Próba kliniczna samokontroli nadciśnienia tętniczego u młodych dorosłych (MyHEART)
15 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Badanie MyHEART: randomizowana, kontrolowana próba samokontroli nadciśnienia u młodych dorosłych
Jest to 5-letnie randomizowane badanie kontrolowane w dwóch dużych systemach opieki zdrowotnej (Madison i Milwaukee, WI) mające na celu ocenę wpływu MyHEART (My HEART (My Hypertension Education And Reaching Target)) na ciśnienie krwi wśród 310 młodych dorosłych zróżnicowanych geograficznie i rasowo/etnicznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cel 1. Aby ocenić wpływ MyHEART (dystrybucja domowych monitorów ciśnienia krwi i coaching zdrowotny) na wyniki kliniczne, zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (pierwotne) oraz kontrolę nadciśnienia tętniczego (wtórna) po 6 i 12 miesiącach, w porównaniu ze zwykłą opieką kliniczną.
Cel 2. Ocena wpływu MyHEART na zachowanie związane z samokontrolą nadciśnienia tętniczego (wyniki behawioralne) po 6 i 12 miesiącach w porównaniu ze zwykłą opieką kliniczną.
Cel 3. Zbadanie, czy wpływ MyHEART na zachowanie związane z samokontrolą jest pośredniczony przez zmienne postrzeganej kompetencji, autonomii, motywacji i aktywacji (wyniki mediacji).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
316
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Aurora Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-39 lat na początku badania (włącznie)
- Minimum dwie wizyty zakodowane w ICD-10 nad nadciśnieniem u lekarza (lekarz [MD, DO], asystent lekarza, pielęgniarka) w różnych terminach w ciągu ostatnich 24 miesięcy, z co najmniej jedną zakodowaną wizytą w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- Opieka medyczna w systemie opieki zdrowotnej zatwierdzonym przez IRB
Kryteria wyłączenia:
- Historia medycznie stwierdzonej zastoinowej niewydolności serca
- Nie można udzielić świadomej zgody (tj. aktywowanego pełnomocnictwa do opieki zdrowotnej)
- Nie mogą lub nie chcą podróżować do lokalnej kliniki na wizyty badawcze
- Obecnie przebywa w specjalistycznej placówce opiekuńczo-wychowawczej
- Zdiagnozowano anemię sierpowatą lub mukowiscydozę
- Z rozpoznaniem udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej w ciągu ostatnich 2 lat
- Omdlenie podczas ćwiczeń lub wykonywania forsownej aktywności w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecnie przepisywana warfaryna, nowy doustny antykoagulant lub insulina
- Planowany przeszczep narządu lub wcześniejszy przeszczep w ciągu ostatnich 5 lat
- Chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważnie upośledzony słuch, wzrok lub mowa, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego odpowiedzialnego za rekrutację
- Aktualny udział lub planowany udział w kolejnym badaniu klinicznym w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Planuje opuścić dany obszar geograficzny w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Stan zdrowia, który będzie ograniczał zarówno zwiększanie aktywności fizycznej, jak i zmianę diety
- Używanie nielegalnych narkotyków (innych niż marihuana) w ciągu ostatnich 30 dni
- Nie można czytać ani komunikować się w języku angielskim
- Obecnie na dializie lub u nefrologa
- Nieświadomy lub zaprzecza historii wysokiego ciśnienia krwi lub nadciśnienia
- Różnica ciśnienia krwi między ramionami > 20 mmHg
- Nadciśnienie białego fartucha (całodobowe monitorowanie ambulatoryjne)
- Niezdolność do przestrzegania lub uzupełnienia protokołu lub z innych przyczyn według uznania kierownika i badaczy ośrodka
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Telefoniczne porady zdrowotne, monitorowanie ciśnienia krwi w domu, ustalanie indywidualnych celów i dostosowane materiały edukacyjne
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają domowy ciśnieniomierz, domowy dziennik ciśnienia krwi oraz szkolenie w zakresie dokładnego monitorowania w domu.
Zostaną poproszeni o udostępnienie odczytów ciśnienia krwi w domu podczas rozmów telefonicznych trenera zdrowia.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać telefon od trenera zdrowia co 2 tygodnie przez 6 miesięcy, w sumie 12 rozmów.
Podczas każdej rozmowy trener zdrowia dokona przeglądu i omówi ciśnienie krwi w domu oraz zajmie się barierami i problemami związanymi z leczeniem nadciśnienia.
Podczas każdej rozmowy telefonicznej trener poprowadzi uczestnika w wyborze celów dotyczących zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają również materiały informacyjne dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego podczas wizyt studyjnych i po rozmowach z trenerem ds. zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka kliniczna
Uczestnicy ramienia zwykłej opieki otrzymają rutynową opiekę kliniczną nad nadciśnieniem przez swojego lekarza pierwszego kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne skurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
24-godzinne skurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
24-godzinne rozkurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
24-godzinne rozkurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Kliniczne skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Kliniczne rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Kliniczne rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których uzyskano kontrolę nadciśnienia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Kontrola nadciśnienia: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli kontrolę nadciśnienia po 6 miesiącach.
Kontrola nadciśnienia zostanie określona przy użyciu ambulatoryjnego ciśnienia krwi jako złotego standardu (<130/80 mmHg); w przeciwnym razie zastosowane zostanie kliniczne ciśnienie krwi <140/90 mmHg.
|
do 6 miesięcy
|
|
Spożycie sodu oceniane za pomocą zautomatyzowanej, samodzielnie przeprowadzanej 24-godzinnej oceny diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Średnie dzienne spożycie sodu (miligramy/dobę) na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, zgodnie z oceną przeprowadzoną komputerowo przez zautomatyzowaną, samodzielną, 24-godzinną ocenę diety
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Liczba połączonych porcji owoców i warzyw oszacowana za pomocą zautomatyzowanej, samodzielnej 24-godzinnej oceny diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Średnia liczba połączonych porcji owoców i warzyw mierzona na początku badania, po 6 miesiącach i 12 miesiącach, zgodnie z oceną dokonaną przez komputer za pomocą zautomatyzowanej 24-godzinnej samooceny diety, wyrażona w ekwiwalencie filiżanek.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Uncje pełnoziarnistego ziarna oszacowane przez zautomatyzowaną samodzielną 24-godzinną ocenę diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Uncje pełnego ziarna mierzone na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy, zgodnie z oceną przeprowadzaną przez komputer Zautomatyzowana samodzielna 24-godzinna ocena diety
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Tłuszcze nasycone oceniane przez zautomatyzowaną samodzielną 24-godzinną ocenę diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Tłuszcze nasycone mierzone na początku badania, po 6 miesiącach i 12 miesiącach, zgodnie z oceną przeprowadzaną przez komputer, zautomatyzowaną, samodzielną, 24-godzinną oceną diety, wyrażoną w procentach kilokalorii
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Godina
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Średnie tygodniowe ilości aktywności fizycznej ocenione za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Godina. Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godin mierzy wysiłek fizyczny, umiarkowany i lekki w ciągu tygodnia. Punktacja jest obliczana w następujący sposób (jednostki to okresy tygodniowe, w których uczestnik wykonywał dowolną z 3 klasyfikacji aktywności dłuższych niż 15 minut w czasie wolnym):
Minimalny wynik 0 wskazuje na brak aktywności, wynik poniżej 14 jest interpretowany jako niewystarczająco aktywny lub siedzący tryb życia, wynik między 14 a 23 jest interpretowany jako umiarkowanie aktywny, a wynik 24 i wyższy jest interpretowany jako aktywny, teoretyczne maksimum nie istnieje. |
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Strona główna Częstotliwość monitorowania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Samoocena częstotliwości monitorowania ciśnienia krwi w domu mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Waga stojąca (kg)
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Masa ciała (kg) mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Postrzegana kompetencja oceniana za pomocą skali postrzeganej kompetencji dla diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Postrzegana kompetencja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie Skali Postrzeganej Kompetencji (samodzielne zarządzanie).
Jest to 4-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Zgłoszony zostanie średni wynik od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą kompetencję.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Postrzegana kompetencja oceniana za pomocą skali postrzeganej kompetencji dla ćwiczeń
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Postrzegana kompetencja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie Skali Postrzeganej Kompetencji (samodzielne zarządzanie).
Jest to 4-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Zgłoszony zostanie średni wynik od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą kompetencję.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Postrzegana autonomia w ocenie Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej dla Diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Postrzegana autonomia mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza Health Care Climate Questionnaire (samodzielna administracja).
Jest to ankieta składająca się z 6 pozycji, oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Średnia między 1-7 zostanie zgłoszona z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększoną postrzeganą autonomię.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Postrzegana autonomia oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego klimatu opieki zdrowotnej dla ćwiczeń
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Postrzegana autonomia mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza Health Care Climate Questionnaire (samodzielna administracja).
Jest to ankieta składająca się z 6 pozycji, oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Średnia między 1-7 zostanie zgłoszona z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększoną postrzeganą autonomię.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Motywacja autonomiczna oceniana za pomocą Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia dla Diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Autonomiczna motywacja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza samoregulacji leczenia (samopodawanie).
Jest to 15-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Zgłoszony zostanie średni wynik między 1 a 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną motywację autonomiczną.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Autonomiczna motywacja oceniana za pomocą kwestionariusza samoregulacji leczenia do ćwiczeń
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Autonomiczna motywacja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza samoregulacji leczenia (samopodawanie).
Jest to 15-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Zgłoszony zostanie średni wynik między 1 a 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną motywację autonomiczną.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Kontrolowana motywacja oceniana za pomocą Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia dla Diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Kontrolowana motywacja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza samoregulacji leczenia (samopodawanie).
Jest to 15-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Zgłoszony zostanie średni wynik między 1 a 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną kontrolowaną motywację.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Kontrolowana motywacja oceniana za pomocą kwestionariusza samoregulacji leczenia do ćwiczeń
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Kontrolowana motywacja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza samoregulacji leczenia (samopodawanie).
Jest to 15-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Zgłoszony zostanie średni wynik między 1 a 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną kontrolowaną motywację.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Motywacja oceniana za pomocą Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia dla Diety
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Amotywacja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza samoregulacji leczenia (samopodawanie).
Jest to 15-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Średni wynik między 1 a 7 zostanie zgłoszony z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększoną amotywację.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Motywacja oceniana za pomocą Kwestionariusza samoregulacji leczenia do ćwiczeń
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Amotywacja mierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach na podstawie kwestionariusza samoregulacji leczenia (samopodawanie).
Jest to 15-punktowa ankieta oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Średni wynik między 1 a 7 zostanie zgłoszony z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększoną amotywację.
|
wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trener zdrowia Wierność interwencji w badaniu
Ramy czasowe: do zakończenia administrowania interwencją badawczą, średnio 4 lata
|
Ocena wierności trenera zdrowia w przeprowadzeniu wywiadu motywującego zgodnie z protokołem będzie oceniana co 2 miesiące przy użyciu zmodyfikowanego Indeksu poradnictwa w zakresie zmiany zachowania
|
do zakończenia administrowania interwencją badawczą, średnio 4 lata
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Liczba i rodzaj poważnych zdarzeń niepożądanych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
|
Wycofanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Współczynnik wycofania podmiotu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0372
- A534225 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\CARDIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
- R01HL132148 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strona główna Monitorowanie ciśnienia krwi
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGZakończonyCzęstoskurcz | DefibrylatoryFrancja