Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da Eficácia de PCA iv com Fentanil ou Sufentanil em Pacientes Submetidos a Nefrectomia Laparoscópica

13 de março de 2018 atualizado por: Yonsei University

Estudo randomizado duplo-cego sobre a eficácia de iv PCA com fentanil ou sufentanil em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do iv PCA com fentanil ou sufentanil em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica laparoscópica ou assistida por robô (total ou parcial)
  2. paciente que deseja PCA intravenoso para controle da dor pós-operatória

Critério de exclusão:

  1. uso prolongado de opioides, analgésicos ou tranquilizantes
  2. uma história de neurite DM
  3. tempo de protrombina prolongado ou tempo de tromboplastina parcial ativado
  4. comprometimento da função cognitiva
  5. obesidade (IMC ≥ IMC 30 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo sufentanil
Descrição do braço: PCA com sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg e cetorolaco 120 mg em solução salina normal com um volume total de 100 ml
Medicamento: Grupo sufentanil
Foi conectado um dispositivo PCA contendo sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg e cetorolaco 120 mg em solução salina normal com um volume total de 100 ml.
Comparador Ativo: Grupo fentanil
PCA com fentanil (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg e cetorolaco 120 mg em solução salina normal com volume total de 100ml
Medicamento: Grupo fentanil
Foi conectado um dispositivo PCA contendo fentanil (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg e cetorolaco 120 mg em solução salina normal com um volume total de 100 ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de iv PCA com fentanil ou sufentanil em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica: incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas após a alta da sala de recuperação
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
24 horas após a alta da sala de recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: na chegada à sala de recuperação, 30 minutos após a chegada à sala de recuperação, 1 hora após a alta da sala de recuperação, 6 horas após a alta da sala de recuperação, 24 horas após a alta da sala de recuperação
NRPS (pontuação verbal numérica da dor)
na chegada à sala de recuperação, 30 minutos após a chegada à sala de recuperação, 1 hora após a alta da sala de recuperação, 6 horas após a alta da sala de recuperação, 24 horas após a alta da sala de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2017-0201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo sufentanil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever