Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности в/в АКП с фентанилом или суфентанилом у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию

13 марта 2018 г. обновлено: Yonsei University

Рандомизированное двойное слепое исследование эффективности в/в АКП с фентанилом или суфентанилом у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию

Целью данного исследования является сравнение эффективности в/в АПК с фентанилом или суфентанилом у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, перенесшие лапароскопическую или роботизированную лапароскопическую нефрэктомию (тотальную или частичную)
  2. пациент, который хочет внутривенную АКП для послеоперационного контроля боли

Критерий исключения:

  1. длительное употребление опиоидов, обезболивающих или транквилизаторов
  2. неврит СД в анамнезе
  3. удлинение протромбинового времени или активированное частичное тромбопластиновое время
  4. нарушение когнитивной функции
  5. ожирение (ИМТ ≥ ИМТ 30 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Суфентаниловая группа
Описание группы: PCA с суфентанилом (3 мкг/кг), рамосетроном (NaseaTM) 0,3 мг и кеторолаком 120 мг в физиологическом растворе общим объемом 100 мл.
Лекарство: Суфентаниловая группа
Подключено устройство АКП, содержащее суфентанил (3 мкг/кг), рамосетрон (NaseaTM) 0,3 мг и кеторолак 120 мг в физиологическом растворе общим объемом 100 мл.
Активный компаратор: Фентанильная группа
АКП с фентанилом (20 мкг/кг), рамосетроном (NaseaTM) 0,3 мг и кеторолаком 120 мг в физиологическом растворе общим объемом 100 мл
Лекарство: Фентанильная группа
Подключено устройство АКП, содержащее фентанил (20 мкг/кг), рамосетрон (NaseaTM) 0,3 мг и кеторолак 120 мг в физиологическом растворе общим объемом 100 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность в/в АКП с фентанилом или суфентанилом у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию: частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Через 24 часа после выписки из палаты пробуждения
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Через 24 часа после выписки из палаты пробуждения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: по прибытии в послеоперационную палату, через 30 минут после прибытия в послеоперационную палату, через 1 час после выписки из послеоперационной палаты, через 6 часов после выписки из послеоперационной палаты, через 24 часа после выписки из послеоперационной палаты
NRPS (числовая вербальная оценка боли)
по прибытии в послеоперационную палату, через 30 минут после прибытия в послеоперационную палату, через 1 час после выписки из послеоперационной палаты, через 6 часов после выписки из послеоперационной палаты, через 24 часа после выписки из послеоперационной палаты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2017-0201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Суфентаниловая группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться