Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effekten av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi

13. mars 2018 oppdatert av: Yonsei University

Randomisert dobbeltblind studie på effekten av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som gjennomgår laparoskopisk eller robotassistert laparoskopisk nefrektomi (helt eller delvis)
  2. pasient som ønsker intravenøs PCA for postoperativ smertekontroll

Ekskluderingskriterier:

  1. langvarig bruk av opioid, smertestillende eller beroligende midler
  2. en historie med DM-nevritt
  3. forlenget protrombintid eller aktivert delvis tromboplastintid
  4. svekkelse av kognitiv funksjon
  5. fedme (BMI ≥ BMI 30 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sufentanil gruppe
Armbeskrivelse: PCA med sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvann med et totalt volum på 100 ml
Legemiddel: Sufentanil gruppe
PCA-enhet som inneholdt sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvann med et totalt volum på 100 ml ble koblet til.
Aktiv komparator: Fentanylgruppe
PCA med fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvann med et totalt volum på 100 ml
Legemiddel: Fentanylgruppe
PCA-enhet som inneholdt fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvann med et totalt volum på 100 ml ble koblet til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi: Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer etter utskrivning av gjenvinningsrommet
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
24 timer etter utskrivning av gjenvinningsrommet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: ved ankomst til beredskapsrom, 30 minutter etter ankomst til beredskapsrom, 1 time etter utskrivning av bevokelsesrommet, 6 timer etter utskrivning av bevokelsesrommet, 24 timer etter utskrivning av bevokelsesrommet
NRPS (numerisk verbal vurdering av smerte)
ved ankomst til beredskapsrom, 30 minutter etter ankomst til beredskapsrom, 1 time etter utskrivning av bevokelsesrommet, 6 timer etter utskrivning av bevokelsesrommet, 24 timer etter utskrivning av bevokelsesrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sufentanil gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere