폐 자기 공명 혈관 조영술을 위한 조영제로서의 Ferumoxytol
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환 환자의 혈전 색전증 사건은 비CKD 환자보다 2.34배 더 자주 발생하는 연령 일치 대조군과 비례하지 않습니다(PMID 19561505). 동시에 신장 질환이 있는 환자에게는 폐색전증 진단을 위한 황금 표준이 제공되지 않습니다. CT 혈관조영술, 조영제 유발 신병증을 치료하기 위한 급성 투석의 우려. 환기관류 신티그라피(V/Q)는 진행성 만성콩팥병(사구체 여과율 <30mL/min/m2) 및 폐색전증이 의심되는 환자에서 선호되는 진단 검사이지만, 폐실질에 간질성 부종이 있거나 폐렴에. 폐색전증에 대한 진단 도구가 없으면 환자는 치료되지 않은 폐색전증의 생명을 위협하는 합병증을 피하기 위해 경험적 치료의 위험에 노출됩니다. CT 혈관조영술을 받는 CKD 환자의 경우 투석을 시작할 위험이 있습니다. 이런 일이 발생하면 투석 카테터 배치 및 급성 혈액 투석과 관련된 여러 재정적 비용이 발생합니다. 대신 환자가 가돌리늄 기반 조영제로 평가되는 경우 신원성 전신 섬유증의 위험과 이 의원성 질병 과정과 관련된 이환율이 있습니다.
Ferumoxytol 강화 MRI는 요오드화 조영제 및 가돌리늄 조영제의 위험을 피하고 폐색전증 환자의 진단 및 치료를 가속화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐색전증이 임상적으로 의심되는 환자
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <30mL/min/1.73m2
- 요오드 기반 조영제 연구, 가돌리늄 기반 조영제 연구 또는 핵 기반 검출 연구의 사용이 임상적으로 부적격되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 ferumoxytol을 투여받았습니다.
- 다른 정맥 주사 철 제형에 대한 아나필락시스 반응
- 계산된 예상 사구체 여과율은 >50mL/min/1.78m2입니다.
- 잔여 신기능이 없는 투석 환자
- 임산부와 수유부. 표준 스크리닝은 다음에 의해 사용됩니다.
- BMI >45 및/또는 간 질환(Child-Pugh 클래스 C)이 있는 >65세 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 싱글 암
폐색전증에 대한 임상적 우려가 있지만 요오드화 조영제를 받을 수 없는 환자가 등록됩니다.
Ferumoxytol은 심폐 혈관 구조의 개방성을 확인하기 위해 자기 공명 혈관 조영술과 함께 조영제로 투여됩니다.
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폐색전 진단을 위한 ferumoxytol 강화 자기 공명 혈관 조영술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색전증
기간: 일년
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Ferumoxytol 강화 자기공명혈관조영술을 이용한 폐색전 진단
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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