Badanie kliniczne LimiFlex dotyczące leczenia kręgozmyku zwyrodnieniowego ze zwężeniem kanału kręgowego
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Empirical Spine, Inc.
Równolegle kontrolowane badanie opaski przykolcowej LimiFlex™ w leczeniu kręgozmyku zwyrodnieniowego odcinka lędźwiowego ze zwężeniem kanału kręgowego
Próba kliniczna LimiFlex™ jest prospektywnym, kontrolowanym równolegle, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności dekompresji i stabilizacji za pomocą empirycznej opaski napinającej kręgosłup LimiFlex™ w porównaniu z dekompresją i przezforamilnym usztywnieniem międzytrzonowym odcinka lędźwiowego (TLIF) z jednoczesnym usztywnieniem tylno-bocznym (PLF) w leczeniu kręgozmyku zwyrodnieniowego odcinka lędźwiowego (stopień I według klasyfikacji Meyerdinga) ze zwężeniem kanału kręgowego.
Ośrodki badań klinicznych będą rejestrować wyłącznie uczestników LimiFlex lub wyłącznie uczestników TLIF/PLF.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LimiFlex™ Paraspinous Tension Band to nowa opcja stabilizacji dla pacjentów poddawanych chirurgicznej dekompresji z powodu kręgozmyku zwyrodnieniowego.
LimiFlex nie wymaga śrub przeznasadowych do zakotwiczenia w kręgosłupie; zamiast tego dwa dynamiczne pręty są przymocowane do pasków oszczędzających szypułkę, które otaczają sąsiednie wyrostki kolczyste.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
299
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Sonoran Spine Research and Education Foundation
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Division of Research
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis Spine Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Roseville Clinical Trials Program
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Dept of Orthopaedic Surgery
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
- Kaiser Permanente (San Jose Medical Center)
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
- The Spine Institute, Center for Spinal Restoration and Foundation for Spinal Restoration
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
- Boulder Neurological & Spine Associates
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami, Dept of Neurological Surgery
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- BioSpine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- Indiana Spine Group
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Leatherman Spine Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts, Dept of Orthopedics and Physical Rehabilitation
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Beaumont Hospital
-
Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48327
- Michigan Minimally Invasive Neurosurgical Institute
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13760
- UHS Neurosurgery (Binghamton)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Hospital for Special Surgery
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Texas Back Institue, Clincal Research, LLC-Plano
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Orthopaedic Surgery
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci muszą spełniać WSZYSTKIE poniższe kryteria, aby kwalifikować się do udziału w badaniu):
Kręgozmyk zwyrodnieniowy odcinka lędźwiowego (stopień I wg klasyfikacji Meyerdinga), na jednym poziomie od L1 do S1, z potwierdzeniem radiograficznym za pomocą zdjęcia rentgenowskiego;
a. Kręgozmyk stopnia I według klasyfikacji Meyerdinga obejmuje do 25% przesunięcia kręgu do przodu w stosunku do górnej płytki końcowej leżącego pod nim kręgu na poziomie indeksu. Uznaje się, że u pacjenta występuje kręgozmyk z co najmniej 10% anterolistezą na dotkniętym poziomie na bocznym zdjęciu rentgenowskim.
Stenoza odcinka lędźwiowego wymagająca odbarczenia na maksymalnie dwóch sąsiadujących ze sobą poziomach od L1 do S1, włącznie z poziomem rozpoznanym przy kręgozmyku zwyrodnieniowym i potwierdzonym radiologicznie za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego;
a. Na poziomie wskaźnikowym zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego jest co najmniej umiarkowanym zwężeniem kanału lędźwiowego, definiowanym jako zmniejszenie pola przekroju poprzecznego o ponad 25% w porównaniu z sąsiednim normalnym poziomem, ze stłoczeniem korzeni nerwowych w porównaniu z normalnym poziomem, co określa badacza na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym.
- Objawy chromania neurogennego lub radikulopatii, w tym ból nóg, osłabienie mięśni i/lub zaburzenia czucia, z bólem pleców lub bez, jak potwierdzono w wywiadzie;
- Utrzymujące się objawy pomimo co najmniej 3-miesięcznego leczenia zachowawczego, które może obejmować między innymi fizjoterapię, leki i/lub zastrzyki zewnątrzoponowe;
Przedoperacyjna ocena bólu nóg w wizualnej skali analogowej (VAS) ≥50 w skali 100 mm;
* Ból nóg obejmuje ból biodra i/lub pośladka po tej samej stronie
- Przedoperacyjny wynik Oswestry Disability Index (ODI) ≥35 punktów w 100-punktowej skali;
- Kandydat do dekompresji chirurgicznej na jednym poziomie lub dwóch sąsiednich poziomach, ze stabilizacją tylko na jednym poziomie między L1-S1;
- Anatomia elementu tylnego jest odpowiednia do stabilizacji międzykolcowej, w tym do przewidywania obecności wyrostków kolczystych segmentu, który ma być oprzyrządowany po dekompresji (grupy badawcze ORAZ grupy kontrolne) oraz do przewidywania obecności >50% stawów międzywyrostkowych po dekompresji (tylko grupa badawcza);
- ≥25-80 lat i dojrzały szkielet;
- pacjent ma niezbędną zdolność umysłową do udziału oraz jest chętny i zdolny do udziału w badaniu przez okres obserwacji badania i jest w stanie spełnić wymagania dotyczące badania; oraz
- Pacjent wyraża gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna i dominująca diagnoza dyskogennego bólu pleców;
- Pierwotna i dominująca diagnoza bólu pleców zależnego od aspektu;
- Bóle pleców lub niekorzeniowych nóg o nieznanej etiologii;
- Poważna choroba naczyń obwodowych powodująca chromanie naczyniowe;
- Znacząca neuropatia obwodowa spowodowana stanami innymi niż zwężenie kanału kręgowego;
- Historia utrwalonego lub trwałego deficytu neurologicznego związanego z urazem rdzenia kręgowego;
- Historia jakichkolwiek wcześniejszych operacji* na dowolnym poziomie kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego, z wyjątkiem dyscektomii lub dekompresji;
Historia jakichkolwiek wcześniejszych operacji* na poziomie planowanym do leczenia;
- poprzednia operacja obejmuje umieszczenie stymulatora kręgosłupa, ale NIE obejmuje zastrzyków zewnątrzoponowych, rizotomii ani ablacji nerwów.
- Kręgozmyk lub kręgozmyk cieśni (złamanie pars) na dowolnym poziomie kręgosłupa lędźwiowego;
- Klinicznie istotne upośledzenie kręgów na poziomie L1 do S1 z powodu osteoporotycznego złamania kompresyjnego kręgów lub jakiejkolwiek patologii urazowej, nowotworowej, metabolicznej lub zakaźnej lub wady wrodzonej;
- Złamanie(a) wyrostka kolczystego lub inne złamanie(a) tylnego elementu segmentu, który ma być oprzyrządowany, co uniemożliwia bezpieczne mocowanie urządzenia LimiFlex do wyrostka kolczystego;
- Niewydolność lub deformacja wyrostka kolczystego, która uniemożliwiałaby bezpieczne mocowanie urządzenia LimiFlex do wyrostka kolczystego, w tym długość wyrostka kolczystego <10 mm od blaszki do wierzchołka grzbietu lub inna znacząca deformacja spowodowana urazem lub wada wrodzona, taka jak rozszczep kręgosłupa occulta w planowanym oprzyrządowaniu poziom uniemożliwiający bezpieczne mocowanie urządzenia LimiFlex do wyrostka kolczystego;
- Szacunkowa odległość między punktami mocowania paska urządzenia LimiFlex (punkt środkowy krawędzi czaszkowej wyrostka kolczystego czaszki i punkt środkowy krawędzi ogonowej wyrostka kolczystego ogonowego) wynosi <30 mm na przedoperacyjnych radiogramach bocznych na stojąco w segmencie, który ma być oprzyrządowany ;
- Zwyrodnieniowa skolioza lędźwiowa z kątem Cobba >10° w zajętym odcinku ruchu;
- Objawowe zwężenie odcinka lędźwiowego, które nie podlega bezpośredniej dekompresji
- Segment ruchu zesztywniałego na docelowym poziomie operacyjnym
- Ciężka osteoporoza, definiowana jako złamanie z powodu łamliwości w wywiadzie i wynik T-score DXA <-2,5 lub wynik T-score QCT <80 mg/cm3. Historia złamania kruchości wymaga wykonania badania DXA lub badania QCT;
- Planowana operacja wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub inna patologia mięśniowo-szkieletowa stawu biodrowego lub nogi, która może uniemożliwić wiarygodną samodzielną ocenę pacjenta i/lub która prawdopodobnie przeszłaby do operacji w okresie badania;
- Udokumentowana alergia na tytan lub polietylen;
- Aktywna infekcja miejscowa lub ogólnoustrojowa;
- Otrzymywanie immunosupresyjnej lub długotrwałej terapii sterydowej;
- Znana historia zaburzeń metabolicznych kości, w tym choroby Pageta, nadczynności przytarczyc, osteodystrofii nerek i osteomalacji;
Choroba lub stan, który uniemożliwiałby dokładną ocenę kliniczną bezpieczeństwa i skuteczności badanego leczenia lub jakiekolwiek istotne schorzenia, które narażałyby pacjenta na nadmierne ryzyko operacji, takie jak:
- ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów lub inna ciężka choroba autoimmunologiczna
- aktywne zapalenie wątroby (wirusowe lub w surowicy) lub HIV
- niestabilna choroba serca
- niekontrolowana cukrzyca
- niewydolność nerek
- ciężkie choroby mięśni, nerwów lub naczyń, które zagrażają kręgosłupowi
- zespół ogona końskiego
- ciężkie zaburzenia neurologiczne, w tym paraliż
- Otyłość olbrzymia zdefiniowana jako BMI >40;
- Czynna choroba nowotworowa lub przerzuty nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat;
- Kobiety, które są w ciąży lub są zainteresowane zajściem w ciążę w okresie objętym badaniem;
- Obecnie ubiegasz się lub otrzymujesz odszkodowanie pracownicze za ból pleców lub stan kręgosłupa;
- Obecnie zaangażowany w spory dotyczące kręgosłupa, które potencjalnie wiążą się z dodatkowymi korzyściami finansowymi;
- Bieżące zaangażowanie w badanie innego badanego produktu w podobnym celu;
- Wykazuje trzy lub więcej oznak zachowania nieorganicznego Waddella;
- Aktywne leczenie poważnego stanu psychicznego, takiego jak duża depresja, zaburzenie lękowe, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie osobowości, które może uniemożliwić dokładne wypełnienie skal samoopisowych;
- Aktualna historia (w ciągu 12 miesięcy) nadużywania substancji odurzających, w tym nadużywania alkoholu; lub
- Więzień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LimiFlex
Tylna dynamiczna stabilizacja za pomocą opaski napinającej LimiFlex Paraspinous Tension Band
|
Implantacja LimiFlex na jednym poziomie po chirurgicznej dekompresji.
Inne nazwy:
Dekompresja chirurgiczna na jednym lub dwóch sąsiednich poziomach od L1 do S1.
|
|
Aktywny komparator: Połączenie
Przezforaminalne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego z towarzyszącym zespoleniem tylno-bocznym z instrumentacją śruby przeznasadowej
|
Dekompresja chirurgiczna na jednym lub dwóch sąsiednich poziomach od L1 do S1.
Wieloosiowe śruby przeznasadowe ze stopu tytanu ładowane od góry i cylindryczne instrumenty ze stopu tytanu z wykorzystaniem autoprzeszczepu i/lub alloprzeszczepu kości (tj. wskazania (tj. tylko obłuszczony rynnę tylno-boczną).
TLIF wymaga pojedynczej klatki PEEK lub tytanowej klatki TLIF zatwierdzonej przez FDA dla tego wskazania, wypełnionej autoprzeszczepem i/lub alloprzeszczepem kości (tj. wyłącznie kością gąbczastą i/lub korowo-komórkową).
Przezotworowe zespolenie międzytrzonowe lędźwiowe (TLIF) z towarzyszącym zespoleniem tylno-bocznym (PLF) na jednym poziomie po chirurgicznej dekompresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony sukces kliniczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Indywidualny sukces pacjentów w grupie eksperymentalnej LimiFlex lub kontrolnej fuzji jest oceniany za pomocą kryteriów Composite Clinical Success (CCS). Aby zostać uznanym za sukces, podmiot musi wykazać się wszystkimi następującymi cechami:
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Stan neurologiczny
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Stan neurologiczny
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Dodatkowe interwencje chirurgiczne
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Dodatkowe interwencje chirurgiczne
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Brak uszkodzeń integralności urządzenia zdefiniowanych jako uszkodzenie urządzenia, oddzielenie lub demontaż urządzenia lub przemieszczenie urządzenia
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Brak uszkodzeń integralności urządzenia zdefiniowanych jako uszkodzenie urządzenia, oddzielenie lub demontaż urządzenia lub przemieszczenie urządzenia
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: Procedura
|
szacowana utrata krwi i jednostki przetoczonej krwi
|
Procedura
|
|
Długość procedury
Ramy czasowe: Procedura
|
Długość zabiegu (skóra do skóry)
|
Procedura
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisie
|
Pobyt w szpitalu
|
Natychmiast po wypisie
|
|
Powrót do normalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Czas potrzebny pacjentowi na powrót do normalnych czynności życia codziennego.
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Status pracy
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Stan pracy i dni powrotu do pracy (w stosownych przypadkach)
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Leki przeciwbólowe, w tym narkotyki
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Stosowanie leków przeciwbólowych, w tym narkotyków
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Ból nóg w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Ból nóg mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu pleców
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Ból pleców mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Kwestionariusz Zurychu dotyczący chromania przestankowego (ZCQ)
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Kwestionariusz Zurychu dotyczący chromania
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
SF-12 Badanie jakości życia
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Ankieta zdrowotna SF-12
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
|
Stan fuzji radiograficznej
Ramy czasowe: Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Stan fuzji radiograficznej
|
Obie grupy: 6 tyg., 3 mies., 6 mies., 12 mies., 24 mies., 36 mies., 48 mies., 60 mies.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rick Sasso, MD, Indiana Spine Group
- Główny śledczy: William C Welch, MD, Pennsylvania Hospital Neurosurgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSS17001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia