Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ferumoxitol kontrasztanyagként tüdőmágneses rezonancia angiográfiában

2022. július 25. frissítette: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Ez a javaslat a ferumoxitollal javított szívmágneses rezonancia angiográfiával kapcsolatos korábbi munkánk eredményein alapul. A pulmonalis érrendszer felbontása korábbi képalkotó protokollunk alapján kivételes volt (PMID: 26786296). A Partners Healthcare Systemben 2014. január 1. és 2015. január 1. között 541 olyan beteget értékeltek a Partners Healthcare-hez kapcsolódó kórházakban, akiknél tüdőembólia és akut vagy krónikus vesebetegség diagnosztizáltak egyazon viziten 2014.01.01. és 2014. január 1. között. /2015.01. Ugyanebben az időintervallumban 201 betegnél végeztünk lélegeztetési perfúziós szkennelést. E betegek 63%-a egy év alatt nem részesült a választott diagnosztikai tesztben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek tromboembóliás eseményei aránytalanok az életkornak megfelelő kontrollokhoz képest, és 2,34-szer gyakrabban fordulnak elő, mint a nem krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (PMID 19561505). Ugyanakkor a vesebetegségben szenvedő betegeknek nem kínálják a tüdőembólia diagnózisának arany standardját, pl. CT angiográfia, a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia kezelésére szolgáló akut dialízis miatt. A lélegeztetőperfúziós szcintigráfia (V/Q) az előrehaladott CKD (glomeruláris filtrációs ráta <30mL/perc/m2) és tüdőembólia gyanúja esetén a preferált diagnosztikai vizsgálat, de nem alkalmazható, ha a tüdőparenchyma intersticiális ödémát vagy alveolaris elzáródást tartalmaz. tüdőgyulladásra. Ha a tüdőembólia diagnosztikai eszközei nem állnak rendelkezésre, a betegek ki vannak téve az empirikus kezelés kockázatának, hogy elkerüljék a kezeletlen tüdőembólia életveszélyes szövődményeit. Azoknál a CKD-s betegeknél, akiknél CT-angiográfiát végeznek, fennáll a dialízis megkezdésének kockázata. Ha ez megtörténik, a dialízis katéter elhelyezése és az akut hemodialízis több pénzügyi költséggel jár. Ha ehelyett egy beteget gadolínium-alapú kontrasztmódszerrel értékelnek, fennáll a nefrogén szisztémás fibrózis és az ezzel a iatrogén betegséggel kapcsolatos morbiditás kockázata.

A ferumoxitollal javított MRI elkerülheti a jódtartalmú kontraszt és a gadolínium kontraszt kockázatát, és felgyorsíthatja a tüdőembóliában szenvedő betegek diagnosztizálását és kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőembólia klinikai gyanújával rendelkező betegek
  • becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) <30 ml/perc/1,73 m2
  • klinikailag kizárták a jód-alapú kontrasztvizsgálatok, a gadolínium-alapú kontrasztvizsgálatok vagy a nukleáris alapú kimutatási vizsgálatok alkalmazásából

Kizárási kritériumok:

  • ferumoxytolt kapott az előző hat hónapban
  • anafilaxiás reakció más intravénás vaskészítményekre
  • a számított becsült glomeruláris filtrációs sebesség >50 ml/perc/1,78 m2
  • dializált betegek, akiknek nincs maradék vesefunkciójuk
  • terhes nők és szoptató anyák. A szabványos szűrést használja
  • 65 év feletti, 45 feletti BMI-vel és/vagy májbetegséggel (Child-Pugh C osztály) rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egykarú
Azok a betegek, akiknél tüdőembólia miatt klinikai aggodalomra adnak okot, de nem kaphatnak jódtartalmú kontrasztanyagot, felvételre kerülnek. A ferumoxitolt kontrasztanyagként adják be a mágneses rezonancia angiográfiával összehangolva a kardiopulmonális érrendszer átjárhatóságának megállapítására.
Drog: Ferumoxitol
ferumoxitollal erősített mágneses rezonancia angiográfia a tüdőembólia diagnosztizálására
Más nevek:
  • Feraheme

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőembólia
Időkeret: 1 év
Tüdőembólia kimutatása ferumoxitollal erősített mágneses rezonancia angiográfiával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0430172034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat a kiadvány kiegészítő anyagában közöljük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

Klinikai vizsgálatok a Ferumoxitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel