Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności iv PCA z fentanylem lub sufentanylem u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą skuteczności dożylnego PCA z fentanylem lub sufentanylem u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii

Celem tego badania jest porównanie skuteczności iv PCA z fentanylem lub sufentanylem u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci poddawani laparoskopowej lub z użyciem robota laparoskopowej nefrektomii (całkowitej lub częściowej)
  2. pacjent, który chce dożylnego PCA w celu opanowania bólu pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  1. długotrwałe stosowanie opioidów, leków przeciwbólowych lub uspokajających
  2. historia zapalenia nerwu DM
  3. wydłużony czas protrombinowy lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji
  4. upośledzenie funkcji poznawczych
  5. otyłość (BMI ≥ BMI 30 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sufentanylu
Opis ramienia: PCA z sufentanylem (3 mcg/kg), ramosetronem (NaseaTM) 0,3 mg i ketorolakiem 120 mg w normalnej soli fizjologicznej o całkowitej objętości 100 ml
Lek: Grupa sufentanylu
Podłączono urządzenie PCA zawierające sufentanyl (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg i ketorolak 120 mg w normalnej soli fizjologicznej o łącznej objętości 100 ml.
Aktywny komparator: Grupa Fentanylu
PCA z fentanylem (20 mcg/kg), ramosetronem (NaseaTM) 0,3 mg i ketorolakiem 120 mg w normalnej soli fizjologicznej o łącznej objętości 100 ml
Lek: Grupa Fentanylu
Podłączono urządzenie PCA zawierające fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg i ketorolak 120 mg w normalnej soli fizjologicznej o łącznej objętości 100 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność iv PCA z fentanylem lub sufentanylem u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii: częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny po wypisaniu z sali pooperacyjnej
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
24 godziny po wypisaniu z sali pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: po przybyciu na salę pooperacyjną, 30 minut po przybyciu na salę pooperacyjną, 1 godzinę po wypisie z sali pooperacyjnej, 6 godzin po wypisie z sali pooperacyjnej, 24 godziny po wypisie z sali pooperacyjnej
NRPS (liczbowa ocena werbalna bólu)
po przybyciu na salę pooperacyjną, 30 minut po przybyciu na salę pooperacyjną, 1 godzinę po wypisie z sali pooperacyjnej, 6 godzin po wypisie z sali pooperacyjnej, 24 godziny po wypisie z sali pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa sufentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj