Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaburzeń krzepnięcia krwi u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Eleni Vrigkou, National and Kapodistrian University of Athens

Ocena zaburzeń krzepnięcia krwi u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym.

Celem pracy jest ocena zaburzeń krzepnięcia krwi u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym. Badacze mają na celu ocenę wszelkich możliwych zaburzeń krzepnięcia związanych z pierwotną chorobą pacjentów oraz wszelkich możliwych skutków, jakie terapia swoista dla nadciśnienia płucnego może mieć na hemostazę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie płucne (PH) jest przewlekłą, postępującą chorobą naczyń płucnych o wieloczynnikowej etiologii i nie do końca wyjaśnionym podłożu patofizjologicznym. Istnieje złożony i niewystarczająco poznany związek między PH a procesem krzepnięcia.

Celem niniejszej pracy jest ocena hemostazy u pacjentów z PH sklasyfikowanych w kategorii 1. grupy nadciśnienia płucnego Światowej Organizacji Zdrowia (tętnicze nadciśnienie płucne, PAH) i 4. (przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne, CTEPH). Pacjenci z CTEPH są diagnozowani jako nieoperacyjni. Badacze wykonują badania diagnostyczne na próbkach krwi pobranych bezpośrednio z tętnicy płucnej podczas cewnikowania prawego serca wykonywanego w ramach rutynowej opieki medycznej nad pacjentami w celu rozpoznania choroby lub w celu kontroli po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia swoistego dla PH . Wszystkie próbki krwi są przetwarzane za pomocą analizatora funkcji płytek krwi-100 (PFA-100), agregometrii przepuszczalności światła (LTA), rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) oraz endogennego potencjału trombiny (ETP). Podstawowym celem badania jest ocena funkcji płytek krwi, krzepnięcia i szlaki antykoagulacyjne i fibrynoliza u pacjentów z PAH i nieoperacyjnym CTEPH oraz zbadanie możliwego wpływu terapii specyficznej dla PH na hemostazę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • Attikon University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania są rekrutowani spośród pacjentów z nadciśnieniem płucnym Oddziału Nadciśnienia Płuc w Drugim Oddziale Medycyny Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Attiko, Ateny, Grecja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętnicze nadciśnienie płucne,
  • Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne.

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek,
  • niewydolność wątroby,
  • dysfunkcja tarczycy,
  • złośliwość,
  • aktywne infekcje,
  • otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe,
  • historia zaburzeń hemostazy nieistotnych dla ich choroby podstawowej,
  • nieprawidłowa liczba czerwonych krwinek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PAH
U pacjentów z nadciśnieniem płucnym zostaną wykonane badania diagnostyczne w celu oceny ewentualnych zaburzeń krzepnięcia krwi. Czynność płytek krwi, koagulacja i fibrynoliza zostaną ocenione za pomocą analizatora funkcji płytek krwi-100 (PFA-100), agregometrii przepuszczalności światła, rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) i endogennego potencjału trombiny.
Test diagnostyczny: Analizator funkcji płytek krwi-100
System PFA-100 ocenia pierwotną hemostazę w próbkach krwi pełnej.
Inne nazwy:
  • PFA-100
Test diagnostyczny: Agregometria przepuszczalności światła
Agregometria przepuszczalności światła jest złotym standardem metody oceny funkcji płytek krwi.
Test diagnostyczny: Tromboelastometria rotacyjna
ROTEM to lepkosprężysta metoda badania hemostazy w pełnej krwi. Test ten bada interakcję komórek krwi, czynników krzepnięcia i ich inhibitorów podczas krzepnięcia i następującej po nim fibrynolizy.
Inne nazwy:
  • ROTEM
Test diagnostyczny: Endogenny potencjał trombiny
Potencjał endogennej trombiny ocenia ilość trombiny, która może zostać wytworzona po aktywacji krzepnięcia in vitro i reprezentuje równowagę między siłami pro- i antykoagulacyjnymi w osoczu.
Inne nazwy:
  • ETP
Pacjenci z CTEPH
U pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym zostaną wykonane badania diagnostyczne w celu oceny ewentualnych zaburzeń krzepliwości krwi. Czynność płytek krwi, koagulacja i fibrynoliza zostaną ocenione za pomocą analizatora funkcji płytek krwi-100 (PFA-100), agregometrii przepuszczalności światła, rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) i endogennego potencjału trombiny.
Test diagnostyczny: Analizator funkcji płytek krwi-100
System PFA-100 ocenia pierwotną hemostazę w próbkach krwi pełnej.
Inne nazwy:
  • PFA-100
Test diagnostyczny: Agregometria przepuszczalności światła
Agregometria przepuszczalności światła jest złotym standardem metody oceny funkcji płytek krwi.
Test diagnostyczny: Tromboelastometria rotacyjna
ROTEM to lepkosprężysta metoda badania hemostazy w pełnej krwi. Test ten bada interakcję komórek krwi, czynników krzepnięcia i ich inhibitorów podczas krzepnięcia i następującej po nim fibrynolizy.
Inne nazwy:
  • ROTEM
Test diagnostyczny: Endogenny potencjał trombiny
Potencjał endogennej trombiny ocenia ilość trombiny, która może zostać wytworzona po aktywacji krzepnięcia in vitro i reprezentuje równowagę między siłami pro- i antykoagulacyjnymi w osoczu.
Inne nazwy:
  • ETP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFA-100 w wykrywaniu nieprawidłowości płytek krwi u pacjentów z PAH i CTEPH.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z PAH i CTEPH, u których wykryto nieprawidłowości płytek krwi w badaniu PFA-100 od daty pierwszego cewnikowania prawego serca wykonanego w celu rozpoznania choroby (przed wdrożeniem leczenia) do daty drugiego cewnikowania prawego serca wykonywane w celu kontroli (po wdrożeniu leczenia) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Agreggometria przepuszczalności światła w wykrywaniu nieprawidłowości płytek krwi u pacjentów z PAH i CTEPH.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z PAH i CTEPH, u których w badaniu LTA wykryto nieprawidłowości płytek krwi od daty pierwszego cewnikowania prawego serca wykonanego w celu rozpoznania choroby (przed wdrożeniem leczenia) do daty drugiego cewnikowania prawego serca wykonanego w celu rozpoznania choroby kontrola (po wdrożeniu leczenia) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
ROTEM w wykrywaniu zaburzeń krzepnięcia u pacjentów z PAH i CTEPH.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z PAH i CTEPH, u których wykryto zaburzenia krzepnięcia w badaniu ROTEM od daty pierwszego cewnikowania prawego serca wykonanego w celu rozpoznania choroby (przed wdrożeniem leczenia) do daty drugiego cewnikowania prawego serca wykonanego w celu rozpoznania choroby kontrola (po wdrożeniu leczenia) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Endogenny potencjał trombiny w wykrywaniu nieprawidłowości trombiny u pacjentów z PAH i CTEPH.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z PAH i CTEPH, u których wykryto deficyty trombiny w endogennym badaniu potencjału trombiny od daty pierwszego cewnikowania prawego serca wykonanego w celu rozpoznania choroby (przed wdrożeniem leczenia) do daty drugiego cewnikowania prawego serca wykonywane w celu kontroli (po wdrożeniu leczenia) po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleni Vrigkou, MD, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Dyrektor Studium: Argyrios Tsantes, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Krzesło do nauki: Iraklis Tsagkaris, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Krzesło do nauki: Apostolos Armaganidis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ΕΒΔ410/17-9-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicy płucnej

Badania kliniczne na Analizator funkcji płytek krwi-100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj