芬太尼或舒芬太尼静脉注射PCA对腹腔镜肾切除术患者的疗效研究
2018年3月13日 更新者：Yonsei University
芬太尼或舒芬太尼静脉 PCA 对腹腔镜肾切除术患者疗效的随机双盲研究
本研究的目的是比较静脉注射 PCA 与芬太尼或舒芬太尼对接受腹腔镜肾切除术的患者的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜或机器人辅助腹腔镜肾切除术（全部或部分）的患者
- 需要静脉 PCA 以控制术后疼痛的患者
排除标准：
- 长期使用阿片类药物、止痛药或镇静剂
- DM 神经炎病史
- 凝血酶原时间延长或活化的部分凝血活酶时间延长
- 认知功能障碍
- 肥胖（BMI ≥ BMI 30 kg/m2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：舒芬太尼组
手臂描述：含有舒芬太尼 (3 mcg/kg)、雷莫司琼 (NaseaTM) 0.3 mg 和酮咯酸 120 mg 的 PCA，总体积为 100 毫升的生理盐水
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连接含有舒芬太尼（3 mcg/kg）、雷莫司琼（NaseaTM）0.3 mg 和酮咯酸 120 mg 的总体积为 100 毫升的生理盐水的 PCA 装置。
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有源比较器：芬太尼组
含芬太尼 (20 mcg/kg)、雷莫司琼 (NaseaTM) 0.3 mg 和酮咯酸 120 mg 的 PCA，总体积为 100 毫升的生理盐水
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连接含有芬太尼 (20 mcg/kg)、雷莫司琼 (NaseaTM) 0.3 mg 和酮咯酸 120 mg 在总体积为 100 毫升的生理盐水中的 PCA 装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜肾切除术患者静脉注射含芬太尼或舒芬太尼的 PCA 的疗效：术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率
大体时间：恢复室出院后24小时
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术后恶心呕吐（PONV）的发生率
|
恢复室出院后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：到达恢复室时，到达恢复室后30分钟，出院后1小时，出院后6小时，出院后24小时
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NRPS（疼痛的数字口头评分）
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到达恢复室时，到达恢复室后30分钟，出院后1小时，出院后6小时，出院后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月13日
初级完成 (实际的)
2018年1月3日
研究完成 (实际的)
2018年1月3日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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