Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie LimiFlex pro léčbu degenerativní spondylolistézy se spinální stenózou

4. srpna 2025 aktualizováno: Empirical Spine, Inc.

Souběžně kontrolovaná studie LimiFlex™ paraspinózního tenzní bandu při léčbě bederní degenerativní spondylolistézy se spinální stenózou

Klinická studie LimiFlex™ je prospektivní, souběžně kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti dekomprese a stabilizace pomocí Empirical Spine LimiFlex™ Paraspinous Tension Band ve srovnání s dekompresí a transforaminální lumbální mezitělovou fúzí (TLIF) se současnou posterolaterální fúzí (PLF) pro léčbu lumbální degenerativní spondylolistézy (I. stupně podle Meyerdingovy klasifikace) se spinální stenózou. Místa klinických studií budou registrovat pouze subjekty LimiFlex nebo pouze subjekty TLIF/PLF.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

LimiFlex™ Paraspinous Tension Band je novou stabilizační možností pro pacienty léčené chirurgickou dekompresí pro degenerativní spondylolistézu. LimiFlex nevyžaduje pedikulární šrouby k ukotvení k páteři; místo toho jsou dvě dynamické tyče připevněny k řemínkům šetřícím pedikly, které obepínají sousední trnové výběžky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

299

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Sonoran Spine Research and Education Foundation
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Division of Research
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Spine Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Roseville Clinical Trials Program
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Dept of Orthopaedic Surgery
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente (San Jose Medical Center)
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
        • The Spine Institute, Center for Spinal Restoration and Foundation for Spinal Restoration
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Boulder Neurological & Spine Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami, Dept of Neurological Surgery
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • BioSpine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Indiana Spine Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Leatherman Spine Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • University of Massachusetts, Dept of Orthopedics and Physical Rehabilitation
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Beaumont Hospital
      • Waterford, Michigan, Spojené státy, 48327
        • Michigan Minimally Invasive Neurosurgical Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13760
        • UHS Neurosurgery (Binghamton)
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Hospital for Special Surgery
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Texas Back Institue, Clincal Research, LLC-Plano
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Orthopaedic Surgery
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti musí splňovat VŠECHNA z následujících kritérií, aby byli způsobilí k účasti ve studii):

  1. Lumbální degenerativní spondylolistéza (I. stupeň podle Meyerdingovy klasifikace), na jedné úrovni od L1 do S1, s rentgenovým potvrzením pomocí rentgenu;

    A. Spondylolistéza I. stupně podle Meyerdingovy klasifikace zahrnuje až 25 % přední translace obratle vzhledem k horní koncové ploténce podlehlého obratle na úrovni indexu. Pacient je považován za pacienta se spondylolistézou s minimálně 10% anterolistézou na postižené úrovni na laterálním rentgenovém snímku.

  2. Lumbální spinální stenóza vyžadující dekompresi až na dvou po sobě jdoucích úrovních od L1 do S1, včetně úrovně diagnostikované degenerativní spondylolistézou a potvrzené radiograficky pomocí CT nebo MRI;

    A. Na úrovni indexu je lumbální spinální stenóza alespoň středně závažná stenóza bederního kanálu, definovaná jako více než 25% zmenšení plochy průřezu ve srovnání s další sousední normální úrovní, s vytěsněním nervových kořenů ve srovnání s normální úrovní, jak je určeno vyšetřovatel na CT nebo MRI.

  3. Neurogenní klaudikace nebo symptomy radikulopatie včetně bolesti nohou, svalové slabosti a/nebo abnormality čití, s bolestí zad nebo bez ní, jak dokládá anamnéza pacienta;
  4. Přetrvávající symptomy i přes alespoň 3 měsíce konzervativní léčby, která může zahrnovat, ale není omezena na fyzikální terapii, léky a/nebo epidurální injekce;

  5. Předoperační skóre bolesti nohou na vizuální analogové škále (VAS) ≥50 na 100mm stupnici;

    * Bolest nohou zahrnuje bolest kyčle a/nebo hýždí na stejné straně

  6. Předoperační skóre Oswestry Disability Index (ODI) ≥35 bodů na 100bodové škále;
  7. Kandidát na chirurgickou dekompresi na jedné úrovni nebo dvou sousedních úrovních, se stabilizací pouze na jedné úrovni mezi L1-S1;
  8. Anatomie zadního elementu je vhodná pro interspinózní fixaci včetně predikce přítomnosti trnových výběžků segmentu, který má být instrumentován po dekompresi (vyšetřovací A kontrolní skupiny) a predikce >50 % fasetových kloubů přítomných po dekompresi (pouze vyšetřovaná skupina);
  9. ≥25-80 let a skeletálně zralé;
  10. pacient má nezbytnou mentální kapacitu k účasti a je ochoten a schopen se zúčastnit studie po dobu trvání studie a je schopen splnit studijní požadavky; a
  11. Pacient je ochoten poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Primární a převažující diagnóza diskogenní bolesti zad;
  2. Primární a převládající diagnóza fasetově zprostředkované bolesti zad;
  3. Bolest zad nebo neradikulární bolesti nohou neznámé etiologie;
  4. Významné onemocnění periferních cév způsobující cévní klaudikace;
  5. Významná periferní neuropatie způsobená jinými stavy než spinální stenózou;
  6. Anamnéza fixovaného nebo trvalého neurologického deficitu souvisejícího s poraněním míchy;
  7. Anamnéza jakékoli předchozí operace* na jakékoli úrovni lumbosakrální páteře kromě diskektomie nebo dekomprese;

  8. Anamnéza jakékoli předchozí operace* na úrovni plánované pro léčbu;

    • předchozí operace zahrnuje umístění stimulátoru páteře, ale NEZAHRŇUJE epidurální injekce, rhizotomii nebo ablaci nervu.
  9. Isthmická spondylolistéza nebo spondylolýza (fraktura pars) na jakékoli úrovni v bederní páteři;
  10. Klinicky významné ohrožení obratlů na úrovních L1 až S1 v důsledku osteoporotické kompresní zlomeniny obratle nebo jakékoli traumatické, neoplastické, metabolické nebo infekční patologie nebo vrozené abnormality;
  11. Zlomenina(y) spinózního výběžku nebo zlomeniny jiného zadního elementu segmentu, který má být instrumentován, který by bránil bezpečné fixaci zařízení LimiFlex k trnovému výběžku;
  12. Nedostatečnost trnového výběžku nebo deformita, která by znemožňovala bezpečnou fixaci zařízení LimiFlex k trnovému výběžku, včetně délky trnového výběžku < 10 mm od laminy k dorzálnímu hrotu nebo jiné významné deformity způsobené traumatem nebo vrozenou abnormalitou, jako je spina bifida occulta při plánovaném přístrojovém vybavení úroveň, která by znemožňovala bezpečnou fixaci zařízení LimiFlex k trnovému výběžku;
  13. Odhadovaná vzdálenost mezi připojovacími body popruhu LimiFlex Device (střed lebečního okraje kraniálního spinózního výběžku a střed kaudálního okraje kaudálního trnového výběžku) je <30 mm na předoperačních rentgenových snímcích z laterálního stoje v segmentu, který má být instrumentován ;
  14. Degenerativní lumbální skolióza s Cobbovým úhlem >10° v postiženém pohybovém segmentu;
  15. Symptomatická lumbální stenóza, která není přístupná přímé dekompresi
  16. Anklyózovaný pohybový segment na cílové operační úrovni
  17. Těžká osteoporóza, definovaná jako zlomenina z křehkosti v anamnéze a DXA T-skóre <-2,5 nebo QCT T-skóre <80 mg/cm3. Anamnéza zlomeniny z křehkosti vyžaduje dokončení skenování DXA nebo QCT;
  18. Plánovaná operace náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, závažná osteoartritida nebo jiná muskuloskeletální patologie kyčle nebo nohy, která by mohla znemožnit spolehlivé škály vlastního hodnocení pacienta a/nebo která by pravděpodobně pokročila k operaci během období studie;
  19. Prokázaná alergie na titan nebo polyethylen;
  20. Aktivní lokální nebo systémová infekce;
  21. Příjem imunosupresivní nebo dlouhodobé steroidní terapie;
  22. Známá anamnéza metabolických poruch kostí, včetně Pagetovy choroby, hyperparatyreózy, renální osteodystrofie a osteomalacie;

  23. Onemocnění nebo stav, který by znemožňoval přesné klinické hodnocení bezpečnosti a účinnosti studijní léčby, nebo jakýkoli významný zdravotní stav, který by pacienta vystavil nadměrnému riziku chirurgického zákroku, jako například:

    1. těžká revmatoidní artritida nebo jiné závažné autoimunitní onemocnění
    2. aktivní hepatitida (virová nebo sérová) nebo HIV pozitivní
    3. nestabilní srdeční onemocnění
    4. nekontrolovaný diabetes
    5. selhání ledvin
    6. těžká svalová, nervová nebo cévní onemocnění, která ohrožují páteř
    7. syndrom cauda equina
    8. závažné neurologické poruchy včetně paralýzy
  24. Morbidní obezita definovaná jako BMI >40;
  25. Aktivní malignita nebo metastatická malignita v anamnéze během posledních pěti let;
  26. Ženy, které jsou těhotné nebo mají zájem otěhotnět v období studie;
  27. V současné době žádáte nebo dostáváte odškodnění pracovníka za bolesti zad nebo stav páteře;
  28. V současné době se podílí na sporech týkajících se páteře, které jsou potenciálně spojeny se sekundárním finančním ziskem;
  29. Současné zapojení do studie jiného hodnoceného produktu pro podobný účel;
  30. Demonstruje tři nebo více Waddellových příznaků anorganického chování;
  31. Aktivní léčba závažného psychiatrického stavu, jako je těžká deprese, úzkostná porucha, bipolární porucha, schizofrenie, porucha osobnosti, která by mohla bránit přesnému vyplnění hodnotících škál;
  32. Současná historie (do 12 měsíců) zneužívání návykových látek, včetně zneužívání alkoholu; nebo
  33. Vězeň.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LimiFlex
Zadní dynamická stabilizace s LimiFlex Paraspinous Tension Band
Přístroj: LimiFlex
Implantace LimiFlex na jedné úrovni po chirurgické dekompresi.
Ostatní jména:
  • LimiFlex Paraspinous Tension Band
Postup: Dekomprese
Chirurgická dekomprese na jedné nebo dvou souvislých úrovních od L1 do S1.
Aktivní komparátor: Fúze
Transforaminální lumbální mezitělová fúze se současnou posterolaterální fúzí s nástrojem pediklového šroubu
Postup: Dekomprese
Chirurgická dekomprese na jedné nebo dvou souvislých úrovních od L1 do S1.
Přístroj: Fusion Instrumentation
Polyaxiální pedikulární šrouby a válcové tyčové nástroje z titanové slitiny s horním plněním z titanové slitiny s použitím autoštěpu a/nebo aloštěpu (tj. pouze spongiózní a/nebo kortikokancelózní kosti) a/nebo syntetického prodlužovače kostního štěpu, který je pro tyto účely na štítku indikace (tj. pouze dekortikovaný posterolaterální žlab). TLIF vyžaduje jedinou klec PEEK nebo titanovou TLIF pro tuto indikaci vyčištěnou FDA naplněnou autoštěpem a/nebo aloštěpem kosti (tj. pouze spongiózní a/nebo kortikokancelózní kost).
Postup: Fúze
Transforaminální lumbální mezitělová fúze (TLIF) se současnou posterolaterální fúzí (PLF) na jedné úrovni po chirurgické dekompresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní klinický úspěch
Časové okno: 24 měsíců

Individuální úspěch u pacientů ve zkoumané větvi LimiFlex nebo kontrolní fúzní větvi se hodnotí pomocí kritérií Composite Clinical Success (CCS). Aby byl subjekt považován za úspěšný, musí prokázat všechny následující:

  • 15bodové zlepšení Oswestry Disability Index (100bodová stupnice)
  • Absence nového nebo zhoršujícího se, přetrvávajícího neurologického deficitu
  • Absence další chirurgické intervence
  • Absence poruch integrity zařízení
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Oswestry Disability Index (ODI)
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Neurologický stav
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Neurologický stav
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Další chirurgické zákroky
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Další chirurgické zákroky
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Absence poruch integrity zařízení definovaných jako poškození zařízení, oddělení nebo demontáž zařízení nebo dislokace zařízení
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Absence poruch integrity zařízení definovaných jako poškození zařízení, oddělení nebo demontáž zařízení nebo dislokace zařízení
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: Postup
odhadovaná ztráta krve a jednotky transfuze krve
Postup
Délka procedury
Časové okno: Postup
Délka procedury (kůže na kůži)
Postup
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Ihned po propuštění
Pobyt v nemocnici
Ihned po propuštění
Návrat k běžným činnostem každodenního života
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Doba, po kterou se subjekt vrátí ke svým běžným činnostem každodenního života.
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Pracovní stav
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Pracovní stav a dny návratu do práce (podle potřeby)
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Léky proti bolesti včetně užívání narkotik
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Užívání léků proti bolesti, včetně užívání narkotik
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolest nohou
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Bolest nohou měřená na vizuální analogové škále (VAS)
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Bolest zad s vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Bolest zad měřená na vizuální analogové stupnici (VAS)
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Curyšský klaudikační dotazník (ZCQ)
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Curyšský klaudikační dotazník
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Průzkum kvality života SF-12
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
SF-12 Health Survey
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Dotazník spokojenosti pacientů
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Stav radiografické fúze
Časové okno: Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců
Stav radiografické fúze
Obě skupiny: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Empirical Spine, Inc.

Spolupracovníci

MCRA
Medical Metrics Diagnostics, Inc
Biomedical Statistical Consulting

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rick Sasso, MD, Indiana Spine Group
  • Vrchní vyšetřovatel: William C Welch, MD, Pennsylvania Hospital Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSS17001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit