복강경 신절제술 환자에서 Fentanyl 또는 Sufentanil 병용 iv PCA의 효능에 관한 연구
2018년 3월 13일 업데이트: Yonsei University
복강경 신절제술을 받는 환자에서 펜타닐 또는 수펜타닐을 병용한 iv PCA의 효능에 대한 무작위 이중맹검 연구
이 연구의 목적은 복강경 신절제술을 받는 환자에서 iv PCA와 펜타닐 또는 수펜타닐의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 또는 로봇 보조 복강경 신장 절제술(전체 또는 부분)을 받는 환자
- 수술 후 통증 조절을 위해 정맥 주사용 PCA를 원하는 환자
제외 기준:
- 오피오이드, 진통제 또는 진정제의 장기간 사용
- DM 신경염의 역사
- 연장된 프로트롬빈 시간 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
- 인지 기능 장애
- 비만(BMI ≥ BMI 30kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수펜타닐 그룹
팔 설명: 총 부피 100ml의 일반 식염수에 수펜타닐(3mcg/kg), 라모세트론(NaseaTM) 0.3mg 및 케토로락 120mg이 포함된 PCA
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전체 용량이 100ml인 일반 식염수에 수펜타닐(3mcg/kg), 라모세트론(NaseaTM) 0.3mg 및 케토로락 120mg을 포함하는 PCA 장치를 연결했습니다.
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활성 비교기: 펜타닐 그룹
펜타닐(20mcg/kg), 라모세트론(NaseaTM) 0.3mg 및 케토로락 120mg을 포함하는 PCA, 총 부피 100ml의 일반 식염수
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펜타닐(20mcg/kg), 라모세트론(NaseaTM) 0.3mg 및 케토로락 120mg을 생리 식염수에 함유한 총 부피 100ml의 PCA 장치를 연결했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 신절제술을 받는 환자에서 펜타닐 또는 수펜타닐과 함께 iv PCA의 효능: 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률
기간: 회복실 퇴원 후 24시간 경과
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
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회복실 퇴원 후 24시간 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 회복실 도착 시, 회복실 도착 후 30분, 회복실 퇴원 후 1시간, 회복실 퇴원 후 6시간, 회복실 퇴원 후 24시간
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NRPS(통증의 수치적 언어 평가 점수)
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회복실 도착 시, 회복실 도착 후 30분, 회복실 퇴원 후 1시간, 회복실 퇴원 후 6시간, 회복실 퇴원 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2017-0201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수펜타닐 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한