Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus iv PCA:n tehosta fentanyylin tai sufentaniilin kanssa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus fentanyylin tai sufentaniilin iv PCA:n tehokkuudesta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata iv PCA:n tehoa fentanyyliin tai sufentaniiliin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joille tehdään laparoskooppinen tai robottiavusteinen laparoskooppinen nefrektomia (täysi tai osittainen)
  2. potilas, joka haluaa suonensisäisen PCA:n leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. opioidien, kipulääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  2. DM-neuriitin historia
  3. pidentynyt protrombiiniaika tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika
  4. kognitiivisten toimintojen heikkeneminen
  5. liikalihavuus (BMI ≥ BMI 30 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sufentaniiliryhmä
Käsivarren kuvaus: PCA, jossa on sufentaniilia (3 mcg/kg), ramosetronia (NaseaTM) 0,3 mg ja ketorolakia 120 mg normaalissa suolaliuoksessa, jonka kokonaistilavuus on 100 ml
Lääke: Sufentaniiliryhmä
PCA-laite, joka sisälsi sufentaniilia (3 mcg/kg), ramosetronia (NaseaTM) 0,3 mg ja ketorolaakia 120 mg normaalissa suolaliuoksessa, jonka kokonaistilavuus oli 100 ml.
Active Comparator: Fentanyyliryhmä
PCA, jossa on fentanyyliä (20 mcg/kg), ramosetronia (NaseaTM) 0,3 mg ja ketorolakia 120 mg normaalissa suolaliuoksessa, jonka kokonaistilavuus on 100 ml
Lääke: Fentanyyliryhmä
PCA-laite, joka sisälsi fentanyyliä (20 mcg/kg), ramosetronia (NaseaTM) 0,3 mg ja ketorolaakia 120 mg normaalissa suolaliuoksessa, jonka kokonaistilavuus oli 100 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen PCA:n tehokkuus fentanyylin tai sufentaniilin kanssa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia: Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia kuntoutushuoneen purkamisen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
24 tuntia kuntoutushuoneen purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: toipumishuoneeseen saapuessa, 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen, 1 tunti toipumishuoneen purkamisen jälkeen, 6 tuntia toipumishuoneen purkamisen jälkeen, 24 tuntia toipumishuoneen purkamisen jälkeen
NRPS (kivun numeerinen sanallinen arviointipisteet)
toipumishuoneeseen saapuessa, 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen, 1 tunti toipumishuoneen purkamisen jälkeen, 6 tuntia toipumishuoneen purkamisen jälkeen, 24 tuntia toipumishuoneen purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sufentaniiliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa