- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03186755
Ocena kliniczna Hylo-Dual w porównaniu z Patanolem u dzieci z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek
Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące 0,1% roztwór do oczu olopatadyny z preparatem do oczu Hylo-Dual u dzieci z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek (SAC) to reakcja zapalna spojówek wywołana ekspozycją na sezonowe alergeny. SAC jest najczęstszą postacią alergii ocznej, z szacunkową częstością występowania wynoszącą około 15 do 20%. Niepokojące objawy (zaczerwienienie, obrzęk powiek, obrzęk powiek) i objawy (swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie) SAC mogą powodować skrajny dyskomfort, którego obciążenie wynika bardziej z częstotliwości i czasu trwania choroby niż z jej ciężkości.
Olopatadyna chlorowodorek roztwór do oczu 0,1% jest lekiem przeciwalergicznym do stosowania miejscowego, który jest zarówno lekiem przeciwhistaminowym o wysokim powinowactwie i selektywności do receptora histaminowego H1, jak i stabilizatorem komórek tucznych, który hamuje uwalnianie histaminy i innych mediatorów prozapalnych z ludzkich komórek tucznych spojówki. Skuteczność i tolerancję olopatadyny wykazano w kilku badaniach porównawczych u dorosłych i dzieci z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek.
Krople do oczu Hylo-Dual to zatwierdzony w Kanadzie lek dla dzieci w wieku 6 lat i starszych, zawierający 0,5 mg/ml hialuronianu sodu, 20 mg/ml ektoiny, bufor boranowy i wodę. Ektoina to naturalna substancja wytwarzana przez mikroorganizmy w celu ochrony przed ekstremalnymi środowiskami (np. słone jeziora czy gorące gejzery). Dostosowują się do tych warunków przez tzw. ekstremolity, takie jak ektoina, które są substancjami osmoprotekcyjnymi, stabilizującymi błony biologiczne. Ektoina ma silne zdolności wiązania wody, tworząc fizjologiczną barierę chroniącą błony komórkowe przed kontaktem z substancjami alergizującymi oraz przed reakcjami zapalnymi na stres środowiskowy (taki jak odwodnienie, np. przez hiperosmolarne łzy, promieniowanie UV czy alergeny przenoszone drogą powietrzną). Dodatkowo ektoina działa stabilizująco na fazę lipidową filmu łzowego zwiększając jego elastyczność, co powoduje równomierne rozprowadzenie filmu na powierzchni oka i chroni przed nadmiernym parowaniem łez.
Zgodnie z wiedzą badaczy nie istnieje żadne systematyczne, interwencyjne badanie prospektywne porównujące skuteczność Olopatadyny i Hylo-Dual w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia spojówek u dzieci i młodzieży. Pytanie badawcze polega na ustaleniu, czy obie opcje leczenia są równie skuteczne w tej populacji, a tym samym na dostarczeniu dalszych klinicznych danych farmakologicznych dotyczących dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Marchand, MD
- Numer telefonu: 514-805-1247
- E-mail: mic9@sympatico.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emilie Goodyear, MD
- Numer telefonu: 514-243-0224
- E-mail: emiliegoodyear@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- CHU Sainte-Justine hospital
-
Kontakt:
- Michael Marchand, MD
- Numer telefonu: 514-805-1247
- E-mail: mic9@sympatico.ca
-
Główny śledczy:
- Emilie Goodyear, MD
-
Pod-śledczy:
- Michael Marchand, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci dowolnej płci i dowolnej rasy w wieku od 6 do 18 lat
- Historia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek trwającego co najmniej 1 sezon alergiczny (w tym u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek oraz atopowym zapaleniem skóry)
- Obecna skarga na świąd i zaczerwienienie spojówek w obu oczach
- Dodatnia reakcja skórna na co najmniej jeden pospolity lokalny pyłek traw, w tym Gramineae, podczas badania przesiewowego lub w ciągu 12 miesięcy przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Inne wcześniejsze lub trwające zaburzenie oka
- Obecność znacznego zajęcia rogówki
- Wrażliwość na jakikolwiek składnik badanych leków
- Stosowanie leków między 1 tygodniem przed badaniem a zakończeniem badania, które mogłoby zakłócić interpretację wyników (tj. leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, stabilizatory komórek tucznych, miejscowe środki zwężające naczynia oczne)
- Udział w innych badaniach farmakologicznych w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie
- Słaba wyjściowa ostrość wzroku (niemożliwa do skorygowania do ≥ 0,6 logMAR w obu oczach)
- Choroba autoimmunologiczna związana z zespołem suchego oka (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Niemożność zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych podczas badania
- Niemożność odstawienia jednocześnie stosowanych leków: leki immunosupresyjne, antybiotyki zawierające sulfa- lub neomycynę, antybiotyki wywołujące reakcję alergiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hylo-Dual
Kwas hialuronowy 0,05% i ektoina 2,0% (Hylo-Dual) 1 kropla do obu oczu 3 razy dziennie przez 8 tygodni
|
Leczenie 1 kroplą trzy razy dziennie do obu oczu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Patanol
Olopatadyna chlorowodorek roztwór oftalmiczny 0,1% (Olopatadine) 1 kropla do obu oczu 2 razy dziennie przez 8 tygodni
|
Leczenie 1 kroplą dwa razy dziennie do obu oczu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki rumienia spojówek
Ramy czasowe: 56 dni
|
Oceniony przez okulistę na podstawie badania w lampie szczelinowej.
9-punktowa skala składająca się z przyrostów co 0,5 jednostki od 0 (normalny) do 4 (całkowite zaangażowanie).
Skala oparta na skali Efrona.
|
56 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki rumienia spojówek
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni
|
Oceniony przez okulistę na podstawie badania w lampie szczelinowej.
9-punktowa skala składająca się z przyrostów co 0,5 jednostki od 0 (normalny) do 4 (całkowite zaangażowanie).
Skala oparta na skali Efrona.
|
7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni
|
|
Oznaki chemozy spojówek
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
Oceniony przez okulistę na podstawie badania w lampie szczelinowej.
9-punktowa skala składająca się z przyrostów co 0,5 jednostki od 0 (normalny) do 4 (całkowite zaangażowanie).
|
7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
|
Oznaki obrzęku powiek
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
Oceniony przez okulistę na podstawie badania w lampie szczelinowej.
9-punktowa skala składająca się z przyrostów co 0,5 jednostki od 0 (normalny) do 4 (całkowite zaangażowanie).
|
7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
|
Objawy swędzenia, samoocena
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
Odpowiedź na pytanie: „Jak często w ciągu ostatnich 3 dni oczy swędziały Cię na tyle, że chciałeś je pocierać?”
Oceniane w 5-stopniowej skali.
|
7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
|
Objawy zaczerwienienia, samoocena
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
Ocena dokonana przez pacjenta lub rodziców w 11-punktowej skali (VAS – Visual Analog Scale), gdzie 0 = brak zaczerwienienia, a 10 = najbardziej intensywne zaczerwienienie, jakie można sobie wyobrazić.
|
7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
|
Oceny w skali wrażenia lekarskiego (zmień wyniki)
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
Ocena w 6-punktowej skali: 0 = wyleczenie kliniczne, 1 = zadowalająca odpowiedź kliniczna, 2 = niewielka poprawa kliniczna, 3 = klinicznie bez zmian, 4 = nieznacznie gorzej klinicznie, 5 = znacznie gorzej klinicznie.
|
7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
|
Lista działań niepożądanych potencjalnie związanych z leczeniem okulistycznym
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
Na podstawie ostrości wzroku, średnicy źrenicy, ciśnienia wewnątrzgałkowego, badania w lampie szczelinowej i badania rozszerzonego dna oka przez okulistę.
|
7 dni, 14 dni, 30 dni, 42 dni, 56 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie Goodyear, MD, St. Justine's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leonardi A. Emerging drugs for ocular allergy. Expert Opin Emerg Drugs. 2005 Aug;10(3):505-20. doi: 10.1517/14728214.10.3.505.
- Leonardi A. Pathophysiology of allergic conjunctivitis. Acta Ophthalmol Scand Suppl. 1999;(228):21-3. doi: 10.1111/j.1600-0420.1999.tb01167.x. No abstract available.
- Mortemousque B, Bourcier T, Khairallah M, Messaoud R, Brignole-Baudouin F, Renault D, Rebika H, Bremond-Gignac D; Ketotifen Study Group. Comparison of preservative-free ketotifen fumarate and preserved olopatadine hydrochloride eye drops in the treatment of moderate to severe seasonal allergic conjunctivitis. J Fr Ophtalmol. 2014 Jan;37(1):1-8. doi: 10.1016/j.jfo.2013.02.007. Epub 2013 Dec 31.
- Ciprandi G, Turner D, Gross RD. Double-masked, randomized, parallel-group study comparing olopatadine 0.1% ophthalmic solution with cromolyn sodium 2% and levocabastine 0.05% ophthalmic preparations in children with seasonal allergic conjunctivitis. Curr Ther Res Clin Exp. 2004 Mar;65(2):186-99. doi: 10.1016/S0011-393X(04)90032-X.
- Bielory L. Update on ocular allergy treatment. Expert Opin Pharmacother. 2002 May;3(5):541-53. doi: 10.1517/14656566.3.5.541.
- Bielory L, Lien KW, Bigelsen S. Efficacy and tolerability of newer antihistamines in the treatment of allergic conjunctivitis. Drugs. 2005;65(2):215-28. doi: 10.2165/00003495-200565020-00004.
- Katelaris CH, Ciprandi G, Missotten L, Turner FD, Bertin D, Berdeaux G; International Olopatadine Study Group. A comparison of the efficacy and tolerability of olopatadine hydrochloride 0.1% ophthalmic solution and cromolyn sodium 2% ophthalmic solution in seasonal allergic conjunctivitis. Clin Ther. 2002 Oct;24(10):1561-75. doi: 10.1016/s0149-2918(02)80060-1.
- McLaurin E, Narvekar A, Gomes P, Adewale A, Torkildsen G. Phase 3 Randomized Double-Masked Study of Efficacy and Safety of Once-Daily 0.77% Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution in Subjects With Allergic Conjunctivitis Using the Conjunctival Allergen Challenge Model. Cornea. 2015 Oct;34(10):1245-51. doi: 10.1097/ICO.0000000000000562.
- Torkildsen G, Narvekar A, Bergmann M. Efficacy and safety of olopatadine hydrochloride 0.77% in patients with allergic conjunctivitis using a conjunctival allergen-challenge model. Clin Ophthalmol. 2015 Sep 14;9:1703-13. doi: 10.2147/OPTH.S83263. eCollection 2015.
- Kam KW, Chen LJ, Wat N, Young AL. Topical Olopatadine in the Treatment of Allergic Conjunctivitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Oct;25(5):663-677. doi: 10.3109/09273948.2016.1158282. Epub 2016 May 18.
- Bestvater T, Louis P, Galinski EA. Heterologous ectoine production in Escherichia coli: by-passing the metabolic bottle-neck. Saline Syst. 2008 Aug 29;4:12. doi: 10.1186/1746-1448-4-12.
- Banciu HL, Sorokin DY, Tourova TP, Galinski EA, Muntyan MS, Kuenen JG, Muyzer G. Influence of salts and pH on growth and activity of a novel facultatively alkaliphilic, extremely salt-tolerant, obligately chemolithoautotrophic sufur-oxidizing Gammaproteobacterium Thioalkalibacter halophilus gen. nov., sp. nov. from South-Western Siberian soda lakes. Extremophiles. 2008 May;12(3):391-404. doi: 10.1007/s00792-008-0142-1. Epub 2008 Feb 29.
- Beblo-Vranesevic K, Galinski EA, Rachel R, Huber H, Rettberg P. Influence of osmotic stress on desiccation and irradiation tolerance of (hyper)-thermophilic microorganisms. Arch Microbiol. 2017 Jan;199(1):17-28. doi: 10.1007/s00203-016-1269-6. Epub 2016 Jul 21.
- Harishchandra RK, Wulff S, Lentzen G, Neuhaus T, Galla HJ. The effect of compatible solute ectoines on the structural organization of lipid monolayer and bilayer membranes. Biophys Chem. 2010 Aug;150(1-3):37-46. doi: 10.1016/j.bpc.2010.02.007. Epub 2010 Feb 11.
- Dwivedi M, Brinkkotter M, Harishchandra RK, Galla HJ. Biophysical investigations of the structure and function of the tear fluid lipid layers and the effect of ectoine. Part B: artificial lipid films. Biochim Biophys Acta. 2014 Oct;1838(10):2716-27. doi: 10.1016/j.bbamem.2014.05.007. Epub 2014 May 20.
- Dwivedi M, Backers H, Harishchandra RK, Galla HJ. Biophysical investigations of the structure and function of the tear fluid lipid layer and the effect of ectoine. Part A: natural meibomian lipid films. Biochim Biophys Acta. 2014 Oct;1838(10):2708-15. doi: 10.1016/j.bbamem.2014.05.011. Epub 2014 May 17.
- Buenger J, Driller H. Ectoin: an effective natural substance to prevent UVA-induced premature photoaging. Skin Pharmacol Physiol. 2004 Sep-Oct;17(5):232-7. doi: 10.1159/000080216.
- DeLuise VP, Peterson WS. The use of topical Healon tears in the management of refractory dry-eye syndrome. Ann Ophthalmol. 1984 Sep;16(9):823-4.
- Stuart JC, Linn JG. Dilute sodium hyaluronate (Healon) in the treatment of ocular surface disorders. Ann Ophthalmol. 1985 Mar;17(3):190-2.
- Shimmura S, Ono M, Shinozaki K, Toda I, Takamura E, Mashima Y, Tsubota K. Sodium hyaluronate eyedrops in the treatment of dry eyes. Br J Ophthalmol. 1995 Nov;79(11):1007-11. doi: 10.1136/bjo.79.11.1007.
- Gill GW, Frost JK, Miller KA. A new formula for a half-oxidized hematoxylin solution that neither overstains nor requires differentiation. Acta Cytol. 1974 Jul-Aug;18(4):300-11. No abstract available.
- Papa V, Aragona P, Russo S, Di Bella A, Russo P, Milazzo G. Comparison of hypotonic and isotonic solutions containing sodium hyaluronate on the symptomatic treatment of dry eye patients. Ophthalmologica. 2001 Mar-Apr;215(2):124-7. doi: 10.1159/000050842.
- Wysenbeek YS, Loya N, Ben Sira I, Ophir I, Ben Shaul Y. The effect of sodium hyaluronate on the corneal epithelium. An ultrastructural study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1988 Feb;29(2):194-9.
- Condon PI, McEwen CG, Wright M, Mackintosh G, Prescott RJ, McDonald C. Double blind, randomised, placebo controlled, crossover, multicentre study to determine the efficacy of a 0.1% (w/v) sodium hyaluronate solution (Fermavisc) in the treatment of dry eye syndrome. Br J Ophthalmol. 1999 Oct;83(10):1121-4. doi: 10.1136/bjo.83.10.1121.
- Verin P, Easty DL, Secchi A, Ciprandi G, Partouche P, Nemeth-Wasmer G, Brancato R, Harrisberg CJ, Estivin-Ebrardt C, Coster DJ, Apel AJ, Coroneo MT, Knorr M, Carmichael TR, Kent-Smith BT, Abrantes P, Leonardi A, Cerqueti PM, Modorati G, Martinez M. Clinical evaluation of twice-daily emedastine 0.05% eye drops (Emadine eye drops) versus levocabastine 0.05% eye drops in patients with allergic conjunctivitis. Am J Ophthalmol. 2001 Jun;131(6):691-8. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00947-8.
- Onguchi T, Dogru M, Okada N, Kato NA, Tanaka M, Takano Y, Fukagawa K, Shimazaki J, Tsubota K, Fujishima H. The impact of the onset time of atopic keratoconjunctivitis on the tear function and ocular surface findings. Am J Ophthalmol. 2006 Mar;141(3):569-71. doi: 10.1016/j.ajo.2005.09.032.
- Dogru M, Gunay M, Celik G, Aktas A. Evaluation of the tear film instability in children with allergic diseases. Cutan Ocul Toxicol. 2016 Mar;35(1):49-52. doi: 10.3109/15569527.2015.1010727. Epub 2015 Feb 19.
- Nebbioso M, Zicari AM, Celani C, Lollobrigida V, Grenga R, Duse M. Pathogenesis of Vernal Keratoconjunctivitis and Associated Factors. Semin Ophthalmol. 2015;30(5-6):340-4. doi: 10.3109/08820538.2013.874483. Epub 2014 Feb 27.
- Gelardi M, Leo ME, Quaranta VN, Iannuzzi L, Tripodi S, Quaranta N, Canonica GW, Passalacqua G. Clinical characteristics associated with conjunctival inflammation in allergic rhinoconjunctivitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015 May-Jun;3(3):387-91.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2015.01.006. Epub 2015 Jan 26.
- Bremond-Gignac D, Nischal KK, Mortemousque B, Gajdosova E, Granet DB, Chiambaretta F. Atopic Keratoconjunctivitis in Children: Clinical Features and Diagnosis. Ophthalmology. 2016 Feb;123(2):435-437. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.07.012. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Villani E, Dello Strologo M, Pichi F, Luccarelli SV, De Cilla S, Serafino M, Nucci P. Dry Eye in Vernal Keratoconjunctivitis: A Cross-Sectional Comparative Study. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1648. doi: 10.1097/MD.0000000000001648.
- Akil H, Celik F, Ulas F, Kara IS. Dry Eye Syndrome and Allergic Conjunctivitis in the Pediatric Population. Middle East Afr J Ophthalmol. 2015 Oct-Dec;22(4):467-71. doi: 10.4103/0974-9233.167814.
- Chen L, Pi L, Fang J, Chen X, Ke N, Liu Q. High incidence of dry eye in young children with allergic conjunctivitis in Southwest China. Acta Ophthalmol. 2016 Dec;94(8):e727-e730. doi: 10.1111/aos.13093. Epub 2016 May 26.
- Sanchez-Hernandez MC, Montero J, Rondon C, Benitez del Castillo JM, Velazquez E, Herreras JM, Fernandez-Parra B, Merayo-Lloves J, Del Cuvillo A, Vega F, Valero A, Panizo C, Montoro J, Matheu V, Lluch-Bernal M, Gonzalez ML, Gonzalez R, Dordal MT, Davila I, Colas C, Campo P, Anton E, Navarro A; SEAIC 2010 Rhinoconjunctivitis Committee; Spanish Group Ocular Surface-GESOC. Consensus document on allergic conjunctivitis (DECA). J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(2):94-106.
- Vermeulen J, Mercer M. Comparison of the efficacy and tolerability of topical levocabastine and sodium cromoglycate in the treatment of seasonal allergic rhinoconjunctivitis in children. Pediatr Allergy Immunol. 1994 Nov;5(4):209-13. doi: 10.1111/j.1399-3038.1994.tb00241.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oczu
- Nadwrażliwość
- Choroby spojówek
- Zapalenie spojówek
- Zapalenie spojówek, Alergia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Czynniki immunologiczne
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Wiskosuplementy
- Roztwory okulistyczne
- Kwas hialuronowy
- Chlorowodorek olopatadyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas hialuronowy 0,05% & Ektoina 2,0%
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony