Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effektiviteten av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi

13 mars 2018 uppdaterad av: Yonsei University

Randomiserad dubbelblind studie om effektiviteten av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som genomgår laparoskopisk eller robotassisterad laparoskopisk nefrektomi (total eller partiell)
  2. patient som önskar intravenös PCA för postoperativ smärtkontroll

Exklusions kriterier:

  1. långvarig användning av opioid, smärtstillande eller lugnande medel
  2. en historia av DM-neurit
  3. förlängd protrombintid eller aktiverad partiell tromboplastintid
  4. försämring av kognitiv funktion
  5. fetma (BMI ≥ BMI 30 kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sufentanil grupp
Armbeskrivning: PCA med sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg och ketorolac 120 mg i en normal koksaltlösning med en total volym på 100 ml
Läkemedel: Sufentanil grupp
PCA-enhet innehållande sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg och ketorolac 120 mg i en normal koksaltlösning med en total volym på 100 ml anslöts.
Aktiv komparator: Fentanylgrupp
PCA med fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg och ketorolac 120 mg i en normal koksaltlösning med en total volym på 100 ml
Läkemedel: Fentanylgrupp
PCA-enhet innehållande fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg och ketorolac 120 mg i en normal koksaltlösning med en total volym på 100 ml anslöts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi: Incidens av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar efter utskrivning från återhämtningsrummet
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
24 timmar efter utskrivning från återhämtningsrummet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: vid ankomst till uppvakningsrummet, 30 minuter efter ankomst till uppvakningsrummet, 1 timme efter utskrivning från uppvakningsrummet, 6 timmar efter utskrivning från uppvakningsrummet, 24 timmar efter utskrivning från uppvakningsrummet
NRPS (numerical verbal rating score of pain)
vid ankomst till uppvakningsrummet, 30 minuter efter ankomst till uppvakningsrummet, 1 timme efter utskrivning från uppvakningsrummet, 6 timmar efter utskrivning från uppvakningsrummet, 24 timmar efter utskrivning från uppvakningsrummet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sufentanil grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera