnicach szyjnych w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej, a zmiany te były bezpośrednio skorelowane z objawami migreny. W badaniu z 2008 r. losowo przydzieleni pacjenci z migreną otrzymywali nitroglicerynę dożylnie dożylnie lub placebo przez 20 minut przed wykonaniem angiografii rezonansu magnetycznego (MRA). Nitrogliceryna, silny środek rozszerzający naczynia krwionośne, niezawodnie wywoływała ból podobny do migreny nawet u 80% pacjentów i przejściowe rozszerzenie naczyń do prawie 40%, głównie w naczyniach zewnątrzczaszkowych. Skuteczność sumatryptanu w łagodzeniu migreny dostarcza dalszych dowodów na poparcie tej teorii, ponieważ jest to selektywny środek zwężający naczynia zewnątrzczaszkowe, który nie przekracza bariery krew-mózg.
Celem niniejszej pracy jest wykorzystanie bezpośredniej angiografii w czasie rzeczywistym, która zapewnia mapę układu naczyniowego o wysokiej rozdzielczości i wykazanie zmian w przepływie naczyń u pacjentów z napadami migrenowego bólu głowy. Informacje te mogą pomóc w przyszłych interwencjach terapeutycznych w celu lepszego leczenia tych pacjentów z migreną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem obecnego badania będzie wykazanie zależnego w czasie bólu głowy po superselektywnym podaniu leków rozszerzających naczynia krwionośne do gałęzi tętnicy szyjnej zewnętrznej, a następnie obserwacja zmian naczyniowych i domniemanego złagodzenia bólu głowy z przejściową niedrożnością tego samego naczynia. Ta praca będzie pierwszym badaniem, które spróbuje skorelować początek bólu głowy z selektywnym rozszerzeniem naczyń, jak widać na angiografii, która ma rozdzielczość przestrzenną i czasową znacznie lepszą niż obrazowanie MRA. Zbadany zostanie również efekt przejściowej okluzji naczynia w tym ustawieniu w celu ewentualnego złagodzenia objawów. To nowatorskie podejście do oceny migreny może pogłębić zrozumienie tego zaburzenia i skierować przyszłe badania w kierunku skuteczniejszego leczenia bólu migrenowego. Do tego badania zostaną włączeni tylko pacjenci, u których zawiodły wszystkie terapie medyczne i nieinwazyjne.
Pacjenci będą oceniani na podstawie wywiadu i fizyki podczas wizyty w klinice pod kątem migreny iw tym czasie zostanie przeprowadzone badanie przesiewowe „przed angiografią”. Dokładna historia symptomatologii migreny, jeśli wyrażą zgodę na udział, zostanie uzyskana za pomocą kwestionariusza, w tym: nasilenie, lokalizacja, jakość, łagodzenie i zaostrzanie objawów, stosowane leki, towarzyszące objawy, częstość i stopień osłabienia. Te informacje dotyczące migreny zostaną zebrane wyłącznie na potrzeby tego badania. Pacjenci otrzymają również dziennik bólu głowy z każdym z tych pomiarów w postaci kolumny z odstępami w każdym rzędzie, aby opisać poszczególne epizody migreny między pierwszą wizytą w klinice a datą wykonania angiografii. Po tej wizycie w klinice zostaną zaplanowane na angiografię między 2 a 4 tygodniem w celu oceny ich migreny. Ich dzienniki bólu głowy zostaną zebrane przed ich procedurami.
Główna część tego badania będzie miała miejsce podczas pojedynczej sesji angiografii i następnych 5 godzin po zabiegu, podczas których pacjent będzie ściśle monitorowany w ramach standardowej opieki po angiografii. Anestezjolog będzie obecny podczas całej procedury i będzie dostępny w celu przeglądu leków i podawania w razie potrzeby. Pacjenci podpiszą formularz zgody na początku dnia i otrzymają przypomnienie, że mają możliwość nieuczestniczenia w badaniu i kontynuowania normalnego leczenia migreny. Jeśli zdecydują się na udział, pacjenci zostaną zabrani do pracowni angiografii i przeniesieni na stół do angiografii. Pacjent zostanie przygotowany i ułożony w standardowy sposób do angiografii i otrzyma instrukcje dotyczące procedury na dany dzień. Pacjent otrzyma miejscową lidokainę w okolicy pachwiny, aby zminimalizować dyskomfort podczas standardowego dostępu tętniczego na potrzeby angiografii. Cewnikowanie rozpocznie się w tętnicy szyjnej zewnętrznej. W tym momencie wywiad dotyczący bólu głowy pacjenta będzie decydował o podjęciu pierwszej kaniulacji naczynia. Jeśli pacjent ma migrenę czołową, kaniuluje się tętnicę szczękową wewnętrzną, w przypadku bólów głowy ciemieniowych nacisk kładzie się na tętnicę skroniową powierzchowną, a w przypadku objawów zlokalizowanych w tylnej części tętnicy potylicznej, wszystko po stronie migreny pacjenta. Mikrocewnik zostanie umieszczony na początku każdej odpowiedniej tętnicy i zostanie wykonane kontrolne wstrzyknięcie środka kontrastowego w celu określenia wyjściowego kalibru naczynia i przepływu krwi. W tym czasie pacjenci będą pytani, czy odczuwają ból lub dyskomfort. Jeśli nie, nitrogliceryna zostanie pobrana i wstrzyknięta w objętości 200 µg rozcieńczonej w 10 ml soli fizjologicznej tylko do tych naczyń. Jest to standardowa dawka wstrzyknięcia do rozszerzenia naczyń dla tego leku i jest rutynowo dostępna i stosowana w leczeniu skurczu naczyń lub zwężenia naczyń, które występuje po krwotoku podpajęczynówkowym w gabinecie angiografii. Ta dawka była również stosowana w kilku badaniach dotyczących czaszki i serca i nie wiązano jej z działaniami niepożądanymi związanymi z rozprzestrzenianiem się ogólnoustrojowym. Oczekuje się, że ta mała dawka nie dotrze do krążenia ogólnoustrojowego. Po 5 minutach zostanie przeprowadzony kolejny test z kontrastem w celu określenia zmian wielkości naczyń, a pacjent zostanie zapytany o objawy bólu głowy. Po kolejnych 5 minutach zostanie przeprowadzony kolejny test z kontrastem, aby sprawdzić, czy nitrogliceryna jest nadal skuteczna. Jeśli pacjent nie opisuje żadnych objawów, uwaga zostanie przesunięta na jedno z dwóch pozostałych odgałęzień tętnicy szyjnej zewnętrznej, aby przetestować je pod kątem wywoływania bólów głowy przy użyciu tego samego protokołu nitrogliceryny. Każde naczynie będzie oceniane przez pełne 10 minut i jeśli żadne naczynie nie spowoduje bólu głowy, badanie zostanie zakończone po ostatecznym wstrzyknięciu kontrolnym i usunięciu osłonki kości udowej. Ucisk na pachwinę będzie utrzymywany przez 20 minut, a pacjent zostanie przewieziony na salę pooperacyjną i monitorowany w pozycji leżącej, tak jak standardowo, przez 5 godzin przed wypisaniem do domu, aby zapobiec krwiakowi w pachwinie. Będą oni ponownie oceniani pod kątem bólów głowy lub bólu co godzinę aż do wypisu ze szpitala i otrzymają kolejny dziennik bólu głowy do wypełnienia przed ich 2-tygodniową wizytą kontrolną. W tym czasie zostanie zebrany dziennik bólu głowy, co zakończy badanie pacjenta.
Jeśli jakiekolwiek naczynie natychmiast lub z czasem wywoła ból głowy, pacjent zostanie zapytany o rodzaj i jakość bólu głowy oraz zapytany, czy jest on podobny do jego migreny. W ocenianym naczyniu zostanie powtórzony 10-minutowy angiogram. W przypadku uporczywych bólów głowy mikrobalonik zostanie przyniesiony do źródła naczynia i zostanie napompowany w celu zablokowania przepływu w tym naczyniu przez 5 minut przed opróżnieniem. Jak stwierdzono wcześniej, nie ma ryzyka zamknięcia tych naczyń na stałe, a już na pewno nie przejściowo, jak zostanie to wykonane w ramach tego protokołu. Te niekrytyczne naczynia mają gęste sieci zespoleń i można je bezpiecznie zamknąć. Objawy zostaną ocenione, aby zobaczyć, czy ustąpią w wyniku ich okluzji. Pięć minut po spuszczeniu powietrza z balonika zostanie przeprowadzony kolejny test z kontrastem w celu oceny kalibru badanego naczynia. Po tym przebiegu pochewka pachwinowa zostanie usunięta i powyższy protokół będzie przestrzegany do czasu kontroli ambulatoryjnej. Jeśli objawy bólu głowy nie ustąpią, pacjentowi zostanie podany standardowy lek przeciwbólowy, fentanyl, który jest podawany rutynowo podczas angiografii w dawce 25 mcg w celu złagodzenia bólu. Jest to niska, tolerowana i bezpieczna dawka, która w razie potrzeby zostanie podana z pomocą naszych kolegów anestezjologów. Ich ból głowy będzie ściśle monitorowany podczas 5-godzinnego okresu rekonwalescencji i otrzyma 1 dodatkową dawkę 25 mcg w tym okresie, aby całkowicie ustąpić wszelki ból, który pacjent nadal może odczuwać.
Wykonanie tego angiogramu zajmie około 30 minut i jest procedurą niskiego ryzyka. Naczynia badane diagnostycznie będą wyłącznie pozaczaszkowe i całkowicie oddzielone od naczyń wewnątrzczaszkowych. Każda nieprawidłowa komunikacja zidentyfikowana między naczyniami zewnątrzczaszkowymi i wewnątrzczaszkowymi automatycznie dyskwalifikuje pacjenta z udziału w tym badaniu.
Pomimo niewielkiego dyskomfortu pacjenta wynikającego z nakłucia pachwiny, przy pomocy anestezjologa ból odczuwany przez pacjenta w trakcie i po zabiegu będzie dobrze kontrolowany. Pacjent może również zdecydować się na doraźny lek przeciwbólowy w dowolnym momencie angiografii i przerwać badanie.
Jak stwierdzono wcześniej, pozaczaszkowe krążenie naczyniowe ma dużą sieć zespoleń, tak że można dokonać poświęcenia pojedynczego naczynia bez dużego ryzyka. Naczynia te są rutynowo uśmiercane bez następstw śródoperacyjnych podczas wykonywania kraniotomii. W przypadkach, w których można znaleźć prowokacyjną tętnicę, niedrożność tego naczynia może prowadzić do poprawy objawów, co testowano przez czasową niedrożność balonu bez dużego ryzyka. Jest nadzieja, że ta praca pilotażowa pokieruje przyszłymi interwencjami w celu kontrolowania przepływu krwi w tych naruszających naczyniach, aby zobaczyć, czy migreny ustąpią na stałe po usunięciu naczyń z krążenia. Jeśli te hipotezy są słuszne, można stworzyć interwencje, które zminimalizują zapotrzebowanie pacjentów na leki, poprawią jakość ich życia i uwolnią ich od osłabienia migreny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem migreny przez neurologa
- Pacjenci oporni na standardowe leczenie migreny z utrzymującymi się ciężkimi, osłabiającymi objawami
- Pacjenci bez zmian w badaniu neurologicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Migreny co najmniej dwa razy w miesiącu
- Migreny unikalne i odróżniające się od innych niemigrenowych bólów głowy
- Pacjenci muszą podpisać formularz zgody zarówno na angiografię, jak i na udział w tym badaniu oraz muszą wyrazić chęć poddania się angiografii w celu oceny objawów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki wazoaktywne, w tym epinefrynę, norepinefrynę, dopaminę, dobutaminę, izoprenalinę, dopeksaminę, milrinon, amrinon, lewosimendan, glukagon, fenylefrynę, metaraminol, efedrynę, wazopresynę, digoksynę i lewotyroksynę
- Osoby z podstawową patologią serca, w tym między innymi chorobą wieńcową, zawałem serca lub ciężką miażdżycą tętnic,
- Osoby z ciężką chorobą płuc, wymagające dodatkowej tlenoterapii
- Osoby przyjmujące leki podobne do nitrogliceryny, takie jak inhibitory fosfodiesterazy
- Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania nitrogliceryny lub blokerów kanału wapniowego
- Osoby, które piły kawę, herbatę lub alkohol w ciągu 12 godzin przed rozpoczęciem angiografii
- Pacjenci z innymi stanami bólowymi lub zespołami bólowymi
- Osoby z wcześniejszymi terapiami wewnątrzczaszkowymi lub kraniotomią w celu leczenia jakichkolwiek zmian wewnątrzczaszkowych
- Pacjenci, u których angiografia wykazuje ciężką krętość lub zwężenie naczyń, skurcz naczyń niereagujący na leczenie lub nieprawidłową komunikację między naczyniami wewnątrzczaszkowymi i zewnątrzczaszkowymi w przeszłości lub w trakcie badania
- Osoby, które nie są w stanie wiarygodnie zgłosić objawów
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział
- Osoby w ciąży i dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja migreny
Cewnik zostanie umieszczony w objawowej stronie zewnętrznej tętnicy szyjnej i zostanie przeprowadzony angiogram diagnostyczny.
Średnica tętnicy potylicznej, powierzchowna tętnica skroniowa i środkowa tętnica oponowa zostanie zmierzona.
W zależności od lokalizacji superselektywnej cewnikowania bólu głowy z mikrokatterem zostanie umieszczona w powierzchniowej tętnicy skroniowej, tętnicy potylicznej lub środkowej tętnicy oponowej.
Objętość 50 µg nitrogliceryny rozcieńczonej w 10 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięta do gałęzi zainteresowania zależnej od bocznej i położenia objawów w ciągu 30 sekund, które można dostarczyć tylko do tych naczyń. 1 minuta po superselektywnym wstrzyknięciu nitrogliceryny pacjent zostanie zakwestionowany, czy ból głowy został wywołany.
Kolejne angiogram diagnostyczny zewnętrznej tętnicy szyjnej zostanie wykonany 3 minuty po wstrzyknięciu.
Jeśli nie ma odpowiedzi na niższe 50 µg, podana zostanie dawka nitrogliceryny 150 µg w 10 ml soli fizjologicznej.
|
Podanie dotętnicze w celu rozszerzenia gałęzi tętnicy szyjnej zewnętrznej w celu odtworzenia bólu migrenowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migrena
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zgłaszanie bólu przypominającego migrenę po podaniu nitrogliceryny
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępna procedura dziennika migreny: miara nasilenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Nasilenie migreny przez 2 tygodnie przed angiografią
|
2 tygodnie
|
|
Wstępna procedura dziennika migreny: pomiar częstotliwości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Częstotliwość migreny przez 2 tygodnie przed angiografią
|
2 tygodnie
|
|
Procedura wstępna dziennika migreny: miara jakości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jakość migreny przez 2 tygodnie przed angiogramem
|
2 tygodnie
|
|
Procedura wstępna dziennika migreny: pomiar lokalizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Lokalizacja migreny na 2 tygodnie przed angiografią
|
2 tygodnie
|
|
Procedura wstępna dziennika migreny: pomiar czynnika łagodzącego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czynniki łagodzące migreny na 2 tygodnie przed angiografią
|
2 tygodnie
|
|
Procedura wstępna dziennika migreny: pomiar czynnika obciążającego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czynniki zaostrzające migreny na 2 tygodnie przed angiografią
|
2 tygodnie
|
|
Procedura wstępna dziennika migreny: pomiar powiązanych objawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Towarzyszące objawy migreny przez 2 tygodnie przed angiografią
|
2 tygodnie
|
|
Procedura wstępna dziennika migreny: stosowane terapie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Terapie stosowane w migrenach przez 2 tygodnie przed angiografią
|
2 tygodnie
|
|
Rozszerzenie tętnicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Powiększenie średnicy badanego naczynia po podaniu nitrogliceryny
|
10 minut
|
|
Ulga w bólu migrenowym
Ramy czasowe: 20 minut
|
Złagodzenie indukowanego bólu migrenowego z tymczasowym zamknięciem balonem rozszerzonej tętnicy.
Podczas leczenia dostępne będą również standardowe leki przeciwbólowe
|
20 minut
|
|
Działania niepożądane
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Monitorowanie pod kątem krwiaka zaotrzewnowego, uszkodzenia naczyń, zakażenia, reakcji na kontrast, nasilenia objawów przeciwstronnego bólu głowy, nowego ubytku neurologicznego w okresie okołozabiegowym do wypisu
|
6 godzin
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: miara nasilenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Nasilenie migreny przez 2 tygodnie po angiografii
|
2 tygodnie
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: pomiar częstotliwości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Częstotliwość napadów migreny przez 2 tygodnie po angiografii
|
2 tygodnie
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: miara jakości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jakość migreny przez 2 tygodnie po angiografii
|
2 tygodnie
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: miara lokalizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Lokalizacja migreny przez 2 tygodnie po angiografii
|
2 tygodnie
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: pomiar czynników łagodzących
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czynniki łagodzące migreny przez 2 tygodnie po angiografii
|
2 tygodnie
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: pomiar czynnika obciążającego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czynniki zaostrzające migreny przez 2 tygodnie po angiografii
|
2 tygodnie
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: miara powiązanego czynnika
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Powiązane objawy migreny przez 2 tygodnie po angiografii
|
2 tygodnie
|
|
Śledzenie dziennika migreny po zabiegu: zastosowane terapie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Terapie stosowane przez 2 tygodnie po angiografii do wizyty kontrolnej w klinice
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David J Altschul, MD, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, Freitag F, Reed ML, Stewart WF; AMPP Advisory Group. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21.
- Schoenen J. Hypoxia, a turning point in migraine pathogenesis? Brain. 2016 Mar;139(Pt 3):644-7. doi: 10.1093/brain/awv402. No abstract available.
- Stoeckelhuber BM, Suttmann I, Stoeckelhuber M, Kueffer G. Comparison of the vasodilating effect of nitroglycerin, verapamil, and tolazoline in hand angiography. J Vasc Interv Radiol. 2003 Jun;14(6):749-54. doi: 10.1097/01.rvi.0000079984.80153.5e.
- Maruhashi T, Soga J, Fujimura N, Idei N, Mikami S, Iwamoto Y, Kajikawa M, Matsumoto T, Hidaka T, Kihara Y, Chayama K, Noma K, Nakashima A, Goto C, Higashi Y. Nitroglycerine-induced vasodilation for assessment of vascular function: a comparison with flow-mediated vasodilation. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2013 Jun;33(6):1401-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.300934. Epub 2013 Mar 21.
- McNiff EF, Yacobi A, Young-Chang FM, Golden LH, Goldfarb A, Fung HL. Nitroglycerin pharmacokinetics after intravenous infusion in normal subjects. J Pharm Sci. 1981 Sep;70(9):1054-8. doi: 10.1002/jps.2600700923.
- Ferrari MD. The economic burden of migraine to society. Pharmacoeconomics. 1998 Jun;13(6):667-76. doi: 10.2165/00019053-199813060-00003.
- Goadsby PJ, Charbit AR, Andreou AP, Akerman S, Holland PR. Neurobiology of migraine. Neuroscience. 2009 Jun 30;161(2):327-41. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.03.019. Epub 2009 Mar 19.
- Costa C, Tozzi A, Rainero I, Cupini LM, Calabresi P, Ayata C, Sarchielli P. Cortical spreading depression as a target for anti-migraine agents. J Headache Pain. 2013 Jul 23;14(1):62. doi: 10.1186/1129-2377-14-62.
- Evans RW. Diagnostic testing for migraine and other primary headaches. Neurol Clin. 2009 May;27(2):393-415. doi: 10.1016/j.ncl.2008.11.009.
- Schoonman GG, van der Grond J, Kortmann C, van der Geest RJ, Terwindt GM, Ferrari MD. Migraine headache is not associated with cerebral or meningeal vasodilatation--a 3T magnetic resonance angiography study. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2192-200. doi: 10.1093/brain/awn094. Epub 2008 May 23.
- Nagata E, Moriguchi H, Takizawa S, Horie T, Yanagimachi N, Takagi S. The middle meningial artery during a migraine attack: 3T magnetic resonance angiography study. Intern Med. 2009;48(24):2133-5. doi: 10.2169/internalmedicine.48.2565.
- Asghar MS, Hansen AE, Kapijimpanga T, van der Geest RJ, van der Koning P, Larsson HB, Olesen J, Ashina M. Dilation by CGRP of middle meningeal artery and reversal by sumatriptan in normal volunteers. Neurology. 2010 Oct 26;75(17):1520-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f9626a.
- Amin FM, Asghar MS, Hougaard A, Hansen AE, Larsen VA, de Koning PJ, Larsson HB, Olesen J, Ashina M. Magnetic resonance angiography of intracranial and extracranial arteries in patients with spontaneous migraine without aura: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2013 May;12(5):454-61. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70067-X. Epub 2013 Apr 9.
- Arngrim N, Schytz HW, Britze J, Amin FM, Vestergaard MB, Hougaard A, Wolfram F, de Koning PJ, Olsen KS, Secher NH, Larsson HB, Olesen J, Ashina M. Migraine induced by hypoxia: an MRI spectroscopy and angiography study. Brain. 2016 Mar;139(Pt 3):723-37. doi: 10.1093/brain/awv359. Epub 2015 Dec 16.
- Olesen J. The role of nitric oxide (NO) in migraine, tension-type headache and cluster headache. Pharmacol Ther. 2008 Nov;120(2):157-71. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.08.003. Epub 2008 Aug 23.
- Meents JE, Neeb L, Reuter U. TRPV1 in migraine pathophysiology. Trends Mol Med. 2010 Apr;16(4):153-9. doi: 10.1016/j.molmed.2010.02.004. Epub 2010 Mar 27.
- Evans MS, Cheng X, Jeffry JA, Disney KE, Premkumar LS. Sumatriptan inhibits TRPV1 channels in trigeminal neurons. Headache. 2012 May;52(5):773-84. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.02053.x. Epub 2012 Jan 30.
- Totaro R, De Matteis G, Marini C, Baldassarre M, Carolei A. Sumatriptan and cerebral blood flow velocity changes during migraine attacks. Headache. 1997 Nov-Dec;37(10):635-9. doi: 10.1046/j.1526-4610.1997.3710635.x.
- Shevel E. The trigeminovascular system--quo vadis? Headache. 2009 May;49(5):785-6. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01415.x. No abstract available.
- Shevel E. The extracranial vascular theory of migraine: an artificial controversy. J Neural Transm (Vienna). 2011 Apr;118(4):525-30. doi: 10.1007/s00702-010-0517-1. Epub 2011 Jan 5.
- Shevel E. The extracranial vascular theory of migraine--a great story confirmed by the facts. Headache. 2011 Mar;51(3):409-417. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01844.x.
- Beekman R, Nijssen PC, van Rooij WJ, Wijnalda D. Migraine with aura after intracranial endovascular procedures. Headache. 2001 Apr;41(4):410-3. doi: 10.1046/j.1526-4610.2001.111006410.x.
- Amin FM, Hougaard A, Schytz HW, Asghar MS, Lundholm E, Parvaiz AI, de Koning PJ, Andersen MR, Larsson HB, Fahrenkrug J, Olesen J, Ashina M. Investigation of the pathophysiological mechanisms of migraine attacks induced by pituitary adenylate cyclase-activating polypeptide-38. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):779-94. doi: 10.1093/brain/awt369. Epub 2014 Feb 5.
- Edvinsson L, Linde M. New drugs in migraine treatment and prophylaxis: telcagepant and topiramate. Lancet. 2010 Aug 21;376(9741):645-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60323-6. Epub 2010 Apr 21.
- Meents JE, Hoffmann J, Chaplan SR, Neeb L, Schuh-Hofer S, Wickenden A, Reuter U. Two TRPV1 receptor antagonists are effective in two different experimental models of migraine. J Headache Pain. 2015;16:57. doi: 10.1186/s10194-015-0539-z. Epub 2015 Jun 24.
- Hazard E, Munakata J, Bigal ME, Rupnow MF, Lipton RB. The burden of migraine in the United States: current and emerging perspectives on disease management and economic analysis. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):55-64. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00404.x. Epub 2008 Jul 30.
- Bashir A, Lipton RB, Ashina S, Ashina M. Migraine and structural changes in the brain: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1260-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb32. Epub 2013 Aug 28.
- Starling AJ, Dodick DW. Best practices for patients with chronic migraine: burden, diagnosis, and management in primary care. Mayo Clin Proc. 2015 Mar;90(3):408-14. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.01.010.
- Choi KS, Lee JH, Yi HJ, Chun HJ, Lee YJ, Kim DW. Incidence and risk factors of postoperative headache after endovascular coil embolization of unruptured intracranial aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 2014 Jul;156(7):1281-7. doi: 10.1007/s00701-014-2095-8. Epub 2014 May 7.
- Turner-Bowker DM, Bayliss MS, Ware JE Jr, Kosinski M. Usefulness of the SF-8 Health Survey for comparing the impact of migraine and other conditions. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):1003-12. doi: 10.1023/a:1026179517081.
- WOLFF HG, TUNIS MM, GOODELL H. Studies on headache; evidence of damage and changes in pain sensitivity in subjects with vascular headaches of the migraine type. AMA Arch Intern Med. 1953 Oct;92(4):478-84. doi: 10.1001/archinte.1953.00240220026006. No abstract available.
- Yonekawa Y. [Operative neurosurgery: personal view and historical backgrounds (3). Anterior circulation--pterional approach]. No Shinkei Geka. 2007 Jul;35(7):703-18. Japanese.
- Kent RB 3rd, Thomas L. Temporal artery biopsy. Am Surg. 1990 Jan;56(1):16-21.
- Sasanuma J, Goto T, Ogayama H, Sasaki J, Watanabe K. [Clinical effect of nitroglycerin (GTN) on prevention of cerebral vasospasm]. No Shinkei Geka. 1991 Mar;19(3):227-32. Japanese.
- Tanaka Y, Masuzawa T, Saito M, Yamada T, Ebihara A, Iwasa H, Mori S. Combined administration of Fasudil hydrochloride and nitroglycerin for treatment of cerebral vasospasm. Acta Neurochir Suppl. 2001;77:205-7. doi: 10.1007/978-3-7091-6232-3_43. No abstract available.
- Zenteno M, Santos Franco J, Moscote-Salazar LR, Lee A. [Endovascular management of cavernous sinus dural fistulas]. Bol Asoc Med P R. 2014;106(1):17-24. Spanish.
- Rho MH, Kim BM, Suh SH, Kim DJ, Kim DI. Initial experience with the new double-lumen scepter balloon catheter for treatment of wide-necked aneurysms. Korean J Radiol. 2013 Sep-Oct;14(5):832-40. doi: 10.3348/kjr.2013.14.5.832. Epub 2013 Aug 30.
- Baron EP. Headache, cerebral aneurysms, and the use of triptans and ergot derivatives. Headache. 2015 May;55(5):739-47. doi: 10.1111/head.12562. Epub 2015 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-8335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .