Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a fentanillal vagy szufentanillal végzett iv. PCA hatékonyságáról laparoszkópos nefrektómián átesett betegeknél

2018. március 13. frissítette: Yonsei University

Randomizált kettős-vak vizsgálat a fentanillal vagy szufentanillal végzett iv. PCA hatékonyságáról laparoszkópos nefrektómián átesett betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az intravénás PCA hatékonyságát fentanillal vagy szufentanillal laparoszkópos nefrektómián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. laparoszkópos vagy robot-asszisztált laparoszkópos nefrektómián átesett betegek (teljes vagy részleges)
  2. betegek, akik intravénás PCA-t szeretnének a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából

Kizárási kritériumok:

  1. opioidok, fájdalomcsillapítók vagy nyugtatók hosszú távú alkalmazása
  2. DM neuritis anamnézisében
  3. megnyúlt protrombin idő vagy aktivált részleges tromboplasztin idő
  4. a kognitív funkciók károsodása
  5. elhízás (BMI ≥ BMI 30 kg/m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sufentanil csoport
Kar leírása: PCA szufentanillal (3 mcg/kg), 0,3 mg ramosetronnal (NaseaTM) és 120 mg ketorolakkal normál sóoldatban, 100 ml össztérfogattal
Drog: Sufentanil csoport
PCA-eszközt csatlakoztattunk, amely szufentanilt (3 mcg/kg), 0,3 mg ramosetront (NaseaTM) és 120 mg ketorolakot tartalmazott normál sóoldatban, 100 ml össztérfogattal.
Aktív összehasonlító: Fentanil csoport
PCA fentanillal (20 mcg/kg), ramosetronnal (NaseaTM) 0,3 mg és ketorolakkal 120 mg normál sóoldatban, 100 ml össztérfogattal
Drog: Fentanil csoport
Fentanilt (20 mcg/kg), 0,3 mg ramosetront (NaseaTM) és 120 mg ketorolakot 100 ml össztérfogatú normál sóoldatban tartalmazó PCA eszközt csatlakoztattunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fentanillal vagy szufentanillal végzett iv. PCA hatékonysága laparoszkópos nefrektómián átesett betegeknél: A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 24 órával a gyógyhelyi kiürítés után
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
24 órával a gyógyhelyi kiürítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: a gyógyhelyiségbe érkezéskor, 30 perccel a gyógyhelyiségbe érkezés után, 1 órával a gyógyhelyi kiürítés után, 6 órával a gyógyhelyi kiürítés után, 24 órával a gyógyhelyi kiürítés után
NRPS (a fájdalom numerikus verbális értékelése)
a gyógyhelyiségbe érkezéskor, 30 perccel a gyógyhelyiségbe érkezés után, 1 órával a gyógyhelyi kiürítés után, 6 órával a gyógyhelyi kiürítés után, 24 órával a gyógyhelyi kiürítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2017-0201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sufentanil csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel