Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LimiFlex-kliininen tutkimus rappeuttavan spondylolisteesin hoitoon selkärangan ahtauman kanssa

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Empirical Spine, Inc.

Samanaikaisesti kontrolloitu LimiFlex™ paraspinous -jännitysnauha lannerangan rappeuttavan spondylolisteesin hoidossa selkärangan ahtauman kanssa

LimiFlex™ Clinical Trial on prospektiivinen, samanaikaisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan empiirisen selkärangan LimiFlex™ Paraspinous Tension Bandin dekompression ja stabiloinnin turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna dekompressioon ja transforaminaaliseen lannerangan interbodyfuusion (TLIF) kanssa samanaikaiseen posterolateraaliseen fuusioon. (PLF) lannerangan rappeuttavan spondylolisteesin (Grased I Meyerding-luokitus) ja selkärangan ahtauman hoitoon. Kliiniset tutkimuspaikat rekisteröivät vain LimiFlex-kohteita tai vain TLIF-/PLF-tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LimiFlex™ Paraspinous Tension Band on uusi stabilointivaihtoehto potilaille, joita hoidetaan kirurgisella dekompressiolla rappeuttavan spondylolisteesin vuoksi. LimiFlex ei vaadi kantaruuveja kiinnittääkseen selkärankaan; sen sijaan kaksi dynaamista sauvaa on kiinnitetty pedicleä säästäviin hihnoihin, jotka ympäröivät vierekkäisiä piikkejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Sonoran Spine Research and Education Foundation
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Division of Research
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • UC Davis Spine Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Roseville Clinical Trials Program
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Dept of Orthopaedic Surgery
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente (San Jose Medical Center)
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • The Spine Institute, Center for Spinal Restoration and Foundation for Spinal Restoration
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Boulder Neurological & Spine Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami, Dept of Neurological Surgery
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • BioSpine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Indiana Spine Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Leatherman Spine Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts, Dept of Orthopedics and Physical Rehabilitation
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospital
      • Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48327
        • Michigan Minimally Invasive Neurosurgical Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13760
        • UHS Neurosurgery (Binghamton)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Hospital for Special Surgery
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Back Institue, Clincal Research, LLC-Plano
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Orthopaedic Surgery
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilaiden on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen):

  1. Lannerangan rappeuttava spondylolisteesi (luokka I Meyerdingin luokituksen mukaan), yhdellä tasolla L1:stä S1:een, röntgenkuvauksella varmistettuna;

    a. Asteen I spondylolisteesi Meyerdingin luokituksen mukaan sisältää jopa 25 % nikaman anteriorisen translaation suhteessa alapuolella olevan nikaman ylempään päätylevyyn indeksitasolla. Potilaalla katsotaan olevan spondylolisteesi ja vähintään 10 % anterolisteesia sairastuneella tasolla lateraalisessa röntgenkuvassa.

  2. Lannerangan ahtauma, joka vaatii dekompressiota enintään kahdella vierekkäisellä tasolla L1:stä S1:een, mukaan lukien taso, joka on diagnosoitu rappeuttavalla spondylolisteesilla ja joka on vahvistettu röntgenkuvauksella TT:llä tai MRI:llä;

    a. Indeksitasolla lannerangan ahtauma on vähintään keskivaikea lannekanavan ahtauma, joka määritellään yli 25 %:n pienenemiseksi poikkileikkausalasta seuraavaan viereiseen normaalitasoon verrattuna, ja hermojuuren ahtautuminen normaaliin tasoon verrattuna, määritettynä TT-skannauksen tai MRI:n tutkija.

  3. Neurogeeniset selkäkipu- tai radikulopatian oireet mukaan lukien jalkakipu, lihasheikkous ja/tai tunnepoikkeavuus, johon liittyy tai ei ole selkäkipua potilaan historian osoittamana;
  4. Jatkuvat oireet huolimatta vähintään 3 kuukauden konservatiivisesta hoidosta, joka voi sisältää, mutta ei rajoittuen, fysioterapiaa, lääkkeitä ja/tai epiduraaliruiskeita;

  5. Leikkausta edeltävä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) jalkakipupistemäärä ≥50 100 mm:n asteikolla;

    * Jalkakipu sisältää lonkka- ja/tai pakarakipua samalla puolella

  6. Leikkausta edeltävä Oswestry Disability Index (ODI) -pistemäärä ≥35 pistettä 100 pisteen asteikolla;
  7. Ehdokas kirurgiseen dekompressioon yhdellä tasolla tai kahdella vierekkäisellä tasolla, stabilointi vain yhdellä tasolla välillä L1-S1;
  8. Takaosan elementin anatomia soveltuu selkärangan väliseen fiksaatioon, mukaan lukien instrumentoitavan segmentin spinaalisten prosessien läsnäolon ennustaminen dekompression jälkeen (tutkimukselliset JA kontrolliryhmät) ja ennuste > 50 % fasettinivelistä dekompression jälkeen (vain tutkimusryhmä);
  9. ≥25–80-vuotias ja luustoltaan kypsä;
  10. Potilaalla on tarvittava henkinen kyky osallistua ja hän on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen tutkimuksen seurannan ajan ja pystyy noudattamaan tutkimusvaatimuksia; ja
  11. Potilas on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diskogeenisen selkäkivun ensisijainen ja hallitseva diagnoosi;
  2. Ensisijainen ja vallitseva diagnoosi puolivälitteisestä selkäkivusta;
  3. Selkä- tai ei-radikulaarinen jalkakipu, jonka etiologiaa ei tunneta;
  4. Merkittävä perifeerinen verisuonisairaus, joka aiheuttaa verisuonten rappeutumista;
  5. Merkittävä perifeerinen neuropatia, joka johtuu muista tiloista kuin selkäytimen ahtaumasta;
  6. Selkäydinvammaan liittyvä kiinteä tai pysyvä neurologinen vajaus;
  7. Aiemmat leikkaukset* millä tahansa tasolla lumbosakraalisessa selkärangassa paitsi discectomia tai dekompressio;

  8. Aiemmat leikkaukset* hoitoa varten suunnitellulla tasolla;

    • aiempi leikkaus sisältää spinaalistimulaattorin asettamisen, mutta EI sisällä epiduraaliruiskeita, rhizotomiaa tai hermopoistoa.
  9. Istminen spondylolisteesi tai spondylolyysi (pars-murtuma) lannerangan millä tahansa tasolla;
  10. Kliinisesti merkittävä nikamien vaarantuminen L1-S1-tasoilla johtuen osteoporoottisesta nikaman puristusmurtumasta tai mistä tahansa traumaattisesta, neoplastisesta, metabolisesta tai tarttuvasta patologiasta tai synnynnäisestä poikkeavuudesta;
  11. Spinus-prosessimurtuma(t) tai muu(t) instrumentoitavan segmentin takaosan murtuma(t), jotka estäisivät LimiFlex-laitteen turvallisen kiinnittymisen spinausprosessiin;
  12. Selkärangan vajaatoiminta tai epämuodostuma, joka estäisi LimiFlex-laitteen turvallisen kiinnittymisen spinaprosessiin, mukaan lukien selkärangan pituus <10 mm levystä selän kärkeen tai muu merkittävä epämuodostuma, joka johtuu traumasta tai synnynnäisestä poikkeavuudesta, kuten spina bifida occulta suunnitellussa instrumentissa taso, joka estäisi LimiFlex-laitteen turvallisen kiinnittymisen piikiin;
  13. Arvioitu etäisyys LimiFlex-laitteen hihnan kiinnityspisteiden välillä (kallon piikitysosan kallon reunan keskipiste ja kaudaalisen piikitysosan kaudaalireunan keskipiste) on <30 mm ennen leikkausta otetuissa lateraalisissa seisovissa röntgenkuvissa instrumentoitavassa segmentissä. ;
  14. rappeuttava lannerangan skolioosi, jonka Cobb-kulma >10° sairastuneessa liikesegmentissä;
  15. Oireinen lannerangan ahtauma, jota ei voida suoraan dekompressioon
  16. Anklyosed liikesegmentti kohdeoperatiivisella tasolla
  17. Vaikea osteoporoosi, joka määritellään aiemman haurauden murtumana ja DXA T-pisteenä <-2,5 tai QCT T-pisteenä < 80 mg/kuutiosenttimetriä. Haurausmurtuman historia edellyttää, että DXA-skannaus tai QCT-skannaus on suoritettu;
  18. Suunniteltu lonkan tai polven tekonivelleikkaus, vaikea nivelrikko tai muu lonkan tai jalan tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka voi estää potilaan luotettavan itseraportoinnin arviointiasteikon ja/tai joka todennäköisesti edetisi leikkaukseen tutkimusjakson aikana;
  19. Dokumentoitu allergia titaanille tai polyeteenille;
  20. Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio;
  21. Immunosuppressiivisen tai pitkäaikaisen steroidihoidon saaminen;
  22. Tunnettu luun aineenvaihduntahäiriö, mukaan lukien Pagetin tauti, hyperparatyreoosi, munuaisten osteodystrofia ja osteomalasia;

  23. Sairaus tai tila, joka estäisi tutkimushoidon turvallisuuden ja tehokkuuden tarkan kliinisen arvioinnin tai kaikki merkittävät sairaudet, jotka aiheuttaisivat potilaan liiallisen riskin leikkaukseen, kuten:

    1. vaikea nivelreuma tai muu vakava autoimmuunisairaus
    2. aktiivinen hepatiitti (virus tai seerumi) tai HIV-positiivinen
    3. epävakaa sydänsairaus
    4. hallitsematon diabetes
    5. munuaisten vajaatoiminta
    6. vakavat lihas-, hermo- tai verisuonisairaudet, jotka vaarantavat selkärangan
    7. cauda equina -oireyhtymä
    8. vakavat neurologiset häiriöt, mukaan lukien halvaus
  24. sairaalloinen liikalihavuus määritelty BMI:ksi >40;
  25. Aktiivinen pahanlaatuisuus tai metastaattinen pahanlaatuisuus historiassa viimeisen viiden vuoden aikana;
  26. Naiset, jotka ovat raskaana tai ovat kiinnostuneita raskaudesta tutkimusjakson aikana;
  27. Haet tai saat tällä hetkellä työntekijän korvausta selkäkivuista tai selkärangan sairaudesta;
  28. Tällä hetkellä mukana selkärangan riita-asioissa, jotka mahdollisesti liittyvät toissijaiseen taloudelliseen hyötyyn;
  29. Osallistuminen toista tutkimusvalmistetta koskevaan tutkimukseen samanlaiseen tarkoitukseen;
  30. Osoittaa kolme tai useampia Waddellin epäorgaanisen käyttäytymisen merkkejä;
  31. Vaikean psykiatrisen tilan, kuten vakavan masennuksen, ahdistuneisuushäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, persoonallisuushäiriön, aktiivinen hoito, joka voi estää itseraportoinnin arviointiasteikkojen tarkan suorittamisen;
  32. Nykyinen historia (12 kuukauden sisällä) päihteiden väärinkäytöstä, mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö; tai
  33. Vanki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LimiFlex
Takaosan dynaaminen stabilointi LimiFlex Paraspinous Tension Band -nauhalla
Laite: LimiFlex
LimiFlex-istutus yhdellä tasolla kirurgisen dekompression jälkeen.
Muut nimet:
  • LimiFlex Paraspinous Tension Band
Menettely: Dekompressio
Kirurginen dekompressio yhdellä tai kahdella vierekkäisellä tasolla L1:stä S1:een.
Active Comparator: Fuusio
Transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio ja samanaikainen posterolateraalinen fuusio pedicle-ruuviinstrumenteilla
Menettely: Dekompressio
Kirurginen dekompressio yhdellä tai kahdella vierekkäisellä tasolla L1:stä S1:een.
Laite: Fuusioinstrumentointi
Titaaniseoksesta ylhäältä täytettävät, polyaksiaaliset jalkaruuvit ja lieriömäiset, titaaniseoksesta valmistetut sauvainstrumentit, joissa käytetään autograftia ja/tai allograftiluuta (eli vain hohko- ja/tai kortikosähköluuta) ja/tai synteettinen luusiirteenpidennysaine, joka on näiden etiketissä. käyttöaiheet (eli vain kuorittu posterolateraalinen kouru). TLIF vaatii yhden PEEK- tai titaani-TLIF-häkin, jonka FDA on hyväksynyt tätä käyttöaihetta varten, ja joka on täytetty autosiirrännäisellä ja/tai allograft-luulla (eli vain hohko- ja/tai kortikosyöpäluulla).
Menettely: Fuusio
Transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (TLIF) ja samanaikainen posterolateraalinen fuusio (PLF) yhdellä tasolla kirurgisen dekompression jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä kliininen menestys
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Tutkimuksen LimiFlex- tai kontrollifuusiohaarassa olevien potilaiden yksilöllinen menestys arvioidaan Composite Clinical Success (CCS) -kriteereillä. Jotta oppiaineen voidaan katsoa onnistuneen, sen on osoitettava kaikki seuraavat:

  • 15 pisteen parannus Oswestryn vammaisuusindeksissä (100 pisteen asteikko)
  • Uuden tai pahenevan, jatkuvan neurologisen vajauksen puuttuminen
  • Ylimääräisen kirurgisen toimenpiteen puuttuminen
  • Laitteen eheyshäiriöiden puuttuminen
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Oswestry Disability Index (ODI)
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Neurologinen tila
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Neurologinen tila
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Ylimääräiset kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Ylimääräiset kirurgiset toimenpiteet
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Laitteen eheyshäiriöiden puuttuminen, jotka määritellään laitteen rikkoutumiseksi, laitteen erottamiseksi tai purkamiseksi tai laitteen siirtymiseksi
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Laitteen eheyshäiriöiden puuttuminen, jotka määritellään laitteen rikkoutumiseksi, laitteen erottamiseksi tai purkamiseksi tai laitteen siirtymiseksi
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Menettely
arvioitu verenmenetys ja verensiirtoyksiköt
Menettely
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Menettely
Toimenpiteen kesto (ihosta iholle)
Menettely
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Välittömästi purkamisen jälkeen
Sairaalassa oleskelu
Välittömästi purkamisen jälkeen
Paluu normaaliin päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Aika, jonka kuluessa tutkittava voi palata normaaliin päivittäiseen elämäänsä.
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Työn tila
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Työtilanne ja töihin paluupäivät (tarvittaessa)
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Kipulääke, mukaan lukien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Lääkkeiden käyttö kipuun, mukaan lukien huumeiden käyttö
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Visual analog scale (VAS) jalkakipu
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Jalkakipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Visual analog scale (VAS) selkäkipu
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Selkäkipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Zürichin syyttelykyselylomake (ZCQ)
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Zürichin klaudikaatiokyselylomake
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
SF-12 elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
SF-12 terveyskysely
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Potilastyytyväisyyskysely
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Radiografisen fuusion tila
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk
Radiografisen fuusion tila
Molemmat ryhmät: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Empirical Spine, Inc.

Yhteistyökumppanit

MCRA
Medical Metrics Diagnostics, Inc
Biomedical Statistical Consulting

Tutkijat

  • Päätutkija: Rick Sasso, MD, Indiana Spine Group
  • Päätutkija: William C Welch, MD, Pennsylvania Hospital Neurosurgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSS17001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa