Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi

13. marts 2018 opdateret af: Yonsei University

Randomiseret dobbeltblind undersøgelse af effektiviteten af ​​iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der gennemgår laparoskopisk eller robotassisteret laparoskopisk nefrektomi (helt eller delvist)
  2. patient, der ønsker intravenøs PCA til postoperativ smertekontrol

Ekskluderingskriterier:

  1. langvarig brug af opioid, smertestillende eller beroligende midler
  2. en historie med DM neuritis
  3. forlænget protrombintid eller aktiveret partiel tromboplastintid
  4. svækkelse af kognitiv funktion
  5. fedme (BMI ≥ BMI 30 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sufentanil gruppe
Armbeskrivelse: PCA med sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvand med et samlet volumen på 100 ml
Medicin: Sufentanil gruppe
PCA-enhed indeholdende sufentanil (3 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvand med et samlet volumen på 100 ml blev tilsluttet.
Aktiv komparator: Fentanylgruppe
PCA med fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvand med et samlet volumen på 100 ml
Medicin: Fentanylgruppe
PCA-enhed indeholdende fentanyl (20 mcg/kg), ramosetron (NaseaTM) 0,3 mg og ketorolac 120 mg i et normalt saltvand med et samlet volumen på 100 ml blev tilsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​iv PCA med fentanyl eller sufentanil hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi: Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer efter udskrivelse på opvågningsstuen
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
24 timer efter udskrivelse på opvågningsstuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: ved ankomst til opvågningsstuen, 30 minutter efter ankomsten til opvågningsstuen, 1 time efter udskrivning på opvågningsstuen, 6 timer efter udskrivning på opvågningsstuen, 24 timer efter udskrivning på opvågningsstuen
NRPS (numerisk verbal vurdering af smerte)
ved ankomst til opvågningsstuen, 30 minutter efter ankomsten til opvågningsstuen, 1 time efter udskrivning på opvågningsstuen, 6 timer efter udskrivning på opvågningsstuen, 24 timer efter udskrivning på opvågningsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sufentanil gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner