- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03026101
A migrénes fájdalom patofiziológiájának megértése
A külső nyaki artéria szerepének megértése a migrénes fájdalom patofiziológiájában
A migrén a leggyakoribb fejfájás, a nők 18%-ánál és a férfiak 6%-ánál fordul elő. A sürgősségi vizitek, az orvosi konzultációk, a kórházi kezelések, a gyógyszerek és a közvetett költségek, például a kiesett munkanapok és a csökkent termelékenység a migrén globális gazdasági terheit több mint 20 milliárd dollárra teszik. Csak az Egyesült Államokban 28 millió embernél fordul elő. A tünetek közé tartozik az egyoldalú, lüktető, legyengítő fejfájás, amelyet hányinger, hányás, fotofóbia és fonofóbia kísér. A migrénes betegek több mint 75%-a csökkent működőképességű, elvesztette az idejét a munkahelyén, és a betegek 1/3-ának ágynyugalomra van szüksége a tünetek kezelésére. Az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatás hasonló volt a pangásos szívelégtelenségben, magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél tapasztalt hatásokhoz.
Míg a migrén társadalmunkra nehezedő terhe egyértelmű, a migrén patofiziológiája továbbra is nagyrészt ismeretlen. A trigeminovaszkuláris rendszer, beleértve a külső és belső nyaki artériákat és a hozzájuk tartozó, a fejet alátámasztó szenzoros rostokat, régóta érintett a migrénes betegek által tapasztalt fájdalomban és bőr allodyniában. Wolff 1953-ban elsőként állította, hogy a migrénes fejfájás okozta fájdalmat az extracranialis carotis artéria kitágulása vagy kerületi tágulása okozza. Bebizonyította, hogy a migrénesek pulzusamplitúdója kétszer akkora volt a külső nyaki artériákban, mint a kontroll személyeknél, és ezek a változások közvetlenül összefüggenek a migrénes tünetekkel. Egy 2008-as tanulmányban a randomizált migrénes betegek nitroglicerint kaptak perifériás IV-en keresztül vagy placebóval 20 percig a mágneses rezonancia angiográfia (MRA) elvégzése előtt. A nitroglicerin, az erek erős tágítója, megbízhatóan migrénszerű fájdalmat váltott ki a betegek akár 80%-ánál, átmeneti erek tágulása pedig közel 40%-ban, főleg az extracranialis erekben. A szumatriptán hatékonysága a migrén enyhítésében további bizonyítékot szolgáltat erre az elméletre, mivel szelektív extracranialis érösszehúzó, amely nem lépi át a vér-agy gáton.
A jelenlegi munka célja a közvetlen, valós idejű angiográfia alkalmazása, amely nagy felbontású érrendszeri térképet biztosít, és bemutatja az éráramlás változásait migrénes fejfájásban szenvedő betegeknél. Ezek az információk iránymutatást adhatnak a jövőben a terápiás beavatkozásokhoz a migrénes betegek jobb kezelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat célja az időhöz kötött fejfájás bemutatása az értágító gyógyszerek szuperszelektív beadása után a nyaki artériák külső ágaiban, majd megfigyelhető az érelváltozások és a feltételezett fejfájás enyhülése ugyanazon ér átmeneti elzáródása esetén. Ez a munka lesz az első olyan tanulmány, amely megkísérli összefüggésbe hozni a fejfájás fellépését a szelektív értágulattal, amint az angiográfián látható, amely térbeli és időbeli felbontása sokkal jobb, mint az MRA képalkotás. A tünetek esetleges enyhítése érdekében is megvizsgálja az átmeneti érelzáródás hatását ebben a helyzetben. A migrén értékelésének ez az új megközelítése elősegítheti a rendellenesség megértését, és a jövőbeni kutatásokat a migrénes fájdalom hatékonyabb kezelése felé terelheti. Csak azokat a betegeket veszik figyelembe ebben a vizsgálatban, akiknél az összes orvosi és nem invazív terápia sikertelen volt.
Az alanyokat a klinikai látogatás során a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján értékelik migrénjük szempontjából, és ekkor végzik el az „angiográfia előtti” szűrést. Ha beleegyeznek a részvételbe, kérdőíven keresztül megkapják a migrénes tünetegyüttes alapos anamnézisét, amely tartalmazza a következőket: súlyosság, hely, minőség, a tünetek enyhítése és súlyosbodása, az alkalmazott gyógyszerek, a kapcsolódó tünetek, a gyengülés gyakorisága és mértéke. Ezeket az információkat a migrénjeikre vonatkozóan gyűjtjük össze, kifejezetten ehhez a tanulmányhoz. A betegek egy fejfájásnaplót is kapnak, amelyen minden egyes mérés szerepel egy oszlopban, minden sorban szóközzel, hogy leírják az egyes migrénes epizódokat az első klinikai látogatásuk és az angiogram dátuma között. Ezt a klinikai látogatást követően 2 és 4 hét között angiográfiát írnak elő migrénjük értékelése céljából. Fejfájásuk naplóit összegyűjtik az eljárások előtt.
Ennek a vizsgálatnak a fő része egyetlen angiográfiás ülés során és az azt követő 5 órában az eljárást követő időszakban történik, amely során a pácienst az angiográfia utáni standard ellátás részeként szoros megfigyelés alatt tartják. Az aneszteziológus az eljárás során végig jelen lesz, és szükség esetén rendelkezésre áll a gyógyszeres kezelés áttekintésére és beadására. A betegek a nap elején aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és emlékeztetik őket arra, hogy lehetőségük van arra, hogy ne vegyenek részt a vizsgálatban, és folytassák szokásos migrénkezelésüket. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, a betegeket az angiográfiás részlegbe viszik át az angiogram asztalra. A pácienst a szokásos módon felkészítik és leterítik az angiogramra, és utasításokat kapnak az aznapi eljárásra vonatkozóan. A páciens helyi lidokaint kap a lágyéki helyén, hogy minimalizálja a kellemetlen érzést a szokásos artériás hozzáférés során az angiogram céljaira. A katéterezés a külső nyaki artériában kezdődik. Ebben az időben a páciens fejfájás-előzményei határozzák meg az első érkanülációt. Ha a betegnek frontális migrénje van, a belső maxilláris artériát kanülálják, parietális fejfájás esetén a felületes temporális artériára, az occipitalis artériára pedig a hátsó, occipitálisan elhelyezkedő tüneteknél, mindez a beteg migrénjének oldalán. Minden egyes artéria kiindulási helyére mikrokatétert helyeznek el, és kontroll kontraszt injekciót végeznek az érkaliber és a véráramlás alapvonalának meghatározására. A betegeket ekkor megkérdezik, hogy éreznek-e fájdalmat vagy kényelmetlenséget. Ha nincs ilyen, nitroglicerint szívnak fel, és csak ezekbe az edényekbe fecskendezik be 200 µg térfogatban 10 ml sóoldattal hígítva. Ez egy standard injekciós adag az értágításhoz ehhez a gyógyszerhez, és rutinszerűen elérhető és alkalmazzák érgörcs vagy érszűkület kezelésére, amely subarachnoidális vérzés után jelentkezik az angiográfiai egységben. Ezt az adagot számos koponya- és szívvizsgálatban is alkalmazták, és nem hozták összefüggésbe a szisztémás terjedéssel kapcsolatos mellékhatásokat. A várakozások szerint ez a kis adag nem éri el a szisztémás keringést. 5 perc elteltével egy újabb kontrasztvizsgálatot végeznek az érméret változásának meghatározására, és a beteget megkérdezik a fejfájás tüneteiről. További 5 perc elteltével újabb kontrasztvizsgálatot hajtanak végre, hogy megnézzék, a nitroglicerin még mindig hatásos-e. Ha a beteg nem ír le tünetet, a hangsúly a másik 2 külső nyaki artéria egyik ágára kerül, hogy ugyanazt a nitroglicerin protokollt használva teszteljék a fejfájás kiváltását. Minden eret teljes 10 percig értékelnek, és ha egyik ér sem okoz fejfájást, a vizsgálatot az utolsó kontroll injekció és a combcsonthüvely eltávolítása után leállítják. Az ágyékra gyakorolt nyomást 20 percig tartják, majd a beteget a gyógyhelyiségbe viszik, és a szokásos módon 5 órán keresztül fekve figyelik, mielőtt hazaengedik, hogy megelőzzék az ágyéki hematómát. A fejfájást vagy a fájdalmat ismételten értékelik óránként a kibocsátásig, és egy újabb fejfájásnaplót kapnak, amelyet a 2 hetes ellenőrző látogatásuk előtt kell kitölteni. Ekkor összegyűjtik a fejfájás naplóját, és ezzel befejeződik a beteg vizsgálata.
Ha valamelyik ér azonnal vagy idővel fejfájást okoz, a pácienst megkérdezik a fejfájás típusáról és minőségéről, és megkérdezik, hogy hasonló-e a migrénéhez. Egy 10 perces angiogramot megismételnek az értékelt éren. Tartós fejfájás esetén egy mikroballont visznek az ér origójához, és felfújják, hogy megakadályozzák az áramlást ebben az edényben 5 percig, mielőtt leengedik. Amint azt korábban említettük, nem áll fenn a veszélye annak, hogy ezek az erek tartósan elzáródnak, és semmiképpen sem átmenetileg, ahogyan ez a protokoll részeként történik. Ezek a nem kritikus erek sűrű anasztomózis hálózattal rendelkeznek, és biztonságosan elzárhatók. A tüneteket értékelni fogják, hogy kiderüljön, enyhülnek-e az elzáródásuk következtében. Öt perccel a ballon leeresztése után újabb kontraszt futtatást hajtanak végre a vizsgált ér kaliberének értékelésére. Ezt követően a lágyékhüvelyt eltávolítják, és a fenti protokollt követik a járóbeteg-utánkövetésig. Ha a fejfájás tünetei nem enyhülnek, a beteg szokásos fájdalomcsillapítót, fentanilt kap, amelyet rutinszerűen adnak be az angiográfia során 25 mikrogrammos adagban a fájdalom csillapítására. Ez egy alacsony, tolerálható és biztonságos adag, amelyet szükség esetén altató kollégáink segítségével adunk be. Fejfájásukat az 5 órás gyógyulási periódus alatt szorosan ellenőrizni fogják, és ezalatt további 1 25 mcg-os adagot kapnak, hogy teljesen csillapítsák a beteg fájdalmát.
Ez az angiogram körülbelül 30 percet vesz igénybe, és alacsony kockázatú eljárás. A diagnosztikailag vizsgált erek kizárólag extracranialisak és teljesen elkülönülnek az intracranialis erektől. Az extracranialis és intracranialis erek között észlelt bármilyen rendellenes kommunikáció automatikusan kizárja a pácienst a vizsgálatban való részvételből.
Annak ellenére, hogy a lágyékszúrás okozta kisebb kellemetlenség a pácienst éri, aneszteziológus segítségével a betegek által tapasztalt, intra- és posztoperatív fájdalom jól kontrollálható lesz. A páciens dönthet úgy is, hogy az angiogram alatt bármikor megkapja a mentő fájdalomcsillapítót, és megszakíthatja a vizsgálatot.
Amint azt korábban említettük, az extracranialis vaszkuláris keringés nagy anasztomózis hálózattal rendelkezik, így egyetlen ér feláldozása nagy kockázat nélkül elvégezhető. Ezeket az ereket intraoperatív módon, következmények nélkül feláldozzák a craniotomia végrehajtásakor. Azokban az esetekben, amikor provokatív artériát találnak, az ér elzáródása a tünetek javulásához vezethet, amint azt átmeneti ballonelzáródással tesztelték nagy kockázat nélkül. Abban a reményben, hogy ez a kísérleti munka útmutatást ad a jövőbeni beavatkozásokhoz a véráramlás szabályozására ezekben a sértő erekben, hogy meglássák, a migrén tartósan enyhül-e az ér keringésből való eltávolításával. Ha ezek a hipotézisek igazak, akkor olyan beavatkozásokat lehet létrehozni, amelyek minimalizálják a betegek gyógyszeres szükségletét, javítják életminőségüket, és megszabadítják őket a migrénes betegségtől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alanyok, akiknél a neurológus dokumentáltan migrént diagnosztizált
- Szokásos migrénterápiára nem reagáló alanyok tartósan súlyos, legyengítő tünetekkel
- Azok az alanyok, akik nem változtak a neurológiai vizsgálaton az elmúlt 6 hónapban
- Migrén havonta legalább kétszer
- A migrén egyedülálló és megkülönböztethető más, nem migrénes fejfájástól
- Az alanyoknak alá kell írniuk egy beleegyező nyilatkozatot az angiográfiához és a vizsgálatban való részvételhez, és hajlandónak kell lenniük angiográfiás vizsgálatra a tüneteik értékelése érdekében
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik vazoaktív gyógyszereket szednek, beleértve adrenalint, noradrenalint, dopamint, dobutamint, izoprenalint, dopexamint, milrinont, amrinont, levosimendánt, glukagont, fenilefrint, metaraminolt, efedrint, vazopresszint, digoxint és levotiroxint
- Szívbetegségben szenvedő alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan a koszorúér-betegséget, szívrohamot vagy súlyos érelmeszesedést,
- Súlyos tüdőbetegségben szenvedő alanyok, akik kiegészítő oxigénterápiát igényelnek
- A nitroglicerinhez hasonló gyógyszereket, például foszfodiészteráz inhibitorokat szedő alanyok
- A nitroglicerin vagy a kalciumcsatorna-blokkolók alkalmazása ellenjavallt alanyok
- Azok az alanyok, akik kávét, teát vagy alkoholt fogyasztottak az angiogram kezdete előtti 12 órában
- Egyéb fejfájással vagy fájdalomszindrómával küzdő alanyok
- Azok az alanyok, akik korábban intrakraniális terápiát vagy craniotomiát kaptak bármely intrakraniális elváltozás kezelésére
- Azok az alanyok, akiknél az angiográfia súlyos értekervényességet vagy szűkületet, az orvosi terápiára nem reagáló érgörcsöt vagy abnormális kommunikációt az intracranialis és extracranialis erek között a múltban vagy a vizsgálati eljárás során
- Azok az alanyok, akik nem képesek megbízhatóan jelenteni a tüneteket
- Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a részvételhez
- Terhesek és gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Migrén beavatkozás
Katétert helyeznek a tüneti oldalú külső nyaki artériába, és diagnosztikai angiogramot végeznek.
Megmérjük az okklitális artéria átmérőjét, a felületes időbeli artériát és a középső meningeális artériát.
A fejfájás helyétől függően a mikrokatéterrel történő szuperszelektív katéterezés a felületes időbeli artériába, az okklitális artériába vagy a közép -meningeális artériába kerül.
A 10 ml -es sóoldatban hígított 50 μg nitroglicerin -térfogatot injektálják az érdeklődés ágába, függően a tünetek lateralitásától és elhelyezkedésétől 30 másodperc alatt, csak ezekbe az erekbe. 1 perccel a szuperszelektív nitroglicerin -injekció után a beteget megkérdőjelezik, hogy a fejfájást kiváltják -e.
A külső nyaki artéria nyomon követési diagnosztikai angiogramját 3 perccel az injekció beadása után végezzük.
Ha nincs válasz az alsó 50 μg -ra, akkor 10 ml -es sóoldatban 150 μg nitroglicerin adagot adnak be.
|
Intraartériás beadás a nyaki verőér külső ágainak tágítására a migrénes fájdalom megismétlésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Migrén
Időkeret: 10 perc
|
A migrénszerű fájdalom jelentése nitroglicerin beadása után
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Migrénnapló előzetes eljárás: súlyossági mérték
Időkeret: 2 hét
|
A migrén súlyossága 2 héttel az angiogram előtt
|
2 hét
|
|
Migrénnapló előzetes eljárás: gyakoriság mérés
Időkeret: 2 hét
|
A migrén gyakorisága 2 héttel az angiogram előtt
|
2 hét
|
|
Migrénnapló előzetes eljárás: minőségi mérés
Időkeret: 2 hét
|
A migrén minősége 2 hétig az angiogram előtt
|
2 hét
|
|
Migrénnapló előzetes eljárás: helymeghatározás
Időkeret: 2 hét
|
A migrén helye 2 héttel az angiogram előtt
|
2 hét
|
|
Migrénnapló előzetes eljárás: enyhítő faktor mérés
Időkeret: 2 hét
|
A migrén enyhítő tényezői 2 héttel az angiogram előtt
|
2 hét
|
|
Migrénnapló előzetes eljárás: súlyosbító tényező mérése
Időkeret: 2 hét
|
A migrén súlyosbító tényezői 2 héttel az angiogram előtt
|
2 hét
|
|
Előzetes migrénnapló: a kapcsolódó tünetek mérése
Időkeret: 2 hét
|
A migrénhez kapcsolódó tünetek 2 héttel az angiogram előtt
|
2 hét
|
|
Előzetes migrénnapló: alkalmazott terápiák mértéke
Időkeret: 2 hét
|
Az angiogram előtt 2 hétig migrén kezelésére alkalmazott terápiák
|
2 hét
|
|
Artéria tágulás
Időkeret: 10 perc
|
A kérdéses ér átmérőjének megnagyobbodása nitroglicerin beadása után
|
10 perc
|
|
Migrén fájdalomcsillapítás
Időkeret: 20 perc
|
Az indukált migrénes fájdalom enyhítése a kitágult artéria átmeneti ballonos elzáródásával.
Szokásos fájdalomcsillapítók is rendelkezésre állnak a kezelésre
|
20 perc
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 6 óra
|
Retroperitoneális hematóma, érsérülés, fertőzés, kontrasztreakció, súlyosbodó kontralaterális fejfájás tünetei, új neurológiai hiányosság monitorozása a műtét előtt a kibocsátásig
|
6 óra
|
|
Migrénnapló nyomon követése a beavatkozás után: súlyossági mérték
Időkeret: 2 hét
|
A migrén súlyossága 2 hétig az angiogram után
|
2 hét
|
|
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: gyakoriság mérés
Időkeret: 2 hét
|
A migrén gyakorisága 2 hétig az angiogram után
|
2 hét
|
|
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: minőségi mérés
Időkeret: 2 hét
|
A migrén minősége 2 hétig az angiogram után
|
2 hét
|
|
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: helymeghatározás
Időkeret: 2 hét
|
A migrén helye 2 hétig az angiogram után
|
2 hét
|
|
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: enyhítő tényezők mérése
Időkeret: 2 hét
|
A migrén enyhítő tényezői 2 hétig az angiogram után
|
2 hét
|
|
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: súlyosbító tényező mérése
Időkeret: 2 hét
|
A migrén súlyosbító tényezői az angiogram után 2 hétig
|
2 hét
|
|
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: kapcsolódó faktor mérés
Időkeret: 2 hét
|
A migrénhez kapcsolódó tünetek az angiogram után 2 hétig
|
2 hét
|
|
Migrénnapló követése a beavatkozás után: alkalmazott terápiák intézkedés
Időkeret: 2 hét
|
Az angiogram után 2 hétig alkalmazott terápiák a klinikai nyomon követésig
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Altschul, MD, Montefiore Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, Freitag F, Reed ML, Stewart WF; AMPP Advisory Group. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21.
- Schoenen J. Hypoxia, a turning point in migraine pathogenesis? Brain. 2016 Mar;139(Pt 3):644-7. doi: 10.1093/brain/awv402. No abstract available.
- Stoeckelhuber BM, Suttmann I, Stoeckelhuber M, Kueffer G. Comparison of the vasodilating effect of nitroglycerin, verapamil, and tolazoline in hand angiography. J Vasc Interv Radiol. 2003 Jun;14(6):749-54. doi: 10.1097/01.rvi.0000079984.80153.5e.
- Maruhashi T, Soga J, Fujimura N, Idei N, Mikami S, Iwamoto Y, Kajikawa M, Matsumoto T, Hidaka T, Kihara Y, Chayama K, Noma K, Nakashima A, Goto C, Higashi Y. Nitroglycerine-induced vasodilation for assessment of vascular function: a comparison with flow-mediated vasodilation. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2013 Jun;33(6):1401-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.300934. Epub 2013 Mar 21.
- McNiff EF, Yacobi A, Young-Chang FM, Golden LH, Goldfarb A, Fung HL. Nitroglycerin pharmacokinetics after intravenous infusion in normal subjects. J Pharm Sci. 1981 Sep;70(9):1054-8. doi: 10.1002/jps.2600700923.
- Ferrari MD. The economic burden of migraine to society. Pharmacoeconomics. 1998 Jun;13(6):667-76. doi: 10.2165/00019053-199813060-00003.
- Goadsby PJ, Charbit AR, Andreou AP, Akerman S, Holland PR. Neurobiology of migraine. Neuroscience. 2009 Jun 30;161(2):327-41. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.03.019. Epub 2009 Mar 19.
- Costa C, Tozzi A, Rainero I, Cupini LM, Calabresi P, Ayata C, Sarchielli P. Cortical spreading depression as a target for anti-migraine agents. J Headache Pain. 2013 Jul 23;14(1):62. doi: 10.1186/1129-2377-14-62.
- Evans RW. Diagnostic testing for migraine and other primary headaches. Neurol Clin. 2009 May;27(2):393-415. doi: 10.1016/j.ncl.2008.11.009.
- Schoonman GG, van der Grond J, Kortmann C, van der Geest RJ, Terwindt GM, Ferrari MD. Migraine headache is not associated with cerebral or meningeal vasodilatation--a 3T magnetic resonance angiography study. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2192-200. doi: 10.1093/brain/awn094. Epub 2008 May 23.
- Nagata E, Moriguchi H, Takizawa S, Horie T, Yanagimachi N, Takagi S. The middle meningial artery during a migraine attack: 3T magnetic resonance angiography study. Intern Med. 2009;48(24):2133-5. doi: 10.2169/internalmedicine.48.2565.
- Asghar MS, Hansen AE, Kapijimpanga T, van der Geest RJ, van der Koning P, Larsson HB, Olesen J, Ashina M. Dilation by CGRP of middle meningeal artery and reversal by sumatriptan in normal volunteers. Neurology. 2010 Oct 26;75(17):1520-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f9626a.
- Amin FM, Asghar MS, Hougaard A, Hansen AE, Larsen VA, de Koning PJ, Larsson HB, Olesen J, Ashina M. Magnetic resonance angiography of intracranial and extracranial arteries in patients with spontaneous migraine without aura: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2013 May;12(5):454-61. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70067-X. Epub 2013 Apr 9.
- Arngrim N, Schytz HW, Britze J, Amin FM, Vestergaard MB, Hougaard A, Wolfram F, de Koning PJ, Olsen KS, Secher NH, Larsson HB, Olesen J, Ashina M. Migraine induced by hypoxia: an MRI spectroscopy and angiography study. Brain. 2016 Mar;139(Pt 3):723-37. doi: 10.1093/brain/awv359. Epub 2015 Dec 16.
- Olesen J. The role of nitric oxide (NO) in migraine, tension-type headache and cluster headache. Pharmacol Ther. 2008 Nov;120(2):157-71. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.08.003. Epub 2008 Aug 23.
- Meents JE, Neeb L, Reuter U. TRPV1 in migraine pathophysiology. Trends Mol Med. 2010 Apr;16(4):153-9. doi: 10.1016/j.molmed.2010.02.004. Epub 2010 Mar 27.
- Evans MS, Cheng X, Jeffry JA, Disney KE, Premkumar LS. Sumatriptan inhibits TRPV1 channels in trigeminal neurons. Headache. 2012 May;52(5):773-84. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.02053.x. Epub 2012 Jan 30.
- Totaro R, De Matteis G, Marini C, Baldassarre M, Carolei A. Sumatriptan and cerebral blood flow velocity changes during migraine attacks. Headache. 1997 Nov-Dec;37(10):635-9. doi: 10.1046/j.1526-4610.1997.3710635.x.
- Shevel E. The trigeminovascular system--quo vadis? Headache. 2009 May;49(5):785-6. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01415.x. No abstract available.
- Shevel E. The extracranial vascular theory of migraine: an artificial controversy. J Neural Transm (Vienna). 2011 Apr;118(4):525-30. doi: 10.1007/s00702-010-0517-1. Epub 2011 Jan 5.
- Shevel E. The extracranial vascular theory of migraine--a great story confirmed by the facts. Headache. 2011 Mar;51(3):409-417. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01844.x.
- Beekman R, Nijssen PC, van Rooij WJ, Wijnalda D. Migraine with aura after intracranial endovascular procedures. Headache. 2001 Apr;41(4):410-3. doi: 10.1046/j.1526-4610.2001.111006410.x.
- Amin FM, Hougaard A, Schytz HW, Asghar MS, Lundholm E, Parvaiz AI, de Koning PJ, Andersen MR, Larsson HB, Fahrenkrug J, Olesen J, Ashina M. Investigation of the pathophysiological mechanisms of migraine attacks induced by pituitary adenylate cyclase-activating polypeptide-38. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):779-94. doi: 10.1093/brain/awt369. Epub 2014 Feb 5.
- Edvinsson L, Linde M. New drugs in migraine treatment and prophylaxis: telcagepant and topiramate. Lancet. 2010 Aug 21;376(9741):645-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60323-6. Epub 2010 Apr 21.
- Meents JE, Hoffmann J, Chaplan SR, Neeb L, Schuh-Hofer S, Wickenden A, Reuter U. Two TRPV1 receptor antagonists are effective in two different experimental models of migraine. J Headache Pain. 2015;16:57. doi: 10.1186/s10194-015-0539-z. Epub 2015 Jun 24.
- Hazard E, Munakata J, Bigal ME, Rupnow MF, Lipton RB. The burden of migraine in the United States: current and emerging perspectives on disease management and economic analysis. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):55-64. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00404.x. Epub 2008 Jul 30.
- Bashir A, Lipton RB, Ashina S, Ashina M. Migraine and structural changes in the brain: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1260-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb32. Epub 2013 Aug 28.
- Starling AJ, Dodick DW. Best practices for patients with chronic migraine: burden, diagnosis, and management in primary care. Mayo Clin Proc. 2015 Mar;90(3):408-14. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.01.010.
- Choi KS, Lee JH, Yi HJ, Chun HJ, Lee YJ, Kim DW. Incidence and risk factors of postoperative headache after endovascular coil embolization of unruptured intracranial aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 2014 Jul;156(7):1281-7. doi: 10.1007/s00701-014-2095-8. Epub 2014 May 7.
- Turner-Bowker DM, Bayliss MS, Ware JE Jr, Kosinski M. Usefulness of the SF-8 Health Survey for comparing the impact of migraine and other conditions. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):1003-12. doi: 10.1023/a:1026179517081.
- WOLFF HG, TUNIS MM, GOODELL H. Studies on headache; evidence of damage and changes in pain sensitivity in subjects with vascular headaches of the migraine type. AMA Arch Intern Med. 1953 Oct;92(4):478-84. doi: 10.1001/archinte.1953.00240220026006. No abstract available.
- Yonekawa Y. [Operative neurosurgery: personal view and historical backgrounds (3). Anterior circulation--pterional approach]. No Shinkei Geka. 2007 Jul;35(7):703-18. Japanese.
- Kent RB 3rd, Thomas L. Temporal artery biopsy. Am Surg. 1990 Jan;56(1):16-21.
- Sasanuma J, Goto T, Ogayama H, Sasaki J, Watanabe K. [Clinical effect of nitroglycerin (GTN) on prevention of cerebral vasospasm]. No Shinkei Geka. 1991 Mar;19(3):227-32. Japanese.
- Tanaka Y, Masuzawa T, Saito M, Yamada T, Ebihara A, Iwasa H, Mori S. Combined administration of Fasudil hydrochloride and nitroglycerin for treatment of cerebral vasospasm. Acta Neurochir Suppl. 2001;77:205-7. doi: 10.1007/978-3-7091-6232-3_43. No abstract available.
- Zenteno M, Santos Franco J, Moscote-Salazar LR, Lee A. [Endovascular management of cavernous sinus dural fistulas]. Bol Asoc Med P R. 2014;106(1):17-24. Spanish.
- Rho MH, Kim BM, Suh SH, Kim DJ, Kim DI. Initial experience with the new double-lumen scepter balloon catheter for treatment of wide-necked aneurysms. Korean J Radiol. 2013 Sep-Oct;14(5):832-40. doi: 10.3348/kjr.2013.14.5.832. Epub 2013 Aug 30.
- Baron EP. Headache, cerebral aneurysms, and the use of triptans and ergot derivatives. Headache. 2015 May;55(5):739-47. doi: 10.1111/head.12562. Epub 2015 Apr 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-8335
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .