Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A migrénes fájdalom patofiziológiájának megértése

2025. augusztus 14. frissítette: Montefiore Medical Center

A külső nyaki artéria szerepének megértése a migrénes fájdalom patofiziológiájában

A migrén a leggyakoribb fejfájás, a nők 18%-ánál és a férfiak 6%-ánál fordul elő. A sürgősségi vizitek, az orvosi konzultációk, a kórházi kezelések, a gyógyszerek és a közvetett költségek, például a kiesett munkanapok és a csökkent termelékenység a migrén globális gazdasági terheit több mint 20 milliárd dollárra teszik. Csak az Egyesült Államokban 28 millió embernél fordul elő. A tünetek közé tartozik az egyoldalú, lüktető, legyengítő fejfájás, amelyet hányinger, hányás, fotofóbia és fonofóbia kísér. A migrénes betegek több mint 75%-a csökkent működőképességű, elvesztette az idejét a munkahelyén, és a betegek 1/3-ának ágynyugalomra van szüksége a tünetek kezelésére. Az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatás hasonló volt a pangásos szívelégtelenségben, magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél tapasztalt hatásokhoz.

Míg a migrén társadalmunkra nehezedő terhe egyértelmű, a migrén patofiziológiája továbbra is nagyrészt ismeretlen. A trigeminovaszkuláris rendszer, beleértve a külső és belső nyaki artériákat és a hozzájuk tartozó, a fejet alátámasztó szenzoros rostokat, régóta érintett a migrénes betegek által tapasztalt fájdalomban és bőr allodyniában. Wolff 1953-ban elsőként állította, hogy a migrénes fejfájás okozta fájdalmat az extracranialis carotis artéria kitágulása vagy kerületi tágulása okozza. Bebizonyította, hogy a migrénesek pulzusamplitúdója kétszer akkora volt a külső nyaki artériákban, mint a kontroll személyeknél, és ezek a változások közvetlenül összefüggenek a migrénes tünetekkel. Egy 2008-as tanulmányban a randomizált migrénes betegek nitroglicerint kaptak perifériás IV-en keresztül vagy placebóval 20 percig a mágneses rezonancia angiográfia (MRA) elvégzése előtt. A nitroglicerin, az erek erős tágítója, megbízhatóan migrénszerű fájdalmat váltott ki a betegek akár 80%-ánál, átmeneti erek tágulása pedig közel 40%-ban, főleg az extracranialis erekben. A szumatriptán hatékonysága a migrén enyhítésében további bizonyítékot szolgáltat erre az elméletre, mivel szelektív extracranialis érösszehúzó, amely nem lépi át a vér-agy gáton.

A jelenlegi munka célja a közvetlen, valós idejű angiográfia alkalmazása, amely nagy felbontású érrendszeri térképet biztosít, és bemutatja az éráramlás változásait migrénes fejfájásban szenvedő betegeknél. Ezek az információk iránymutatást adhatnak a jövőben a terápiás beavatkozásokhoz a migrénes betegek jobb kezelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat célja az időhöz kötött fejfájás bemutatása az értágító gyógyszerek szuperszelektív beadása után a nyaki artériák külső ágaiban, majd megfigyelhető az érelváltozások és a feltételezett fejfájás enyhülése ugyanazon ér átmeneti elzáródása esetén. Ez a munka lesz az első olyan tanulmány, amely megkísérli összefüggésbe hozni a fejfájás fellépését a szelektív értágulattal, amint az angiográfián látható, amely térbeli és időbeli felbontása sokkal jobb, mint az MRA képalkotás. A tünetek esetleges enyhítése érdekében is megvizsgálja az átmeneti érelzáródás hatását ebben a helyzetben. A migrén értékelésének ez az új megközelítése elősegítheti a rendellenesség megértését, és a jövőbeni kutatásokat a migrénes fájdalom hatékonyabb kezelése felé terelheti. Csak azokat a betegeket veszik figyelembe ebben a vizsgálatban, akiknél az összes orvosi és nem invazív terápia sikertelen volt.

Az alanyokat a klinikai látogatás során a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján értékelik migrénjük szempontjából, és ekkor végzik el az „angiográfia előtti” szűrést. Ha beleegyeznek a részvételbe, kérdőíven keresztül megkapják a migrénes tünetegyüttes alapos anamnézisét, amely tartalmazza a következőket: súlyosság, hely, minőség, a tünetek enyhítése és súlyosbodása, az alkalmazott gyógyszerek, a kapcsolódó tünetek, a gyengülés gyakorisága és mértéke. Ezeket az információkat a migrénjeikre vonatkozóan gyűjtjük össze, kifejezetten ehhez a tanulmányhoz. A betegek egy fejfájásnaplót is kapnak, amelyen minden egyes mérés szerepel egy oszlopban, minden sorban szóközzel, hogy leírják az egyes migrénes epizódokat az első klinikai látogatásuk és az angiogram dátuma között. Ezt a klinikai látogatást követően 2 és 4 hét között angiográfiát írnak elő migrénjük értékelése céljából. Fejfájásuk naplóit összegyűjtik az eljárások előtt.

Ennek a vizsgálatnak a fő része egyetlen angiográfiás ülés során és az azt követő 5 órában az eljárást követő időszakban történik, amely során a pácienst az angiográfia utáni standard ellátás részeként szoros megfigyelés alatt tartják. Az aneszteziológus az eljárás során végig jelen lesz, és szükség esetén rendelkezésre áll a gyógyszeres kezelés áttekintésére és beadására. A betegek a nap elején aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és emlékeztetik őket arra, hogy lehetőségük van arra, hogy ne vegyenek részt a vizsgálatban, és folytassák szokásos migrénkezelésüket. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, a betegeket az angiográfiás részlegbe viszik át az angiogram asztalra. A pácienst a szokásos módon felkészítik és leterítik az angiogramra, és utasításokat kapnak az aznapi eljárásra vonatkozóan. A páciens helyi lidokaint kap a lágyéki helyén, hogy minimalizálja a kellemetlen érzést a szokásos artériás hozzáférés során az angiogram céljaira. A katéterezés a külső nyaki artériában kezdődik. Ebben az időben a páciens fejfájás-előzményei határozzák meg az első érkanülációt. Ha a betegnek frontális migrénje van, a belső maxilláris artériát kanülálják, parietális fejfájás esetén a felületes temporális artériára, az occipitalis artériára pedig a hátsó, occipitálisan elhelyezkedő tüneteknél, mindez a beteg migrénjének oldalán. Minden egyes artéria kiindulási helyére mikrokatétert helyeznek el, és kontroll kontraszt injekciót végeznek az érkaliber és a véráramlás alapvonalának meghatározására. A betegeket ekkor megkérdezik, hogy éreznek-e fájdalmat vagy kényelmetlenséget. Ha nincs ilyen, nitroglicerint szívnak fel, és csak ezekbe az edényekbe fecskendezik be 200 µg térfogatban 10 ml sóoldattal hígítva. Ez egy standard injekciós adag az értágításhoz ehhez a gyógyszerhez, és rutinszerűen elérhető és alkalmazzák érgörcs vagy érszűkület kezelésére, amely subarachnoidális vérzés után jelentkezik az angiográfiai egységben. Ezt az adagot számos koponya- és szívvizsgálatban is alkalmazták, és nem hozták összefüggésbe a szisztémás terjedéssel kapcsolatos mellékhatásokat. A várakozások szerint ez a kis adag nem éri el a szisztémás keringést. 5 perc elteltével egy újabb kontrasztvizsgálatot végeznek az érméret változásának meghatározására, és a beteget megkérdezik a fejfájás tüneteiről. További 5 perc elteltével újabb kontrasztvizsgálatot hajtanak végre, hogy megnézzék, a nitroglicerin még mindig hatásos-e. Ha a beteg nem ír le tünetet, a hangsúly a másik 2 külső nyaki artéria egyik ágára kerül, hogy ugyanazt a nitroglicerin protokollt használva teszteljék a fejfájás kiváltását. Minden eret teljes 10 percig értékelnek, és ha egyik ér sem okoz fejfájást, a vizsgálatot az utolsó kontroll injekció és a combcsonthüvely eltávolítása után leállítják. Az ágyékra gyakorolt ​​nyomást 20 percig tartják, majd a beteget a gyógyhelyiségbe viszik, és a szokásos módon 5 órán keresztül fekve figyelik, mielőtt hazaengedik, hogy megelőzzék az ágyéki hematómát. A fejfájást vagy a fájdalmat ismételten értékelik óránként a kibocsátásig, és egy újabb fejfájásnaplót kapnak, amelyet a 2 hetes ellenőrző látogatásuk előtt kell kitölteni. Ekkor összegyűjtik a fejfájás naplóját, és ezzel befejeződik a beteg vizsgálata.

Ha valamelyik ér azonnal vagy idővel fejfájást okoz, a pácienst megkérdezik a fejfájás típusáról és minőségéről, és megkérdezik, hogy hasonló-e a migrénéhez. Egy 10 perces angiogramot megismételnek az értékelt éren. Tartós fejfájás esetén egy mikroballont visznek az ér origójához, és felfújják, hogy megakadályozzák az áramlást ebben az edényben 5 percig, mielőtt leengedik. Amint azt korábban említettük, nem áll fenn a veszélye annak, hogy ezek az erek tartósan elzáródnak, és semmiképpen sem átmenetileg, ahogyan ez a protokoll részeként történik. Ezek a nem kritikus erek sűrű anasztomózis hálózattal rendelkeznek, és biztonságosan elzárhatók. A tüneteket értékelni fogják, hogy kiderüljön, enyhülnek-e az elzáródásuk következtében. Öt perccel a ballon leeresztése után újabb kontraszt futtatást hajtanak végre a vizsgált ér kaliberének értékelésére. Ezt követően a lágyékhüvelyt eltávolítják, és a fenti protokollt követik a járóbeteg-utánkövetésig. Ha a fejfájás tünetei nem enyhülnek, a beteg szokásos fájdalomcsillapítót, fentanilt kap, amelyet rutinszerűen adnak be az angiográfia során 25 mikrogrammos adagban a fájdalom csillapítására. Ez egy alacsony, tolerálható és biztonságos adag, amelyet szükség esetén altató kollégáink segítségével adunk be. Fejfájásukat az 5 órás gyógyulási periódus alatt szorosan ellenőrizni fogják, és ezalatt további 1 25 mcg-os adagot kapnak, hogy teljesen csillapítsák a beteg fájdalmát.

Ez az angiogram körülbelül 30 percet vesz igénybe, és alacsony kockázatú eljárás. A diagnosztikailag vizsgált erek kizárólag extracranialisak és teljesen elkülönülnek az intracranialis erektől. Az extracranialis és intracranialis erek között észlelt bármilyen rendellenes kommunikáció automatikusan kizárja a pácienst a vizsgálatban való részvételből.

Annak ellenére, hogy a lágyékszúrás okozta kisebb kellemetlenség a pácienst éri, aneszteziológus segítségével a betegek által tapasztalt, intra- és posztoperatív fájdalom jól kontrollálható lesz. A páciens dönthet úgy is, hogy az angiogram alatt bármikor megkapja a mentő fájdalomcsillapítót, és megszakíthatja a vizsgálatot.

Amint azt korábban említettük, az extracranialis vaszkuláris keringés nagy anasztomózis hálózattal rendelkezik, így egyetlen ér feláldozása nagy kockázat nélkül elvégezhető. Ezeket az ereket intraoperatív módon, következmények nélkül feláldozzák a craniotomia végrehajtásakor. Azokban az esetekben, amikor provokatív artériát találnak, az ér elzáródása a tünetek javulásához vezethet, amint azt átmeneti ballonelzáródással tesztelték nagy kockázat nélkül. Abban a reményben, hogy ez a kísérleti munka útmutatást ad a jövőbeni beavatkozásokhoz a véráramlás szabályozására ezekben a sértő erekben, hogy meglássák, a migrén tartósan enyhül-e az ér keringésből való eltávolításával. Ha ezek a hipotézisek igazak, akkor olyan beavatkozásokat lehet létrehozni, amelyek minimalizálják a betegek gyógyszeres szükségletét, javítják életminőségüket, és megszabadítják őket a migrénes betegségtől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akiknél a neurológus dokumentáltan migrént diagnosztizált
  • Szokásos migrénterápiára nem reagáló alanyok tartósan súlyos, legyengítő tünetekkel
  • Azok az alanyok, akik nem változtak a neurológiai vizsgálaton az elmúlt 6 hónapban
  • Migrén havonta legalább kétszer
  • A migrén egyedülálló és megkülönböztethető más, nem migrénes fejfájástól
  • Az alanyoknak alá kell írniuk egy beleegyező nyilatkozatot az angiográfiához és a vizsgálatban való részvételhez, és hajlandónak kell lenniük angiográfiás vizsgálatra a tüneteik értékelése érdekében

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik vazoaktív gyógyszereket szednek, beleértve adrenalint, noradrenalint, dopamint, dobutamint, izoprenalint, dopexamint, milrinont, amrinont, levosimendánt, glukagont, fenilefrint, metaraminolt, efedrint, vazopresszint, digoxint és levotiroxint
  • Szívbetegségben szenvedő alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan a koszorúér-betegséget, szívrohamot vagy súlyos érelmeszesedést,
  • Súlyos tüdőbetegségben szenvedő alanyok, akik kiegészítő oxigénterápiát igényelnek
  • A nitroglicerinhez hasonló gyógyszereket, például foszfodiészteráz inhibitorokat szedő alanyok
  • A nitroglicerin vagy a kalciumcsatorna-blokkolók alkalmazása ellenjavallt alanyok
  • Azok az alanyok, akik kávét, teát vagy alkoholt fogyasztottak az angiogram kezdete előtti 12 órában
  • Egyéb fejfájással vagy fájdalomszindrómával küzdő alanyok
  • Azok az alanyok, akik korábban intrakraniális terápiát vagy craniotomiát kaptak bármely intrakraniális elváltozás kezelésére
  • Azok az alanyok, akiknél az angiográfia súlyos értekervényességet vagy szűkületet, az orvosi terápiára nem reagáló érgörcsöt vagy abnormális kommunikációt az intracranialis és extracranialis erek között a múltban vagy a vizsgálati eljárás során
  • Azok az alanyok, akik nem képesek megbízhatóan jelenteni a tüneteket
  • Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a részvételhez
  • Terhesek és gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Migrén beavatkozás
Katétert helyeznek a tüneti oldalú külső nyaki artériába, és diagnosztikai angiogramot végeznek. Megmérjük az okklitális artéria átmérőjét, a felületes időbeli artériát és a középső meningeális artériát. A fejfájás helyétől függően a mikrokatéterrel történő szuperszelektív katéterezés a felületes időbeli artériába, az okklitális artériába vagy a közép -meningeális artériába kerül. A 10 ml -es sóoldatban hígított 50 μg nitroglicerin -térfogatot injektálják az érdeklődés ágába, függően a tünetek lateralitásától és elhelyezkedésétől 30 másodperc alatt, csak ezekbe az erekbe. 1 perccel a szuperszelektív nitroglicerin -injekció után a beteget megkérdőjelezik, hogy a fejfájást kiváltják -e. A külső nyaki artéria nyomon követési diagnosztikai angiogramját 3 perccel az injekció beadása után végezzük. Ha nincs válasz az alsó 50 μg -ra, akkor 10 ml -es sóoldatban 150 μg nitroglicerin adagot adnak be.
Intraartériás beadás a nyaki verőér külső ágainak tágítására a migrénes fájdalom megismétlésére
Más nevek:
  • Nitrostat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Migrén
Időkeret: 10 perc
A migrénszerű fájdalom jelentése nitroglicerin beadása után
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Migrénnapló előzetes eljárás: súlyossági mérték
Időkeret: 2 hét
A migrén súlyossága 2 héttel az angiogram előtt
2 hét
Migrénnapló előzetes eljárás: gyakoriság mérés
Időkeret: 2 hét
A migrén gyakorisága 2 héttel az angiogram előtt
2 hét
Migrénnapló előzetes eljárás: minőségi mérés
Időkeret: 2 hét
A migrén minősége 2 hétig az angiogram előtt
2 hét
Migrénnapló előzetes eljárás: helymeghatározás
Időkeret: 2 hét
A migrén helye 2 héttel az angiogram előtt
2 hét
Migrénnapló előzetes eljárás: enyhítő faktor mérés
Időkeret: 2 hét
A migrén enyhítő tényezői 2 héttel az angiogram előtt
2 hét
Migrénnapló előzetes eljárás: súlyosbító tényező mérése
Időkeret: 2 hét
A migrén súlyosbító tényezői 2 héttel az angiogram előtt
2 hét
Előzetes migrénnapló: a kapcsolódó tünetek mérése
Időkeret: 2 hét
A migrénhez kapcsolódó tünetek 2 héttel az angiogram előtt
2 hét
Előzetes migrénnapló: alkalmazott terápiák mértéke
Időkeret: 2 hét
Az angiogram előtt 2 hétig migrén kezelésére alkalmazott terápiák
2 hét
Artéria tágulás
Időkeret: 10 perc
A kérdéses ér átmérőjének megnagyobbodása nitroglicerin beadása után
10 perc
Migrén fájdalomcsillapítás
Időkeret: 20 perc
Az indukált migrénes fájdalom enyhítése a kitágult artéria átmeneti ballonos elzáródásával. Szokásos fájdalomcsillapítók is rendelkezésre állnak a kezelésre
20 perc
Mellékhatások
Időkeret: 6 óra
Retroperitoneális hematóma, érsérülés, fertőzés, kontrasztreakció, súlyosbodó kontralaterális fejfájás tünetei, új neurológiai hiányosság monitorozása a műtét előtt a kibocsátásig
6 óra
Migrénnapló nyomon követése a beavatkozás után: súlyossági mérték
Időkeret: 2 hét
A migrén súlyossága 2 hétig az angiogram után
2 hét
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: gyakoriság mérés
Időkeret: 2 hét
A migrén gyakorisága 2 hétig az angiogram után
2 hét
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: minőségi mérés
Időkeret: 2 hét
A migrén minősége 2 hétig az angiogram után
2 hét
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: helymeghatározás
Időkeret: 2 hét
A migrén helye 2 hétig az angiogram után
2 hét
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: enyhítő tényezők mérése
Időkeret: 2 hét
A migrén enyhítő tényezői 2 hétig az angiogram után
2 hét
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: súlyosbító tényező mérése
Időkeret: 2 hét
A migrén súlyosbító tényezői az angiogram után 2 hétig
2 hét
Migrénnapló nyomon követése eljárás után: kapcsolódó faktor mérés
Időkeret: 2 hét
A migrénhez kapcsolódó tünetek az angiogram után 2 hétig
2 hét
Migrénnapló követése a beavatkozás után: alkalmazott terápiák intézkedés
Időkeret: 2 hét
Az angiogram után 2 hétig alkalmazott terápiák a klinikai nyomon követésig
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J Altschul, MD, Montefiore Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel