Hylo-Dualin ja patanolin kliininen arviointi lapsilla, joilla on kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Michael Marchand, MD
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin 0,1-prosenttista olopatadiinia silmäliuosta Hylo-Dual-silmävalmisteeseen lapsilla, joilla on kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus
Tässä tutkimuksessa verrataan Hylo-Dualin (Hyaluronihappo 0,05 % & Ectoine 2,0 %) ja Olopatadiinin (Olopatadiinihydrokloridin oftalminen liuos 0,1 %) tehokkuutta kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen hallinnassa lapsiväestössä.
Puolet osallistujista saa Hylo-Dualin, kun taas toinen puoli saa Olopatadine-hoitoa 2 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus (SAC) on sidekalvon tulehduksellinen vaste, jonka laukaisee altistuminen kausiluonteisille allergeeneille. SAC on silmäallergian yleisin muoto, jonka arvioitu esiintyvyys on noin 15-20 %. SAC:n tuskalliset merkit (punoitus, kemoosi, silmäluomien turvotus) ja oireet (kutina, repeytyminen, punoitus) voivat aiheuttaa äärimmäistä epämukavuutta, ja sairauden esiintymistiheydestä ja kestosta johtuva taakka enemmän kuin sen vakavuudesta.
Olopatadiinihydrokloridin oftalminen liuos 0,1 % on paikallisesti käytettävä allergialääke, joka on sekä antihistamiini, jolla on korkea affiniteetti ja selektiivisyys histamiini H1-reseptoriin, että syöttösolujen stabilointiaine, joka estää histamiinin ja muiden tulehdusta edistävien välittäjien vapautumisen ihmisen sidekalvon syöttösoluista. Oolopatadiinin teho ja siedettävyys on osoitettu useissa vertailevissa tutkimuksissa aikuisilla ja lapsilla, joilla on kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus.
Hylo-Dual-silmätipat on hyväksytty Kanadassa yli 6-vuotiaille lapsille tarkoitettu hoitomuoto, joka sisältää 0,5 mg/ml natriumhyaluronaattia, 20 mg/ml ektoiinia, boraattipuskuria ja vettä. Ektoiini on luonnollinen aine, jonka mikro-organismit muodostavat suojautuakseen äärimmäisiltä ympäristöiltä (esim. suolajärviltä tai kuumilta geysiriltä). Ne sopeutuvat näihin olosuhteisiin niin kutsuttujen extremolyyttien, kuten ektoiinin, avulla, jotka ovat osmoprotektiivisia aineita, jotka stabiloivat biologisia kalvoja. Ektoiinilla on voimakas vettä sitova kyky muodostaen fysiologisen esteen, joka suojaa solukalvoja kosketukselta allergeenisten aineiden kanssa ja tulehdusreaktioihin ympäristön stressiin (kuten nestehukka, esim. hyperosmolaaristen kyynelten, UV-säteilyn tai ilmassa leviävien allergeenien aiheuttamalta). Lisäksi ektoiinilla on stabiloiva vaikutus kyynelkalvon lipidifaasiin lisäämällä sen elastisuutta, mikä saa sen leviämään tasaisesti silmän pinnalle ja suojaa kyynelkalvon liialliselta haihtumiselta.
Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa systemaattista interventiotutkimusta, jossa verrattaisiin Olopatadiinin ja Hylo-Dualin tehoa kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen hoidossa lapsiväestössä. Tutkimuskysymyksenä on selvittää, ovatko molemmat hoitovaihtoehdot yhtä tehokkaita tässä populaatiossa, mikä tarjoaa lisää lapsille merkityksellistä kliinistä farmakologista tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Marchand, MD
- Puhelinnumero: 514-805-1247
- Sähköposti: mic9@sympatico.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilie Goodyear, MD
- Puhelinnumero: 514-243-0224
- Sähköposti: emiliegoodyear@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- CHU Sainte-Justine hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Marchand, MD
- Puhelinnumero: 514-805-1247
- Sähköposti: mic9@sympatico.ca
-
Päätutkija:
- Emilie Goodyear, MD
-
Alatutkija:
- Michael Marchand, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat lapset kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa rotua edustavat
- Aikaisempi kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus, joka on kestänyt vähintään yhden allergiakauden (mukaan lukien potilaat, joilla on rinokonjunktiviitti ja atooppinen ihottuma)
- Nykyinen valitus molemmissa silmissä kutinasta ja sidekalvon punoituksesta
- Positiivinen ihoreaktio vähintään yhdelle paikalliselle ruohon siitepölylle, mukaan lukien Gramineae, seulonnassa tai 12 kuukautta ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen aiempi tai meneillään oleva silmäsairaus
- Merkittävä sarveiskalvon vaikutus
- Herkkyys jollekin tutkimuslääkkeen komponentille
- Lääkkeen käyttö 1 viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen päättymistä, mikä saattaa hämmentää tulosten tulkintaa (esim. antihistamiinit, kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, syöttösolujen stabilointiaineet, paikalliset silmien vasokonstriktorit)
- Osallistuminen muihin farmakologisiin tutkimuksiin tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Huono lähtötason näöntarkkuus (ei korjattavissa arvoon ≥ 0,6 logMAR molemmissa silmissä)
- Kuivan silmän oireyhtymään liittyvä autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma)
- Kyvyttömyys lopettaa piilolinssien käyttöä tutkimuksen aikana
- Ei pysty lopettamaan samanaikaisten lääkkeiden käyttöä: immunosuppressiiviset lääkkeet, sulfa- tai neomysiiniä sisältävät antibiootit, allergista reaktiota aiheuttavat antibiootit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hylo-Dual
Hyaluronihappoa 0,05 % ja ektoiinia 2,0 % (Hylo-Dual) 1 tippa molempiin silmiin 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan
|
Hoito 1 tippa kolme kertaa päivässä molempiin silmiin 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Patanol
Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos 0,1 % (Olopatadiini) 1 tippa molempiin silmiin 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan
|
Hoito 1 tippa kaksi kertaa päivässä molempiin silmiin 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon punoituksen merkit
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Silmälääkärin arvioima rakolamppututkimuksessa.
9-pisteinen asteikko, joka koostuu 0,5 yksikön askelista 0:sta (normaali) 4:ään (kokonaisvaikutus).
Asteikko perustuu Efronin asteikkoon.
|
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon punoituksen merkit
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää
|
Silmälääkärin arvioima rakolamppututkimuksessa.
9-pisteinen asteikko, joka koostuu 0,5 yksikön askelista 0:sta (normaali) 4:ään (kokonaisvaikutus).
Asteikko perustuu Efronin asteikkoon.
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää
|
|
Sidekalvon kemoosin merkkejä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
Silmälääkärin arvioima rakolamppututkimuksessa.
9-pisteinen asteikko, joka koostuu 0,5 yksikön askelista 0:sta (normaali) 4:ään (kokonaisvaikutus).
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
|
Merkkejä silmäluomien turvotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
Silmälääkärin arvioima rakolamppututkimuksessa.
9-pisteinen asteikko, joka koostuu 0,5 yksikön askelista 0:sta (normaali) 4:ään (kokonaisvaikutus).
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
|
Oireet kutina, itsearvioitu
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
Vastaus kysymykseen "Kuinka usein viimeisen 3 päivän aikana silmäsi kutisivat niin paljon, että halusit hieroa niitä?"
Arvioitu 5 pisteen asteikolla.
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
|
Oireet punoitus, itsearvioitu
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
Potilas tai vanhemmat arvioivat 11 pisteen asteikolla (VAS - Visual Analog Scale), jossa 0 = ei punoitusta ja 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva punoitus.
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
|
Lääkärin impressioasteikon arviot (muuta pisteitä)
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
Arvioitu 6 pisteen asteikolla: 0 = kliininen paraneminen, 1 = tyydyttävä kliininen vaste, 2 = lievä kliininen parannus, 3 = kliinisesti muuttumaton, 4 = kliinisesti hieman huonompi ja 5 = kliinisesti merkittävästi huonompi.
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
|
Luettelo silmähoitoon mahdollisesti liittyvistä haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
Perustuu näöntarkkuuteen, pupillien halkaisijaan, silmänpaineeseen, rakolamppututkimukseen ja silmälääkärin suorittamaan laajentuneen silmänpohjan tutkimukseen.
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää, 42 päivää, 56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Goodyear, MD, St. Justine's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leonardi A. Emerging drugs for ocular allergy. Expert Opin Emerg Drugs. 2005 Aug;10(3):505-20. doi: 10.1517/14728214.10.3.505.
- Leonardi A. Pathophysiology of allergic conjunctivitis. Acta Ophthalmol Scand Suppl. 1999;(228):21-3. doi: 10.1111/j.1600-0420.1999.tb01167.x. No abstract available.
- Mortemousque B, Bourcier T, Khairallah M, Messaoud R, Brignole-Baudouin F, Renault D, Rebika H, Bremond-Gignac D; Ketotifen Study Group. Comparison of preservative-free ketotifen fumarate and preserved olopatadine hydrochloride eye drops in the treatment of moderate to severe seasonal allergic conjunctivitis. J Fr Ophtalmol. 2014 Jan;37(1):1-8. doi: 10.1016/j.jfo.2013.02.007. Epub 2013 Dec 31.
- Ciprandi G, Turner D, Gross RD. Double-masked, randomized, parallel-group study comparing olopatadine 0.1% ophthalmic solution with cromolyn sodium 2% and levocabastine 0.05% ophthalmic preparations in children with seasonal allergic conjunctivitis. Curr Ther Res Clin Exp. 2004 Mar;65(2):186-99. doi: 10.1016/S0011-393X(04)90032-X.
- Bielory L. Update on ocular allergy treatment. Expert Opin Pharmacother. 2002 May;3(5):541-53. doi: 10.1517/14656566.3.5.541.
- Bielory L, Lien KW, Bigelsen S. Efficacy and tolerability of newer antihistamines in the treatment of allergic conjunctivitis. Drugs. 2005;65(2):215-28. doi: 10.2165/00003495-200565020-00004.
- Katelaris CH, Ciprandi G, Missotten L, Turner FD, Bertin D, Berdeaux G; International Olopatadine Study Group. A comparison of the efficacy and tolerability of olopatadine hydrochloride 0.1% ophthalmic solution and cromolyn sodium 2% ophthalmic solution in seasonal allergic conjunctivitis. Clin Ther. 2002 Oct;24(10):1561-75. doi: 10.1016/s0149-2918(02)80060-1.
- McLaurin E, Narvekar A, Gomes P, Adewale A, Torkildsen G. Phase 3 Randomized Double-Masked Study of Efficacy and Safety of Once-Daily 0.77% Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution in Subjects With Allergic Conjunctivitis Using the Conjunctival Allergen Challenge Model. Cornea. 2015 Oct;34(10):1245-51. doi: 10.1097/ICO.0000000000000562.
- Torkildsen G, Narvekar A, Bergmann M. Efficacy and safety of olopatadine hydrochloride 0.77% in patients with allergic conjunctivitis using a conjunctival allergen-challenge model. Clin Ophthalmol. 2015 Sep 14;9:1703-13. doi: 10.2147/OPTH.S83263. eCollection 2015.
- Kam KW, Chen LJ, Wat N, Young AL. Topical Olopatadine in the Treatment of Allergic Conjunctivitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Oct;25(5):663-677. doi: 10.3109/09273948.2016.1158282. Epub 2016 May 18.
- Bestvater T, Louis P, Galinski EA. Heterologous ectoine production in Escherichia coli: by-passing the metabolic bottle-neck. Saline Syst. 2008 Aug 29;4:12. doi: 10.1186/1746-1448-4-12.
- Banciu HL, Sorokin DY, Tourova TP, Galinski EA, Muntyan MS, Kuenen JG, Muyzer G. Influence of salts and pH on growth and activity of a novel facultatively alkaliphilic, extremely salt-tolerant, obligately chemolithoautotrophic sufur-oxidizing Gammaproteobacterium Thioalkalibacter halophilus gen. nov., sp. nov. from South-Western Siberian soda lakes. Extremophiles. 2008 May;12(3):391-404. doi: 10.1007/s00792-008-0142-1. Epub 2008 Feb 29.
- Beblo-Vranesevic K, Galinski EA, Rachel R, Huber H, Rettberg P. Influence of osmotic stress on desiccation and irradiation tolerance of (hyper)-thermophilic microorganisms. Arch Microbiol. 2017 Jan;199(1):17-28. doi: 10.1007/s00203-016-1269-6. Epub 2016 Jul 21.
- Harishchandra RK, Wulff S, Lentzen G, Neuhaus T, Galla HJ. The effect of compatible solute ectoines on the structural organization of lipid monolayer and bilayer membranes. Biophys Chem. 2010 Aug;150(1-3):37-46. doi: 10.1016/j.bpc.2010.02.007. Epub 2010 Feb 11.
- Dwivedi M, Brinkkotter M, Harishchandra RK, Galla HJ. Biophysical investigations of the structure and function of the tear fluid lipid layers and the effect of ectoine. Part B: artificial lipid films. Biochim Biophys Acta. 2014 Oct;1838(10):2716-27. doi: 10.1016/j.bbamem.2014.05.007. Epub 2014 May 20.
- Dwivedi M, Backers H, Harishchandra RK, Galla HJ. Biophysical investigations of the structure and function of the tear fluid lipid layer and the effect of ectoine. Part A: natural meibomian lipid films. Biochim Biophys Acta. 2014 Oct;1838(10):2708-15. doi: 10.1016/j.bbamem.2014.05.011. Epub 2014 May 17.
- Buenger J, Driller H. Ectoin: an effective natural substance to prevent UVA-induced premature photoaging. Skin Pharmacol Physiol. 2004 Sep-Oct;17(5):232-7. doi: 10.1159/000080216.
- DeLuise VP, Peterson WS. The use of topical Healon tears in the management of refractory dry-eye syndrome. Ann Ophthalmol. 1984 Sep;16(9):823-4.
- Stuart JC, Linn JG. Dilute sodium hyaluronate (Healon) in the treatment of ocular surface disorders. Ann Ophthalmol. 1985 Mar;17(3):190-2.
- Shimmura S, Ono M, Shinozaki K, Toda I, Takamura E, Mashima Y, Tsubota K. Sodium hyaluronate eyedrops in the treatment of dry eyes. Br J Ophthalmol. 1995 Nov;79(11):1007-11. doi: 10.1136/bjo.79.11.1007.
- Gill GW, Frost JK, Miller KA. A new formula for a half-oxidized hematoxylin solution that neither overstains nor requires differentiation. Acta Cytol. 1974 Jul-Aug;18(4):300-11. No abstract available.
- Papa V, Aragona P, Russo S, Di Bella A, Russo P, Milazzo G. Comparison of hypotonic and isotonic solutions containing sodium hyaluronate on the symptomatic treatment of dry eye patients. Ophthalmologica. 2001 Mar-Apr;215(2):124-7. doi: 10.1159/000050842.
- Wysenbeek YS, Loya N, Ben Sira I, Ophir I, Ben Shaul Y. The effect of sodium hyaluronate on the corneal epithelium. An ultrastructural study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1988 Feb;29(2):194-9.
- Condon PI, McEwen CG, Wright M, Mackintosh G, Prescott RJ, McDonald C. Double blind, randomised, placebo controlled, crossover, multicentre study to determine the efficacy of a 0.1% (w/v) sodium hyaluronate solution (Fermavisc) in the treatment of dry eye syndrome. Br J Ophthalmol. 1999 Oct;83(10):1121-4. doi: 10.1136/bjo.83.10.1121.
- Verin P, Easty DL, Secchi A, Ciprandi G, Partouche P, Nemeth-Wasmer G, Brancato R, Harrisberg CJ, Estivin-Ebrardt C, Coster DJ, Apel AJ, Coroneo MT, Knorr M, Carmichael TR, Kent-Smith BT, Abrantes P, Leonardi A, Cerqueti PM, Modorati G, Martinez M. Clinical evaluation of twice-daily emedastine 0.05% eye drops (Emadine eye drops) versus levocabastine 0.05% eye drops in patients with allergic conjunctivitis. Am J Ophthalmol. 2001 Jun;131(6):691-8. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00947-8.
- Onguchi T, Dogru M, Okada N, Kato NA, Tanaka M, Takano Y, Fukagawa K, Shimazaki J, Tsubota K, Fujishima H. The impact of the onset time of atopic keratoconjunctivitis on the tear function and ocular surface findings. Am J Ophthalmol. 2006 Mar;141(3):569-71. doi: 10.1016/j.ajo.2005.09.032.
- Dogru M, Gunay M, Celik G, Aktas A. Evaluation of the tear film instability in children with allergic diseases. Cutan Ocul Toxicol. 2016 Mar;35(1):49-52. doi: 10.3109/15569527.2015.1010727. Epub 2015 Feb 19.
- Nebbioso M, Zicari AM, Celani C, Lollobrigida V, Grenga R, Duse M. Pathogenesis of Vernal Keratoconjunctivitis and Associated Factors. Semin Ophthalmol. 2015;30(5-6):340-4. doi: 10.3109/08820538.2013.874483. Epub 2014 Feb 27.
- Gelardi M, Leo ME, Quaranta VN, Iannuzzi L, Tripodi S, Quaranta N, Canonica GW, Passalacqua G. Clinical characteristics associated with conjunctival inflammation in allergic rhinoconjunctivitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015 May-Jun;3(3):387-91.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2015.01.006. Epub 2015 Jan 26.
- Bremond-Gignac D, Nischal KK, Mortemousque B, Gajdosova E, Granet DB, Chiambaretta F. Atopic Keratoconjunctivitis in Children: Clinical Features and Diagnosis. Ophthalmology. 2016 Feb;123(2):435-437. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.07.012. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Villani E, Dello Strologo M, Pichi F, Luccarelli SV, De Cilla S, Serafino M, Nucci P. Dry Eye in Vernal Keratoconjunctivitis: A Cross-Sectional Comparative Study. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1648. doi: 10.1097/MD.0000000000001648.
- Akil H, Celik F, Ulas F, Kara IS. Dry Eye Syndrome and Allergic Conjunctivitis in the Pediatric Population. Middle East Afr J Ophthalmol. 2015 Oct-Dec;22(4):467-71. doi: 10.4103/0974-9233.167814.
- Chen L, Pi L, Fang J, Chen X, Ke N, Liu Q. High incidence of dry eye in young children with allergic conjunctivitis in Southwest China. Acta Ophthalmol. 2016 Dec;94(8):e727-e730. doi: 10.1111/aos.13093. Epub 2016 May 26.
- Sanchez-Hernandez MC, Montero J, Rondon C, Benitez del Castillo JM, Velazquez E, Herreras JM, Fernandez-Parra B, Merayo-Lloves J, Del Cuvillo A, Vega F, Valero A, Panizo C, Montoro J, Matheu V, Lluch-Bernal M, Gonzalez ML, Gonzalez R, Dordal MT, Davila I, Colas C, Campo P, Anton E, Navarro A; SEAIC 2010 Rhinoconjunctivitis Committee; Spanish Group Ocular Surface-GESOC. Consensus document on allergic conjunctivitis (DECA). J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(2):94-106.
- Vermeulen J, Mercer M. Comparison of the efficacy and tolerability of topical levocabastine and sodium cromoglycate in the treatment of seasonal allergic rhinoconjunctivitis in children. Pediatr Allergy Immunol. 1994 Nov;5(4):209-13. doi: 10.1111/j.1399-3038.1994.tb00241.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys
- Sidekalvon sairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvotulehdus, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Viskolisäaineet
- Oftalmologiset ratkaisut
- Hyaluronihappo
- Olopatadiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sidekalvotulehdus, allerginen
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.ValmisKerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
Harrow IncEyevance PharmaceuticalsValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Silmän tulehdus | Kuivan silmän oireyhtymät | Keratokonjunktiviitti | Kuivasilmäsairaus (DED) | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Kerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
Oyster Point Pharma, Inc.LopetettuKuivat silmät | Kerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
Glaukos CorporationValmisKuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.ValmisKuivan silmän oireyhtymät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKuivat silmät | Kerato Conjunctivitis Sicca | Vesipitoisen kyynelpuutosTanska
Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo 0,05 % ja ektoiini 2,0 %
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Valmis
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVirtsarakon karsinooma in situ (IVS)Espanja, Italia