肺磁気共鳴血管造影のための造影剤としての Ferumoxytol
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病患者の血栓塞栓イベントは、非 CKD 患者よりも 2.34 倍頻繁に発生する、年齢が一致する対照とは釣り合いが取れていません (PMID 19561505)。 同時に、腎疾患の患者には、肺塞栓診断のゴールド スタンダードは提供されません。 CT 血管造影、造影剤腎症を治療するための急性透析の懸念。 換気灌流シンチグラフィー (V/Q) は、進行性 CKD (糸球体濾過率が 30mL/分/m2 未満) で肺塞栓が疑われる患者に推奨される診断検査ですが、肺実質に間質性浮腫または肺胞閉塞が含まれる場合は使用できません。肺炎に。 肺塞栓症の診断ツールが利用できない場合、患者は未治療の肺塞栓症による生命を脅かす合併症を避けるために、経験的治療を受けるリスクにさらされます。 CT 血管造影を受ける CKD 患者の場合、透析を開始するリスクがあります。 これが発生すると、透析カテーテルの留置と急性血液透析に関連する複数の経済的費用が発生します。 代わりに患者がガドリニウムベースの造影モダリティで評価される場合、腎性全身性線維症のリスクと、この医原性疾患プロセスに関連する罹患率があります。
Ferumoxytol 増強 MRI は、ヨード造影剤およびガドリニウム造影剤のリスクを回避し、肺塞栓患者の診断と治療を加速する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺塞栓症が臨床的に疑われる患者
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) <30mL/分/1.73m2
- -ヨウ素ベースのコントラスト研究、ガドリニウムベースのコントラスト研究、または核ベースの検出研究の使用が臨床的に不適格である
除外基準:
- 過去 6 か月間にフェルモキシトールを投与された
- 他の静脈内鉄製剤に対するアナフィラキシー反応
- 計算された推定糸球体濾過率は >50mL/分/1.78m2
- 腎機能が残存していない透析患者
- 妊娠中の女性と授乳中の母親。 標準スクリーニングは、によって使用されます
- BMIが45を超える65歳以上の患者、および/または肝疾患（Child-PugugクラスC）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
肺塞栓症の臨床的懸念があるがヨード造影剤を投与できない患者が登録されます。
Ferumoxytol は、心肺血管系の開存性を確認するために、磁気共鳴血管造影法と連携して造影剤として投与されます。
|
肺塞栓症の診断のためのフェルモキシトール増強磁気共鳴血管造影
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺塞栓症
時間枠：1年
|
フェルモキシトール増強磁気共鳴血管造影による肺塞栓の検出
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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