Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren hyytymishäiriöiden arviointi potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Eleni Vrigkou, National and Kapodistrian University of Athens

Veren hyytymishäiriöiden arviointi potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida veren hyytymishäiriöitä potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti. Tutkijat pyrkivät arvioimaan mahdollisia potilaan perussairauteen liittyviä hyytymishäiriöitä ja keuhkoverenpainetaudin spesifisen hoidon mahdollisia vaikutuksia hemostaasiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti (PH) on krooninen, etenevä keuhkoverisuonisairaus, jolla on monitekijäinen etiologia ja jonka patofysiologinen tausta ei ole täysin selvitetty. PH:n ja hyytymisprosessin välillä on monimutkainen ja ei riittävästi ymmärretty yhteys.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemostaasi potilailla, joilla on PH, jotka on luokiteltu Maailman terveysjärjestön keuhkohypertensioryhmän luokkaan 1 (Pulmonary arterial Hypertension, PAH) ja 4 (krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio, CTEPH). CTEPH-potilaat diagnosoidaan leikkauskelvottomiksi. Tutkijat tekevät diagnostisia testejä verinäytteille, jotka on otettu suoraan keuhkovaltimosta oikean sydämen katetroinnissa osana potilaiden rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa sairauden diagnosointiin tai seurantaan 6 kuukautta PH-spesifisen hoidon aloittamisen jälkeen. . Kaikki verinäytteet käsitellään verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla 100 (PFA-100), valonläpäisyaggregometrialla (LTA), rotaatiotromboelastometrialla (ROTEM) ja endogeenisellä trombiinipotentiaalilla (ETP). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida verihiutaleiden toimintaa, hyytymistä. ja antikoagulaatioreittejä ja fibrinolyysiä PAH- ja leikkauskelvottomilla CTEPH-potilailla ja tutkia PH-spesifisen hoidon mahdollisia vaikutuksia hemostaasiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • Attikon University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan keuhkoverenpainepotilaiden joukosta keuhkoverenpainetaudin yksikössä, Attiko University Hospital, Ateena, Kreikka, toisen tehohoidon osasto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkovaltimoverenpaine,
  • Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta,
  • maksan vajaatoiminta,
  • kilpirauhasen toimintahäiriö,
  • pahanlaatuisuus,
  • aktiiviset infektiot,
  • antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastainen hoito,
  • anamneesi hemostaattiset häiriöt, jotka eivät liity heidän ensisijaiseen sairauteensa,
  • epänormaalit punaiset veriarvot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on PAH
Keuhkovaltimon hypertensiopotilaille tehdään diagnostisia testejä mahdollisten veren hyytymishäiriöiden arvioimiseksi. Verihiutaleiden toiminta, koagulaatio ja fibrinolyysi arvioidaan verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla 100 (PFA-100), valonläpäisyaggregometrialla, rotaatiotromboelastometrialla (ROTEM) ja endogeenisellä trombiinipotentiaalilla.
Diagnostinen testi: Trombosyyttifunktion analysaattori-100
PFA-100-järjestelmä arvioi primaarisen hemostaasin kokoverinäytteistä.
Muut nimet:
  • PFA-100
Diagnostinen testi: Valonläpäisyaggregometria
Valonläpäisyaggregometria on kultainen standardi menetelmä verihiutaleiden toiminnan arvioinnissa.
Diagnostinen testi: Rotaatiotromboelastometria
ROTEM on viskoelastinen menetelmä kokoveren hemostaasin testaamiseen. Tämä määritys tutkii verisolujen, hyytymistekijöiden ja niiden estäjien vuorovaikutusta hyytymisen ja sitä seuraavan fibrinolyysin aikana.
Muut nimet:
  • ROTEM
Diagnostinen testi: Endogeeninen trombiinipotentiaali
Endogeeninen trombiinipotentiaali arvioi trombiinin määrän, joka voi muodostua koagulaation in vitro -aktivaation jälkeen, ja se edustaa tasapainoa pro- ja antikoagulanttivoimien välillä plasmassa.
Muut nimet:
  • ETP
Potilaat, joilla on CTEPH
Kroonista tromboembolista pulmonaalista hypertensiota sairastaville potilaille tehdään diagnostisia testejä mahdollisten veren hyytymishäiriöiden arvioimiseksi. Verihiutaleiden toiminta, koagulaatio ja fibrinolyysi arvioidaan verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla 100 (PFA-100), valonläpäisyaggregometrialla, rotaatiotromboelastometrialla (ROTEM) ja endogeenisellä trombiinipotentiaalilla.
Diagnostinen testi: Trombosyyttifunktion analysaattori-100
PFA-100-järjestelmä arvioi primaarisen hemostaasin kokoverinäytteistä.
Muut nimet:
  • PFA-100
Diagnostinen testi: Valonläpäisyaggregometria
Valonläpäisyaggregometria on kultainen standardi menetelmä verihiutaleiden toiminnan arvioinnissa.
Diagnostinen testi: Rotaatiotromboelastometria
ROTEM on viskoelastinen menetelmä kokoveren hemostaasin testaamiseen. Tämä määritys tutkii verisolujen, hyytymistekijöiden ja niiden estäjien vuorovaikutusta hyytymisen ja sitä seuraavan fibrinolyysin aikana.
Muut nimet:
  • ROTEM
Diagnostinen testi: Endogeeninen trombiinipotentiaali
Endogeeninen trombiinipotentiaali arvioi trombiinin määrän, joka voi muodostua koagulaation in vitro -aktivaation jälkeen, ja se edustaa tasapainoa pro- ja antikoagulanttivoimien välillä plasmassa.
Muut nimet:
  • ETP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFA-100 verihiutaleiden poikkeavuuksien havaitsemisessa PAH- ja CTEPH-potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos niiden PAH- ja CTEPH-potilaiden prosenttiosuudessa, joilla todetaan verihiutaleiden poikkeavuuksia PFA-100-testauksessa ensimmäisestä oikean sydämen katetrointipäivästä sairauden diagnosoimiseksi (ennen hoidon käyttöönottoa) toiseen oikean sydämen katetrointiin. suoritettu seurantaa varten (hoidon toteuttamisen jälkeen) 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Valonläpäisyaggregometria verihiutaleiden poikkeavuuksien havaitsemisessa PAH- ja CTEPH-potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos niiden PAH- ja CTEPH-potilaiden prosenttiosuudessa, joilla havaitaan verihiutaleiden poikkeavuuksia LTA-testeissä ensimmäisestä sairauden diagnosoimiseksi tehdyn oikean sydämen katetroinnin päivämäärästä (ennen hoidon käyttöönottoa) toiseen oikean sydämen katetrointiin. seuranta (hoidon jälkeen) 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
ROTEM veren hyytymishäiriöiden havaitsemiseen PAH- ja CTEPH-potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos niiden PAH- ja CTEPH-potilaiden prosenttiosuudessa, joilla todetaan ROTEM-testeissä hyytymishäiriöitä ensimmäisestä sairauden diagnosoimiseksi tehdyn oikean sydämen katetrointipäivästä (ennen hoidon toteuttamista) toiseen oikean sydämen katetrointiin seuranta (hoidon jälkeen) 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Endogeeninen trombiinipotentiaali trombiinipoikkeavuuksien havaitsemisessa PAH- ja CTEPH-potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos niiden PAH- ja CTEPH-potilaiden prosenttiosuudessa, joilla todetaan trombiinivaje endogeenisen trombiinipotentiaalin testissä ensimmäisestä oikean sydämen katetrointipäivästä sairauden diagnosoimiseksi (ennen hoidon toteuttamista) toiseen oikeanpuoleisen sydämen katetrointiin. suoritettu seurantaa varten (hoidon toteuttamisen jälkeen) 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleni Vrigkou, MD, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Opintojohtaja: Argyrios Tsantes, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Opintojen puheenjohtaja: Iraklis Tsagkaris, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Opintojen puheenjohtaja: Apostolos Armaganidis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ΕΒΔ410/17-9-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Trombosyyttifunktion analysaattori-100

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa