Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur l'efficacité de l'ACP iv avec du fentanyl ou du sufentanil chez des patients subissant une néphrectomie laparoscopique

13 mars 2018 mis à jour par: Yonsei University

Étude randomisée en double aveugle sur l'efficacité de l'ACP iv avec du fentanyl ou du sufentanil chez des patients subissant une néphrectomie laparoscopique

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ACP iv avec le fentanyl ou le sufentanil chez les patients subissant une néphrectomie laparoscopique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. patients subissant une néphrectomie laparoscopique ou laparoscopique assistée par robot (totale ou partielle)
  2. patient qui souhaite une PCA intraveineuse pour le contrôle de la douleur postopératoire

Critère d'exclusion:

  1. utilisation à long terme d'opioïdes, d'analgésiques ou de tranquillisants
  2. une histoire de névrite DM
  3. temps de prothrombine prolongé ou temps de thromboplastine partielle activée
  4. altération de la fonction cognitive
  5. obésité (IMC ≥ IMC 30 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe sufentanil
Description du bras : PCA avec sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg et kétorolac 120 mg dans une solution saline normale d'un volume total de 100 ml
Médicament: Groupe sufentanil
Un dispositif PCA contenant du sufentanil (3 mcg/kg), du ramosétron (NaseaTM) 0,3 mg et du kétorolac 120 mg dans une solution saline normale d'un volume total de 100 ml a été connecté.
Comparateur actif: Groupe fentanyl
PCA avec fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg et kétorolac 120 mg dans une solution saline normale d'un volume total de 100 ml
Médicament: Groupe fentanyl
Un dispositif PCA contenant du fentanyl (20 mcg/kg), du ramosétron (NaseaTM) 0,3 mg et du kétorolac 120 mg dans une solution saline normale d'un volume total de 100 ml a été connecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'ACP iv avec du fentanyl ou du sufentanil chez les patients subissant une néphrectomie laparoscopique : incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24h après la sortie de la salle de réveil
Incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
24h après la sortie de la salle de réveil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire
Délai: à l'arrivée en salle de réveil, 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil, 1 heure après la sortie de la salle de réveil, 6 h après la sortie de la salle de réveil, 24 h après la sortie de la salle de réveil
NRPS (score d'évaluation verbale numérique de la douleur)
à l'arrivée en salle de réveil, 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil, 1 heure après la sortie de la salle de réveil, 6 h après la sortie de la salle de réveil, 24 h après la sortie de la salle de réveil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2017-0201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe sufentanil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner