Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van iv PCA met fentanyl of sufentanil bij patiënten die een laparoscopische nefrectomie ondergaan

13 maart 2018 bijgewerkt door: Yonsei University

Gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de werkzaamheid van iv PCA met fentanyl of sufentanil bij patiënten die laparoscopische nefrectomie ondergaan

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van iv PCA te vergelijken met fentanyl of sufentanil bij patiënten die een laparoscopische nefrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die een laparoscopische of robotgeassisteerde laparoscopische nefrectomie ondergaan (geheel of gedeeltelijk)
  2. patiënt die intraveneuze PCA wil voor postoperatieve pijnbestrijding

Uitsluitingscriteria:

  1. langdurig gebruik van opioïden, pijnstillers of kalmerende middelen
  2. een voorgeschiedenis van DM-neuritis
  3. verlengde protrombinetijd of geactiveerde partiële tromboplastinetijd
  4. stoornis van de cognitieve functie
  5. obesitas (BMI ≥ BMI 30 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sufentanil-groep
Armbeschrijving: PCA met sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg en ketorolac 120 mg in een normale zoutoplossing met een totaal volume van 100 ml
Geneesmiddel: Sufentanil-groep
PCA-apparaat met sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg en ketorolac 120 mg in een normale zoutoplossing met een totaal volume van 100 ml was aangesloten.
Actieve vergelijker: Fentanyl-groep
PCA met fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg en ketorolac 120 mg in een normale zoutoplossing met een totaal volume van 100 ml
Geneesmiddel: Fentanyl-groep
PCA-apparaat met fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg en ketorolac 120 mg in een normale zoutoplossing met een totaal volume van 100 ml was aangesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van iv PCA met fentanyl of sufentanil bij patiënten die laparoscopische nefrectomie ondergaan: Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
24 uur na ontslag uit de verkoeverkamer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: bij aankomst in de verkoeverkamer, 30 minuten na aankomst in de verkoeverkamer, 1 uur na ontslag uit de verkoeverkamer, 6 uur na ontslag uit de verkoeverkamer, 24 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
NRPS (numerieke verbale beoordelingsscore van pijn)
bij aankomst in de verkoeverkamer, 30 minuten na aankomst in de verkoeverkamer, 1 uur na ontslag uit de verkoeverkamer, 6 uur na ontslag uit de verkoeverkamer, 24 uur na ontslag uit de verkoeverkamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sufentanil-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren