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Klinische Studie zum Selbstmanagement von Bluthochdruck bei jungen Erwachsenen (MyHEART)

15. Mai 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Die MyHEART-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Selbstmanagement bei Bluthochdruck bei jungen Erwachsenen

Dies ist eine 5-jährige randomisierte kontrollierte Studie in zwei großen Gesundheitssystemen (Madison und Milwaukee, WI) zur Bewertung der Auswirkungen von MyHEART (My Hypertension Education And Reaching Target) auf den Blutdruck bei 310 geographisch und rassisch/ethnisch unterschiedlichen jungen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1. Bewertung der Wirkung von MyHEART (Verteilung von Blutdruckmessgeräten für zu Hause und Gesundheitscoaching) auf die klinischen Ergebnisse, die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (primär) und die Bluthochdruckkontrolle (sekundär) nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zur üblichen klinischen Behandlung.

Ziel 2. Bewertung der Wirkung von MyHEART auf das Selbstmanagementverhalten bei Bluthochdruck (Verhaltensergebnisse) nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zur üblichen klinischen Behandlung.

Ziel 3. Zu untersuchen, ob die Auswirkungen von MyHEART auf das Selbstmanagementverhalten durch Variablen der wahrgenommenen Kompetenz, Autonomie, Motivation und Aktivierung (Mediationsergebnisse) vermittelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

316

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein
  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 39 Jahren zu Studienbeginn (einschließlich)
  • Mindestens zwei Bluthochdruck-ICD-10-codierte Besuche bei einem Anbieter (Arzt [MD, DO], Arzthelferin, Krankenpfleger) zu unterschiedlichen Daten in den letzten 24 Monaten, mit mindestens einem Code in den letzten 18 Monaten
  • Medizinisch in einem vom IRB zugelassenen Gesundheitssystem untergebracht

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der medizinisch festgestellten dekompensierten Herzinsuffizienz
  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben (d. h. aktivierte Gesundheitsvollmacht)
  • Unfähig oder nicht bereit, für Forschungsbesuche in die örtliche Klinik zu reisen
  • Derzeit in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung untergebracht
  • Diagnostiziert mit Sichelzellenanämie oder zystischer Fibrose
  • Diagnostiziert mit Schlaganfall, Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation der Koronararterien in den letzten 2 Jahren
  • Synkopen während des Trainings oder einer anstrengenden Aktivität innerhalb der letzten 12 Monate
  • Derzeit verschriebenes Warfarin, neuartiges orales Antikoagulans oder Insulin
  • Geplante Organtransplantation oder frühere Transplantation in den letzten 5 Jahren
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwer beeinträchtigtes Hören, Sehen oder Sprechen, wie vom Studienpersonal festgestellt, das für die Einschreibung verantwortlich ist
  • Aktuelle Teilnahme oder Planung der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den nächsten 12 Monaten
  • Schwanger oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
  • Planen, das geografische Gebiet in den nächsten 6 Monaten zu verlassen
  • Gesundheitszustand, der sowohl die zunehmende körperliche Aktivität als auch die Ernährungsumstellung einschränkt
  • Illegaler Drogenkonsum (außer Marihuana) in den letzten 30 Tagen
  • Kann Englisch nicht lesen oder kommunizieren
  • Derzeit an der Dialyse oder bei einem Nephrologen
  • Unbewusst oder bestreitet die Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Hypertonie
  • Blutdruckdifferenz zwischen den Armen > 20 mmHg
  • Weißkittel-Hypertonie (ambulante 24-Stunden-Überwachung)
  • Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten oder zu vervollständigen, oder andere Gründe nach Ermessen des Auftraggebers und der Ermittler vor Ort
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Telefonisches Gesundheitscoaching, Blutdrucküberwachung zu Hause, individuelle Zielsetzung und maßgeschneiderte Schulungsmaterialien
Verhalten: Blutdrucküberwachung zu Hause
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten ein Blutdruckmessgerät für zu Hause, ein Blutdruckprotokoll für zu Hause und eine Schulung zur genauen Überwachung zu Hause. Sie werden gebeten, ihre Blutdruckmesswerte zu Hause während der Telefongespräche mit dem Gesundheitscoach mitzuteilen.
Verhalten: Telefonisches Gesundheitscoaching
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten 6 Monate lang alle 2 Wochen einen Gesundheitscoach-Anruf, insgesamt also 12 Anrufe. Bei jedem Anruf überprüft und bespricht der Gesundheitscoach die Blutdruckwerte zu Hause und geht auf Hindernisse und Bedenken beim Umgang mit Bluthochdruck ein. Während jedes Telefongesprächs wird der Coach den Teilnehmer bei der Auswahl von Zielen für das Gesundheitsverhalten anleiten. Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten während der Studienbesuche und nach Gesprächen mit Gesundheitscoaches auch Handouts zum Umgang mit Bluthochdruck.
Kein Eingriff: Übliche klinische Versorgung
Teilnehmer des üblichen Pflegearms erhalten von ihrem Hausarzt routinemäßige klinische Bluthochdruckversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-systolischer ambulanter Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Systolischer ambulanter 24-Stunden-Blutdruck, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Diastolischer ambulanter 24-Stunden-Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
24-Stunden-diastolischer ambulanter Blutdruck, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Klinik Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Systolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Diastolischer Blutdruck der Klinik (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Klinischer diastolischer Blutdruck, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Kontrolle des Bluthochdrucks erreichen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Kontrolle des Bluthochdrucks: Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Kontrolle des Bluthochdrucks erreichen. Die Kontrolle des Bluthochdrucks wird anhand ambulanter Blutdruckwerte als Goldstandard (<130/80 mmHg) definiert. andernfalls wird ein Klinikblutdruck von <140/90 mmHg verwendet.
bis zu 6 Monaten
Natriumaufnahme, bewertet durch die automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Mittlere tägliche Natriumaufnahme (Milligramm/Tag) zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, ermittelt durch die computergesteuerte, automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Anzahl der kombinierten Obst- und Gemüseportionen, ermittelt durch die automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Durchschnittliche Anzahl kombinierter Obst- und Gemüseportionen, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, ermittelt durch die computergesteuerte, automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung, angegeben in Tassenäquivalent.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Unzen Vollkorn, bewertet durch die automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Unzen Vollkorn, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, ermittelt durch die computergesteuerte, automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Gesättigtes Fett, bewertet durch die automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Gesättigtes Fett, gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten, ermittelt durch die vom Computer verwaltete automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertung, angegeben in Prozent Kilokalorien
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Körperliche Aktivität, bewertet mit dem Godin-Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up

Durchschnittliche wöchentliche Menge an körperlicher Aktivität, ermittelt anhand des Godin-Fragebogens zur körperlichen Aktivität. Der Godin-Fragebogen zur körperlichen Aktivität misst die anstrengende, mäßige und leichte körperliche Aktivität einer Person in einer Woche. Die Bewertung wird wie folgt berechnet (Einheiten sind die Zeiten pro Woche, in denen der Teilnehmer in seiner Freizeit länger als 15 Minuten einer der drei Aktivitätskategorien nachgegangen ist):

  • 9 x gemeldete anstrengende Einheiten + 5 x gemeldete mittelschwere Einheiten + 3 x gemeldete leichte Einheiten = Punktzahl

Ein Mindestwert von 0 bedeutet keine Aktivität, ein Wert von weniger als 14 wird als unzureichend aktiv oder sitzend interpretiert, ein Wert zwischen 14 und 23 wird als mäßig aktiv interpretiert und ein Wert von 24 und höher wird als aktiv interpretiert, a theoretisches Maximum existiert nicht.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Häufigkeit der Blutdrucküberwachung zu Hause
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Selbstbericht über die Häufigkeit der häuslichen Blutdrucküberwachung, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Stehendes Gewicht (kg)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Gewicht (kg), gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Kompetenz, bewertet anhand der Skala „Wahrgenommene Kompetenz für Ernährung“.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Kompetenz gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, bewertet anhand der Perceived Competence Scale (Selbstverwaltung). Hierbei handelt es sich um eine 4-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es werden Durchschnittswerte von 1 bis 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte wahrgenommene Kompetenz hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Kompetenz, bewertet anhand der Skala „Wahrgenommene Kompetenz für Übung“.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Kompetenz gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, bewertet anhand der Perceived Competence Scale (Selbstverwaltung). Hierbei handelt es sich um eine 4-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es werden Durchschnittswerte von 1 bis 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte wahrgenommene Kompetenz hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Autonomie, bewertet durch den Health Care Climate Questionnaire for Diet
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Autonomie, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, bewertet mit dem Health Care Climate Questionnaire (Selbstverabreichung). Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Mittelwert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte wahrgenommene Autonomie hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Autonomie, bewertet durch den Health Care Climate Questionnaire for Exercise
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Wahrgenommene Autonomie, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, bewertet mit dem Health Care Climate Questionnaire (Selbstverabreichung). Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Mittelwert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte wahrgenommene Autonomie hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Autonome Motivation, bewertet durch den Fragebogen zur Behandlungsselbstregulierung für die Ernährung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Autonome Motivation gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten anhand des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (Selbstverabreichung). Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Durchschnittswert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte autonome Motivation hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Autonome Motivation, bewertet durch den Fragebogen zur Behandlungsselbstregulierung für Bewegung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Autonome Motivation gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten anhand des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (Selbstverabreichung). Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Durchschnittswert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte autonome Motivation hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Kontrollierte Motivation, bewertet durch den Fragebogen zur Behandlungsselbstregulierung für die Ernährung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Kontrollierte Motivation, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, bewertet mit dem Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (Selbstverabreichung). Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Durchschnittswert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte kontrollierte Motivation hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Kontrollierte Motivation, bewertet durch den Fragebogen zur Behandlungsselbstregulierung für körperliche Betätigung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Kontrollierte Motivation, gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten, bewertet mit dem Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (Selbstverabreichung). Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Durchschnittswert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte kontrollierte Motivation hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Amotivation, bewertet durch den Fragebogen zur Behandlungsselbstregulierung für die Ernährung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Die Amotivation wurde zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten anhand des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (Selbstverabreichung) gemessen. Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Durchschnittswert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Amotivation hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Amotivation, bewertet durch den Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung für körperliche Betätigung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Die Amotivation wurde zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten anhand des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (Selbstverabreichung) gemessen. Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Umfrage, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet werden. Es wird ein Durchschnittswert zwischen 1 und 7 angegeben, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Amotivation hinweisen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitscoach Treue zur Studienintervention
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Durchführung der Studienintervention, durchschnittlich 4 Jahre
Die Bewertung der Treue des Gesundheitstrainers zur Durchführung der Intervention zur motivierenden Gesprächsführung pro Protokoll wird alle 2 Monate unter Verwendung eines modifizierten Behavior Change Counseling Index bewertet
bis zum Abschluss der Durchführung der Studienintervention, durchschnittlich 4 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl und Art schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Rückzug
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Betreff Auszahlungsrate
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Aurora Health Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0372
  • A534225 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\CARDIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
  • R01HL132148 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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