Klinische Bewertung von Hylo-Dual versus Patanol bei Kindern mit saisonaler allergischer Konjunktivitis

Die saisonale allergische Konjunktivitis (SAC) ist eine entzündliche Reaktion der Bindehaut, die durch den Kontakt mit saisonalen Allergenen ausgelöst wird. SAC ist die häufigste Form der Augenallergie mit einer geschätzten Prävalenz von etwa 15 bis 20 %. Die belastenden Anzeichen (Rötung, Chemosis, Augenlidschwellung) und Symptome (Juckreiz, Tränenfluss, Rötung) von SAC können extreme Beschwerden verursachen, wobei die Belastung eher auf die Häufigkeit und Dauer der Krankheit als auf ihre Schwere zurückzuführen ist.

Olopatadin-Hydrochlorid-Augenlösung 0,1 % ist ein topisches Antiallergikum, das sowohl ein Antihistaminikum mit hoher Affinität und Selektivität für den Histamin-H1-Rezeptor als auch ein Mastzellstabilisator ist, der die Freisetzung von Histamin und anderen entzündungsfördernden Mediatoren aus humanen konjunktivalen Mastzellen hemmt. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Olopatadin wurde in mehreren Vergleichsstudien bei Erwachsenen und Kindern mit saisonaler allergischer Konjunktivitis nachgewiesen.

Hylo-Dual Augentropfen sind eine in Kanada zugelassene Behandlung für Kinder ab 6 Jahren und enthalten 0,5 mg/ml Natriumhyaluronat, 20 mg/ml Ectoin, einen Boratpuffer und Wasser. Ectoin ist eine natürliche Substanz, die von Mikroorganismen gebildet wird, um sich vor extremen Umgebungen (z. B. Salzseen oder heißen Geysiren) zu schützen. Sie passen sich diesen Bedingungen durch sogenannte Extremolyte an, wie Ectoin, das sind osmoprotektive Substanzen, die biologische Membranen stabilisieren. Ectoin hat ein starkes Wasserbindungsvermögen und bildet eine physiologische Barriere, die die Zellmembranen vor dem Kontakt mit allergenen Substanzen und vor entzündlichen Reaktionen auf Umweltstress (wie Dehydration, z. B. durch hyperosmolare Tränen, UV-Strahlung oder Allergene in der Luft) schützt. Zusätzlich wirkt Ectoin stabilisierend auf die Lipidphase des Tränenfilms, indem es dessen Elastizität erhöht, wodurch dieser sich gleichmäßig auf der Augenoberfläche verteilt und vor übermäßiger Tränenverdunstung schützt.

Nach Kenntnis der Prüfärzte existiert keine systematische interventionelle prospektive Studie, die die Wirksamkeit von Olopatadin und Hylo-Dual zur Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Kindern und Jugendlichen vergleicht. Die Forschungsfrage besteht darin, festzustellen, ob beide Behandlungsoptionen in dieser Population gleichermaßen wirksam sind, und somit weitere klinisch-pharmakologische Daten zu liefern, die für Kinder relevant sind.