Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ferumoksytol jako środek kontrastowy w angiografii rezonansu magnetycznego płuc

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Ta propozycja opiera się na ustaleniach z naszej poprzedniej pracy dotyczącej angiografii rezonansu magnetycznego serca wzmocnionej ferumoksytolem. Rozdzielczość układu naczyniowego płuc na podstawie naszego poprzedniego protokołu obrazowania była wyjątkowa (PMID: 26786296). W systemie Partners Healthcare między 1 stycznia 2014 a 1 stycznia 2015 w szpitalach stowarzyszonych z Partners Healthcare oceniano 541 pacjentów z rozpoznaniem zatorowości płucnej i ostrej lub przewlekłej choroby nerek podczas tej samej wizyty w okresie od 01.01.2014 do 01 /01/2015. Skanowanie perfuzji wentylacji wykonano u 201 pacjentów w tym samym przedziale czasowym. Aż 63% tych pacjentów w ciągu roku nie otrzymało wybranego testu diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek są nieproporcjonalne do grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i występują 2,34 razy częściej niż u pacjentów bez CKD (PMID 19561505). Jednocześnie pacjentom z chorobami nerek nie proponuje się złotego standardu w diagnostyce zatorowości płucnej, tj. Angiografia CT w przypadku ostrej dializy w leczeniu nefropatii pokontrastowej. Wentylacyjna scyntygrafia perfuzyjna (V/Q) jest preferowanym badaniem diagnostycznym u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (przesączanie kłębuszkowe <30 ml/min/m2) i podejrzeniem zatorowości płucnej, ale nie można jej wykonać, jeśli miąższ płucny zawiera obrzęk śródmiąższowy lub niedrożność pęcherzyków płucnych z powodu na zapalenie płuc. W przypadku braku narzędzi do diagnostyki zatorowości płucnej chorzy są narażeni na ryzyko leczenia empirycznego w celu uniknięcia zagrażających życiu powikłań nieleczonej zatorowości płucnej. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani angiografii CT są narażeni na ryzyko rozpoczęcia dializy. Jeśli tak się stanie, z umieszczeniem cewnika dializacyjnego i ostrą hemodializą wiąże się wiele kosztów finansowych. Jeśli zamiast tego pacjent jest oceniany za pomocą środków kontrastowych na bazie gadolinu, istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego i chorobowości związanej z tym jatrogennym procesem chorobowym.

MRI wzmocnione ferumoksytolem może uniknąć ryzyka kontrastu jodowego i gadolinowego oraz przyspieszyć diagnozę i leczenie pacjentów z zatorowością płucną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zatorowości płucnej
  • szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • zostały klinicznie zdyskwalifikowane z korzystania z badań kontrastowych na bazie jodu, badań kontrastowych na bazie gadolinu lub badań wykrywających na bazie energii jądrowej

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymywali ferumoksytol w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • reakcja anafilaktyczna na inne dożylne preparaty żelaza
  • obliczony szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego wynosi >50 ml/min/1,78 m2
  • pacjentów dializowanych bez resztkowej czynności nerek
  • kobiety w ciąży i matki karmiące. Standardowe badania przesiewowe będą stosowane przez
  • pacjenci powyżej 65 roku życia z BMI >45 i/lub chorobą wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię
Pacjenci z klinicznymi obawami dotyczącymi zatorowości płucnej, którzy nie mogą otrzymać środka kontrastowego zawierającego jod, zostaną włączeni do badania. Ferumoksytol będzie podawany jako środek kontrastowy w koordynacji z angiografią rezonansu magnetycznego w celu określenia drożności układu sercowo-płucnego.
Lek: Ferumoksytol
angiografia rezonansu magnetycznego wzmocniona ferumoksytolem w diagnostyce zatorowości płucnej
Inne nazwy:
  • Feraheme

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zator płucny
Ramy czasowe: 1 rok
Wykrywanie zatorowości płucnej za pomocą angiografii rezonansu magnetycznego wzmocnionego ferumoksytolem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0430172034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą oferowane w materiałach uzupełniających publikację

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj