Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des troubles de la coagulation sanguine chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire

21 mars 2019 mis à jour par: Eleni Vrigkou, National and Kapodistrian University of Athens

Évaluation des troubles de la coagulation sanguine chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire et d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique.

L'objectif de la présente étude est d'évaluer les troubles de la coagulation sanguine chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire et d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique. Les chercheurs visent à évaluer toute éventuelle anomalie de la coagulation liée à la maladie primaire des patients et tout effet possible que le traitement spécifique de l'hypertension pulmonaire peut avoir sur l'hémostase.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTP) est une maladie vasculaire pulmonaire chronique, évolutive, d'étiologie multifactorielle et dont le contexte physiopathologique n'est pas entièrement élucidé. Il existe une association complexe et insuffisamment comprise entre l'HTP et le processus de coagulation.

Le but de la présente étude est d'évaluer l'hémostase chez les patients atteints d'HTP classés dans la catégorie 1 du groupe d'hypertension pulmonaire de l'Organisation mondiale de la santé (hypertension artérielle pulmonaire, HTAP) et 4 (hypertension pulmonaire thromboembolique chronique, CTEPH). Les patients atteints d'HPTEC sont diagnostiqués comme inopérables. Les investigateurs réalisent des tests diagnostiques sur des prélèvements sanguins prélevés directement dans l'artère pulmonaire lors du cathétérisme cardiaque droit réalisé dans le cadre de la prise en charge médicale de routine des patients pour le diagnostic de la maladie ou pour un suivi 6 mois après le début du traitement spécifique de l'HTP . Tous les échantillons de sang sont traités par l'analyseur de fonction plaquettaire-100 (PFA-100), l'aggrégométrie par transmission de la lumière (LTA), la thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) et le potentiel de thrombine endogène (ETP). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la fonction plaquettaire, la coagulation et les voies d'anticoagulation et la fibrinolyse chez les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC inopérables et d'étudier les effets possibles d'un traitement spécifique de l'HTP sur l'hémostase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 12462
        • Recrutement
        • Attikon University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude sont recrutés parmi les patients atteints d'hypertension pulmonaire de l'unité d'hypertension pulmonaire, dans le deuxième département de médecine de soins intensifs, hôpital universitaire Attiko, Athènes, Grèce

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension artérielle pulmonaire,
  • Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique.

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale,
  • insuffisance hépatique,
  • dysfonctionnement thyroïdien,
  • malignité,
  • infections actives,
  • recevoir un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire,
  • antécédents de troubles hémostatiques sans rapport avec leur maladie primaire,
  • numération anormale des globules rouges.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'HTAP
Des tests diagnostiques seront effectués sur des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire afin d'évaluer d'éventuels troubles de la coagulation sanguine. La fonction plaquettaire, la coagulation et la fibrinolyse seront évaluées par l'analyseur de fonction plaquettaire-100 (PFA-100), l'aggrégométrie par transmission de la lumière, la thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) et le potentiel de thrombine endogène.
Test diagnostique: Analyseur de fonction plaquettaire-100
Le système PFA-100 évalue l'hémostase primaire dans des échantillons de sang total.
Autres noms:
  • PFA-100
Test diagnostique: Agrégométrie de transmission lumineuse
L'agrégométrie par transmission lumineuse est la méthode de référence pour évaluer la fonction plaquettaire.
Test diagnostique: Thromboélastométrie rotationnelle
ROTEM est une méthode viscoélastique pour les tests d'hémostase dans le sang total. Ce test étudie l'interaction des cellules sanguines, des facteurs de coagulation et de leurs inhibiteurs pendant la coagulation et la fibrinolyse ultérieure.
Autres noms:
  • ROTEM
Test diagnostique: Potentiel de thrombine endogène
Le potentiel de thrombine endogène évalue la quantité de thrombine qui peut être générée après l'activation in vitro de la coagulation et représente l'équilibre entre les forces pro- et anti-coagulantes dans le plasma.
Autres noms:
  • ETP
Patients atteints d'HPTEC
Des tests diagnostiques seront effectués sur des patients souffrant d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique afin d'évaluer d'éventuels troubles de la coagulation sanguine. La fonction plaquettaire, la coagulation et la fibrinolyse seront évaluées par l'analyseur de fonction plaquettaire-100 (PFA-100), l'aggrégométrie par transmission de la lumière, la thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) et le potentiel de thrombine endogène.
Test diagnostique: Analyseur de fonction plaquettaire-100
Le système PFA-100 évalue l'hémostase primaire dans des échantillons de sang total.
Autres noms:
  • PFA-100
Test diagnostique: Agrégométrie de transmission lumineuse
L'agrégométrie par transmission lumineuse est la méthode de référence pour évaluer la fonction plaquettaire.
Test diagnostique: Thromboélastométrie rotationnelle
ROTEM est une méthode viscoélastique pour les tests d'hémostase dans le sang total. Ce test étudie l'interaction des cellules sanguines, des facteurs de coagulation et de leurs inhibiteurs pendant la coagulation et la fibrinolyse ultérieure.
Autres noms:
  • ROTEM
Test diagnostique: Potentiel de thrombine endogène
Le potentiel de thrombine endogène évalue la quantité de thrombine qui peut être générée après l'activation in vitro de la coagulation et représente l'équilibre entre les forces pro- et anti-coagulantes dans le plasma.
Autres noms:
  • ETP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFA-100 dans la détection des anomalies plaquettaires chez les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC.
Délai: 6 mois
Évolution du pourcentage de patients atteints d'HTAP et d'HPTEC détectés avec des anomalies plaquettaires au test PFA-100 entre la date du premier cathétérisme cardiaque droit effectué pour le diagnostic de leur maladie (avant la mise en œuvre du traitement) et la date du deuxième cathétérisme cardiaque droit réalisée pour le suivi (après la mise en place du traitement) à 6 mois.
6 mois
Agréggométrie par transmission lumineuse dans la détection des anomalies plaquettaires chez les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC.
Délai: 6 mois
Évolution du pourcentage de patients atteints d'HTAP et d'HPTEC chez lesquels des anomalies plaquettaires sont détectées lors du test LTA entre la date du premier cathétérisme cardiaque droit effectué pour le diagnostic de leur maladie (avant la mise en œuvre du traitement) et la date du deuxième cathétérisme cardiaque droit effectué pour suivi (après la mise en place du traitement) à 6 mois.
6 mois
ROTEM dans la détection des anomalies de la coagulation chez les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC.
Délai: 6 mois
Évolution du pourcentage de patients atteints d'HTAP et d'HPTEC détectés avec des anomalies de la coagulation lors du test ROTEM entre la date du premier cathétérisme cardiaque droit effectué pour le diagnostic de leur maladie (avant la mise en œuvre du traitement) et la date du deuxième cathétérisme cardiaque droit effectué pour suivi (après la mise en place du traitement) à 6 mois.
6 mois
Potentiel de thrombine endogène dans la détection des anomalies de la thrombine chez les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC.
Délai: 6 mois
Évolution du pourcentage de patients atteints d'HTAP et d'HPTEC qui sont détectés avec des déficits en thrombine lors du test du potentiel de thrombine endogène entre la date du premier cathétérisme cardiaque droit effectué pour le diagnostic de leur maladie (avant la mise en œuvre du traitement) et la date du deuxième cathétérisme cardiaque droit réalisée pour le suivi (après la mise en place du traitement) à 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleni Vrigkou, MD, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Directeur d'études: Argyrios Tsantes, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Chaise d'étude: Iraklis Tsagkaris, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Chaise d'étude: Apostolos Armaganidis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ΕΒΔ410/17-9-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension artérielle pulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner